近日，市市场监管局发布《北京市市场监督管理局2026年全面优化营商环境工作方案》，围绕提升经营主体发展质量、标准支撑引领能力、为企服务质效温度、市场竞争治理水平、综合监管执法效能等五方面，提出25项工作举措，助力首都高质量发展。　　提升经营主体发展质量　　优化经营主体登记注册服务　　支持图书馆、博物馆、体育馆、公园等场所和文物建筑配套便民服务空间，支持在京高校、科研院所完善科技创新活动及配套服务场所，高效盘活存量空间资源。统一全市股东变更、增资减资、住所标准化等领域业务办理标准，更新登记注册一次性告知单和文书表格，进一步提升全市登记注册标准化、规范化水平。　　支持新兴产业发展　　支持企业按照行业习惯或者依据专业文献申请将体现相关产业特点的词语作为名称行业用语，更好支持产业创新。聚焦新兴产业、未来产业深化经营范围规范化改革，推出石墨烯材料公司、量子信息科技公司、商业航天公司等场景化经营范围组合套餐，便于企业一键点选；支持重点领域企业自主公示特色项目，满足企业经营发展的个性化需求。　　提升外资企业准入便利度　　结合境外投资者使用习惯持续完善外商投资企业登记制度，制定中英文对照版登记注册申请文书，为外资企业提供便利、优质登记服务。　　推进京津冀企业登记信息共享　　持续深化登记注册一体化改革，推动实现京津冀全域营业执照跨省异地“办、发、领”，进一步提升京津冀跨域登记便利化水平，实现更多登记事项“同城化”办理。　　完善经营主体退出机制　　多措并举优化经营主体退出路径，推动符合条件的经营主体有序退出，有效促进资源优化配置。持续优化企业破产信息核查“一件事”，推动将破产企业董监高等相关人员地址和联系方式等必要身份信息纳入查询服务，更好为破产管理人履职提供便利。　　提升标准支撑引领能力　　优化地方标准管理制度　　规范地方标准立项审批程序，对照《地方标准制定负面清单（2025年版）》，组织开展地方标准规范清理，禁止利用地方标准排除、限制市场竞争。　　激发标准创新主体活力　　充分发挥首都标准化战略补助资金导向作用，支持包含外商投资企业在内的各类经营主体平等参与标准制修订和标准化技术委员会活动，通过“企业标准化大讲堂”活动开展培训辅导，提升企业标准化创新能力。　　推动标准化与产业发展协同　　聚焦信息技术、氢能、建材、核设施等领域开展智能制造、高新技术标准化试点项目建设，支持引导在京单位牵头参与人工智能、脑机接口、合成生物等前沿领域标准制定，完善高精尖产业标准体系。组织在京全国标委会与重点产业企业标准化供需对接活动，提升标准化支撑产业创新能力。　　夯实城市建设标准化基础　　强化标准对城市建设领域的支撑引领作用，支持开展城市建设运行领域地方标准立项和制修订工作，增强与城市发展、产业升级、群众需求的适配性，助力提升城市韧性和可持续发展水平。　　提升为企服务质效温度　　加快政务服务数智化发展　　优化“e窗通”平台线上服务体验，推广住所标准化登记，为经营场所产权人提供用户空间维护、住所标准化地址申请、记录查询等服务。进一步优化市场监管领域电子印章服务效能，为电子印章在政务服务领域应用提供有力支撑。　　推动惠企政策“免申即享”　　食品生产经营企业办理营业执照名称、法定代表人变更时，无需再次申请即可自动同步变更食品生产许可证、食品经营许可证相关事项，实现“免申即享、同步办理”。对于因未按时年报被列入经营异常名录的企业、个体工商户、农民专业合作社，补报年报后自动进行信用修复，实现“免申即享、无感修复”。　　