医疗器械产品检验和自检工作要求课件

医疗器械产品检验和自检工作要求课件

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医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。本次培训帮助大家梳理了产品检验与自检的法律法规，以及相关流程和管理要求，帮助企业有效避免迎检时易发的缺陷项。

本课件内含69页，主要从以下方面进行展开：

一、产品检验相关法律、法规支持

二、常见检验项目、检验方法、要求及依据

三、医疗器械注册自检的管理

四、具体实例分析及迎检易发缺陷项目

更多拓展内容可观看培训视频【医疗器械产品检验和自检工作要求】。

1、内容全面

本次培训帮助大家梳理了产品检验与自检的法律法规，以及相关流程和管理要求，帮助企业有效避免迎检时易发的缺陷项。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有10多年医疗器械行业从业经验，熟悉医疗器械GMP要求，工艺、设备验证项目实战经验丰富。

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