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辽宁省第二类、第三类医疗器械生产许可证企业名称、法定代表人(企业负责人)、住所变更或者生产地址文字性变更,以及生产范围核减变更申请指南、流程

2024年 辽宁省 医疗器械-生产许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理、窗口办理

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 三楼

4、咨询电话:024-83988721、024-31605490      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1. 持有《医疗器械生产许可证》的医疗器械生产企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:3个工作日

1、申请(时限:5个工作日)

2、受理(时限:5个工作日)

3、审核

4、决定(时限:3个工作日)

5、送达

>>委托办理咨询  医疗器械生产许可证变更

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办理流程图

辽宁省第二、三类医疗器械生产许可证生产范围核减变更流程图.png

申请材料

1、《医疗器械生产许可变更申请表》,>>医疗器械生产许可变更申请表 

2、变更企业负责人的,需提供新任企业负责人的任命文件和身份证明复印件;

3、生产地址文字性变更(指实际生产地址未变而仅变更街、路、门牌号)的,需提交有关部门对街(路)门牌号核准文件复印件。

结果样本

辽宁省医疗器械生产许可证正、副本.jpg

常见问题

问题1:联系邮箱是哪个?

答:申请人通过医疗器械生产经营许可(备案)信息系统(https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn)进行网上申请成功后,同时将申请企业名称和办理事项信息发送到指定邮箱:xzspc2@ln.gov.cn。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。



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