药品上市许可持有人(MAH)核心工作介绍
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药品上市许可持有人制度自2019年实施至今,已有整两年,关于MAH配套系列的法规也陆续上线,部分省份的监管部门甚至还出台了相关的检查要点或责任清单,目的都是为了更好的指导持有人将药品质量管理责任落到实处,切实履行法律义务和药品质量保证责任。
尽管如此,大家对于MAH最新制度法规还是比较陌生,为了帮助大家读懂MAH制度法规要求,掌握MAH质量体系建设与实施要点,正确履行持有人义务,本节课程,重点梳理药品上市许可持有人(MAH)核心工作,讲述的都是极具实用性的干货,让持有人不走弯道,不踩坑。
本课件内含45页,主要从以下4个方面进行展开:
1、组织架构如何实现最优配置
2、MAH质量保证体系如何落地执行
3、如何与受托方建立外包合作关系
4、如何正确履行上市许可持有人义务
更多拓展内容可观看培训视频《药品上市许可持有人(MAH)核心工作介绍》。
1、重点突出
课程重点梳理药品上市许可持有人(MAH)核心工作,便于实践应用。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动高质量培训资源,大大提高培训效率。
3、行业积淀
讲师熟悉MAH配套政策法规,有多年药品生产质量管理经验,实践与知识完美结合。
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