增强涉企数据共享实效　　强化经营异常名录、严重违法失信名单、行政处罚等信用修复数据共享，及时推送至国家企业信用信息公示系统和北京市大数据平台，实现“一次申请、同步修复”。　　探索开放信用监管数据　　向试点平台企业探索开放列异、列严等信用监管数据，建立数据开放通道，引导平台企业强化在“企业入驻资质审查-信用评级变动-事中巡检-风险研判-下架清退”等环节的信用管理，构建动态信用评价体系，有效提升企业治理效能。　　提升市场竞争治理水平　　严格落实公平竞争审查制度　　针对全市市级行政机关、各区政府出台的涉及经营者经济活动的政策措施，开展公平竞争审查抽查，强化公平竞争审查刚性约束，从源头杜绝妨碍统一市场和公平竞争的政策措施。　　综合整治平台“内卷式”竞争　　聚焦住宿、餐饮平台持续深化“内卷式”竞争综合整治，动态完善“内卷式”竞争行为负面清单，对重点平台企业开展合规评价和“飞行检查”，加大反垄断和反不正当竞争执法力度，引导企业健全内部合规管理体系，推动平台企业和平台内经营者、新就业形态劳动者共赢发展。　　加强商业秘密保护体系建设　　聚焦“人工智能生成内容+视听”领域，探索推进行业商业秘密保护服务中心建设，构建企业、行业协会、政府等多方协同保护模式，组织开展“企业商业秘密保护能力提升服务月”活动，应用商业秘密保护赋能高质量发展。　　提升综合监管执法效能　　加强涉企行政检查管理　　强化行政检查计划统筹管理，严格控制检查总量，全流程监测检查计划执行情况，持续压减无计划、无依据的临时检查。按照分级分类原则，动态调整检查项风险等级，推动监管资源向高风险领域聚焦配置。　　全面推行“综合查一次”　　按照“安全优先”原则，依托综合监管信息系统，统筹各部门检查计划，强化跨层级、跨区域和跨部门协同联动，推动“进一次门、查多项事”。　　提升“扫码检查”规范化水平　　严格落实“扫码报到、亮码通知、照单检查”制度，定期监测分析行政检查情况，引导企业参与监督反馈，压实反馈问题整改责任，持续增强监管执法质效。　　统筹推进非现场监管改革　　推动风险筛查和问题线索模型应用，推动各区、各部门立足实际积极探索非现场监管方法与路径，提升非现场监管应用能力。　　强化“无事不扰”企业清单动态管理　　制定“无事不扰”企业清单动态管理办法，细化纳入和移出清单的条件、程序，提升动态管理科学性，根据首都经济高质量发展需求和工作实际，扩大清单覆盖企业范围。　　加强服务型监管执法　　利用“京通”平台向被检查企业推送合规指引，增强企业合规意识和风险防控能力，在部分行业领域或区域探索开展“预约式”指导服务。大力推进服务型执法，推行“预防为主、轻微免罚、重违严惩、过罚相当、事后回访”的执法模式，营造监管执法有力度、服务引导有温度的良好氛围。　　健全跨部门线索移送机制　　推动行业主管部门会同综合执法部门，开发综合监管信息系统平台功能，依托平台和共享标准，构建案件线索移送工作机制。　　迭代升级综合监管信息系统功能　　优化完善综合监管信息系统计划制定、检查执行、结果推送、评估监测等系统功能，支撑业务流程在线贯通，通过智慧化平台手段，推动执法透明、协同、高效。　　市市场监管局还将持续深化打造“营商环境会客厅”服务平台，畅通政企常态化沟通交流渠道，问需于企、问计于企、问效于企，形成政企良好互动，助力企业坚定在京发展信心，不断提升企业群众的获得感和满意度，打造市场化、法治化、便利化、国际化一流营商环境。

