关于原料药审评审批常见问题的解析课件

关于原料药审评审批常见问题的解析课件

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本次培训将会针对原料药关联审评审评过程中，相关的常见问题进行深入解析。进一步加强关联审评有关要求学习，做好登记、变更、质量控制等工作。明确原料药注册有关管理及技术要求，高质量完成原料药注册申请。帮助广大制药企业识别风险，少走弯路。

本课件内含29页，主要从以下方面进行展开：

1、原料药常用名词解释

2、境内/境外原料药生产企业申报程序

3、化学原料药的变更

4、化学原料药的再注册

5、化学原料药终止及注销登记

6、原料药生产企业如何取得《药品生产许可证》

7、《药品生产许可证》的变更

更多拓展内容可观看培训视频【关于原料药审评审批常见问题的解析】。

1、内容全面

本次培训主要基于对原料药审评审批过程中发现的常见问题进行分析总结，进一步加强关联审评有关要求学习。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有32年药品生产质量管理经验，熟悉新产品立项流程及关键点、产品研发、资料申报的各项关键环节操作流程。

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