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广东医疗用毒性药品经营审批(增加经营范围)申请指南、流程

2025年 广东省 药品-经营许可
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基本信息

1. 办理部门:广东省药品监督管理局

2. 办理方式:网上办理

3. 办理地点:广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅

4. 药监咨询:020-37886014     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

符合增加(核减)医疗用毒性药品经营范围法定条件:《医疗用毒性药品管理办法》(1988年国务院令第23号)

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1. 收件(时限:0个工作日)

    办理结果:向申请人出具收件凭证(含申请编号)。

2. 受理(时限:5个工作日)

    办理结果:1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。

3. 审查(时限:7个工作日)

    办理结果:符合要求,转领导审批。

4. 决定(时限:3个工作日)

    办理结果:符合要求,予以发证。

5. 制证(时限:10个工作日)

    办理结果:批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。

6. 送达(时限:1个工作日)

    办理结果:多种渠道将办事结果送达办事人

申请材料

1.经办人员身份证电子版或扫描件,经办人员不是法定代表人的,还须提供拟办企业法定代表人签字或盖章的《授权委托书》原件;

2.《广东省经营医疗用毒性药品申请表》;>>广东省经营医疗用毒性药品申请表

3.完善的经营医疗用毒性药品管理制度(包括采购、销售、保管、养护、销毁、监督的制度);

4.医疗用毒性药品仓储设施(包括摄像监控系统和与公安联网的报警系统)及其布局图;

5.企业自查报告;

6.《营业执照》(可通过系统自动获取)、《药品经营许可证》(可通过网络核查);

7.医疗用毒性药品管理人员名册及其学历、职称评定书、职称聘任书。

结果样本

药品经营许可证.png

常见问题

问题1:请问在哪里查看办事指南?

答:详见我局官网:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017200900501。


问题2:是否需要邮寄《药品经营许可证》正副本原件给省局?

答:不需要。


3:材料是否都需要提供原件?

答:标明原件的请提供原件彩色扫描件,其余请加盖企业公章。


问题4:是否需要现场检查?

答:增加范围需要现场,核减无需现场检查。


问题5:请问现场检查的时限是多少?

答:时限为30个工作日。


问题6:请问受理条件是什么?

答:符合增加医疗用毒性药品经营范围法定条件:《医疗用毒性药品管理办法》(1988年国务院令第23号)。


问题7:请问可以线下办理吗?

答:不可以,申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报工作。


问题8:请问新版的药品经营许可证电子版如何下载呢?

答:请凭数字证书自行在企业端下载即可。详见我局公众网站:http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_3068956.html。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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