独立软件器械注册要点课件
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医疗器械软件已成为医疗器械领域不可忽视的重要新生力量。对于有医疗器械软件申报需求的企业来说,明确医疗器械软件注册流程并掌握最新法规要求,规范编写技术要求文档、自研软件研究报告等重点申报资料,才能更顺利地完成整个注册申报过程。
本课件内含65页,主要从以下方面进行展开:
一、注册流程简介
注册人在各流程中要做哪些工作?
二、注册申报资料的准备重点讲解
技术要求的编写
自研软件研究报告的编写
更多拓展内容可观看培训视频【独立软件器械注册要点】。
1、内容全面
本次培训将会重点探讨如何做好医疗器械独立软件注册申报工作,提升企业注册申报资料编写质量。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
讲师具有8年软件注册工作经验,完成10余个器械注册软件项目,可负责软件注册全周期流程,具有丰富的工作实战经验。
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