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药品生产企业GMP合规审计

帮助企业及时发现生产过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患,评定企业的质量管理体系水平,给出纠正预防措施的建议;让企业及时发现问题、解决问题,保持合规生产,降低违规撤证风险。

参考价格: ¥10000.00 ¥40000.00

产品概述



帮助企业及时发现生产过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患,评定企业的质量管理体系水平,给出纠正预防措施的建议;让企业及时发现问题、解决问题,保持合规生产,降低违规撤证风险。


为什么企业需要第三方合规审计?



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服务流程



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服务内容



按照GMP(2010年修订)及相关附录的要求对企业进行质量体系的全面审计(物料管理现场、质量控制实验室现场、生产管理现场,公用设施,确认与验证,质量体系文件等),出具全面系统的审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议。

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部分客户案例



案例一:深圳市宝安区医药行业协会委托CIO对辖区内9家企业的GMP合规审计工作


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案例二:广东新峰药业股份有限公司(年度监护)


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案例三:湛江寸草制药有限公司(GMP合规审计)


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说明:本项服务价格因企业类型、企业规模、审核次数不同,价格也会有所变动。双方沟通后,以CIO方提供本项服务具体金额为准!


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