基本信息
1、办理部门：天津市药品监督管理局
2、办理方式：现场申请、网上申请
3、办理地点：天津市河东区红星路79号 天津市政务服务中心一楼A厅1-16窗口
4、咨询电话：022-24538164 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
（一）应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
（二）应当建立包括入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：1个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、申请和受理（时限：0.2个工作日）
2、审查（时限：0.5个工作日）
3、决定（时限：0.3个工作日）
4、制证发证（时限：10个工作日）
申请材料
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表；
2、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；
3、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明；
4、组织机构与部门设置说明；
5、《互联网药品信息服务资格证书》；
6、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明；
7、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；
8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。
结果样本
常见问题
问题1：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当建立哪些管理制度？
答：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当建立包括入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。
问题2：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者是否应取得《互联网药品信息服务资格证书》？
答：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当建立包括入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
