解读药品委托生产质量协议培训课件

《药品召回管理办法》征求意见稿解读培训课件

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为规范药品委托生产，确保药品质量安全，指导、监督药品上市许可持有人和受托药品生产企业履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议（以下简称质量协议）落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

那在签署质量协议前需要准备哪些工作以及如何全过程管理呢？本次培训详解如何全面考虑质量协议。

本课件内含37页，主要从以下12个方面进行展开：

1、法律法规依据

2、人员

3、厂房、设施与设备

4、物料与产品

5、确认与验证

6、文件管理

7、质量控制和质量保证

8、产品储存、发运与召回

9、现场审核

10、合规性支持

11、监管部门监督检查

12、质量争议解决

更多拓展内容可观看培训视频《百城行：解读药品委托生产质量协议培训》。

1、逻辑清晰

课程逻辑清晰，结构完整，构建药品委托生产质量协议知识框架。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动高质量培训资源，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师有多年药品生产质量管理经验，实践与知识完美结合。

1、可开发票

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