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辽宁省医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更申请指南、流程

2025年 辽宁省 互联网类-医疗器械
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 三楼 3楼

4、咨询电话:024-83988721、31607055      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、备案

辽宁省医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请流程图.png

申请材料

1、变更办公场所的,应提交变更后办公场所的地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件复印件)复印件;

2、变更电信业务经营许可证编号的,应提交变更后的《电信业务经营许可证》复印件;

3、变更医疗器械质量安全管理人的,应提交变更后医疗器械质量安全管理人的身份证复印件;

4、变更互联网药品信息服务资格证书编号、网站名称、网站域名、网站IP地址或服务器存放地址的,应提交变更后的《互联网药品信息服务资格证书》复印件;

5、变更非经营性互联网信息服务备案编号的,应提交变更后的非经营性互联网信息服务备案证明;

6、变更网络客户端应用程序名的,应提交网络客户端应用程序名变更情况介绍和功能说明。

结果样本

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证.jpg

常见问题


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。



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