近日，澳科利耳公司的骨传导听觉植入体通过海南真研数据辅助临床评价获国家药监局批准上市，这是今年以来第4款、累计26款采用乐城真实世界数据辅助评价上市的临床急需进口药械产品。该产品可用于5岁及以上传导性或混合性听力损失患者及单侧聋患者的听力补偿，采用了创新压电刺激技术，与传统听力治疗产品相比，手术操作更为简便、切口小，降低手术并发症风险。该产品依托博鳌乐城的临床急需进口药械“先试先行”政策积累了宝贵的真实世界数据作为辅助证据，通过海南真研前置沟通渠道，于产品上市前研究阶段，在国家、省两级药品监管部门的提前介入和全程指导下顺利获批上市，是海南博鳌乐城真实世界研究政策赋能创新药械快速上市的生动实践。下一步，海南省药监局将在国家药监局的支持和指导下，持续发挥“沟通桥梁”作用，进一步深化推进真实世界应用研究工作，推动更多安全、有效的国际创新药械加速落地，更好满足人民群众日益增长的高品质健康需求，进一步促进海南自贸港医药产业高质量发展。供稿:省药械审评服务中心、器械处审改:潘爵南、林凯

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销德柏林医学（安阳）医疗设备有限公司医用外科口罩（注册证编号：豫械注准20212141502）、郑州康顺医疗器械有限公司手术电极（注册证编号：豫械注准20222010109）、洛阳宁邦生物制药有限公司红外额温计（注册证编号：豫械注准20202071504）产品的医疗器械注册证书。　　特此公告。　　2026年4月17日

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销鞍山市凯利医疗器械有限公司的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：辽食药监械生产许20170020号）。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2026年4月15日

本机关于2026年4月1日受理成都丹翔电器设备有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年4月1日起对拟注销成都丹翔电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都丹翔电器设备有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：内镜清洗设备；注册人住所：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号(生产区)、1 栋2 层(办公区)；规格型号：KGW/NQX-R；注册证编号：川械注准 20212110168；有效期：2026 年 07 月 20 日]。                                      四川省药品监督管理局                          2026年4月15日

本机关于 2026年3月30日 受理成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》注销申请，于2026年3月30日起对拟注销成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在 10 个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，本机关决定注销成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》[住所为成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址为成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号（生产区）、1栋 2 层（办公区）；法定代表人为张魏；企业负责人为尖锋；生产范围2002年分类目录：Ⅱ类：6857-6-专用消毒设备2017年分类目录：Ⅱ类：11-05-清洗消毒设备。]  特此公告。  四川省药品监督管理局                            2026年4月15日

本机关于2026年3月30日受理成都同名牙医疗器械有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年3月30日起对拟注销成都同名牙医疗器械有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都同名牙医疗器械有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：定制式固定义齿；注册人住所：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635号；生产地址：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635 号办公楼 1 楼 101、2 楼 202；规格型号：金属合金铸造烤瓷冠/桥；金属合金铸造冠/桥/桩核；贵金属合金铸造烤瓷冠/桥；金属合金切削烤瓷冠/桥；切削全瓷冠/桥/桩核/贴面；铸造全瓷冠/嵌体/贴面；注册证编号：川械注准20162170105；有效期：2031 年 01 月 17 日]。四川省药品监督管理局                          2026年4月15日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销嘉兴数字三维智能制造研究院有限公司“无托槽正畸矫治器” （注册证编号：浙械注准20232171269）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月15日

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，现依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1琼药监械生产许20240001号海南光电拿伦医疗科技有限公司海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三横街新药创制产业创新园4号楼3层301厂房主动申请注销 特此公告。  海南省药品监督管理局                                 2026年4月14日（此件主动公开）

本机关于2026年4月1日受理成都丹翔电器设备有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年4月1日起对拟注销成都丹翔电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都丹翔电器设备有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：内镜清洗工作站；注册人住所：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号(生产区)、1 栋 2 层(办公区)；规格型号：KGW/GZZ-R；注册证编号：川械注准 20252110098；有效期：2030 年 06 月 16日]。                                      四川省药品监督管理局                          2026年4月15日