基本信息
1. 办理部门：广东省药品监督管理局
2. 办理方式：网上办理
3. 办理地点：广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅
4. 药监咨询：020-37886014 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
符合以下全部条件的单位可以提出申请： 制剂室负责人、配制地址、配制范围、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址、药检室负责人、质量管理组织负责人、关键配制设施等条件发生变化的，可向省药品监督管理部门提出《医疗机构制剂许可证》变更申请。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：15个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1.收件（时限：5个工作日）
办理结果：向申请人出具收件凭证（含申请编号）。
2.受理（时限：0个工作日）
办理结果：1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。
3.决定（时限：1个工作日）
办理结果：符合要求，予以发证。
4.制证（时限：10个工作日）
办理结果：批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。
申请材料
1.《医疗机构制剂许可证》变更申请表；>>《医疗机构制剂许可证》变更申请表
2.医疗机构的基本情况、《医疗机构执业许可证》及《医疗机构制剂许可证》正、副本；
3.上级卫生行政部门审核同意文件；
4.《医疗机构制剂许可证》变更申请报告（概述变更的原因、理由）。
结果样本
常见问题
问题1：请问受理条件是什么？
答：符合以下全部条件的单位可以提出申请： 制剂室负责人、配制地址、配制范围、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址、药检室负责人、质量管理组织负责人、关键配制设施等条件发生变化的，可向省药品监督管理部门提出《医疗机构制剂许可证》变更申请。
问题2：医疗机构制剂许可证变更需市局出意见和盖章吗？
答：需要。
问题3：医疗机构制剂许可证变更事项的相关问题
答：咨询人可到省局公众网站公众参与网上咨询平台查阅常见问题。
问题4：医疗机构制剂许可证核发需提供纸质资料吗？
答：不需要。
问题5：请问在哪里查看办事指南？
答：详见我局官网：http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017200600215
问题6：请问医疗机构制剂许可证电子版在哪里下载？
答：请凭数字证书自行在企业端下载即可。
问题7：是否需要邮寄《医疗机构制剂许可证》正、副本原件？
答：需要。
问题8：请问可以线下办理嘛？
答：不可以，申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报工作。
问题9：材料是否都需要提供原件？
答：标明原件的请提供原件彩色扫描件，其余请加盖企业公章。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
