基本信息
1、办理部门：辽宁省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 三楼
4、咨询电话：024-83988721，024-31605490 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1.持有《医疗器械生产许可证》的医疗器械生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、申请（时限：5个工作日）
2、受理（时限：5个工作日）
3、审核
4、决定（时限：20个工作日）
5、送达
申请材料
1、《医疗器械生产许可变更申请表》>>医疗器械生产许可变更申请表
2、拟增加生产产品注册证及产品技术要求复印件；
3、拟增加生产产品的资料:拟增加生产产品主要生产设备及检验仪器清单;拟增加生产产品工艺流程图：
4、有特殊生产环境要求的，需提供生产环境检测报告复印件。
结果样本
常见问题
问题1：联系邮箱是哪个？
答：申请人通过医疗器械生产经营许可（备案）信息系统（https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn）进行网上申请成功后，同时将申请企业名称和办理事项信息发送到指定邮箱：xzspc2@ln.gov.cn。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
