为适应改革和经济社会发展要求，经商国务院有关部门，决定废止《工商总局办公厅关于进一步规范总局机关政府信息公开工作的意见》等86件文件，现予以公告。　　附件：市场监管总局决定废止的86件文件目录

为提高四川省藏药医疗机构制剂质量水平，促进藏医药产业发展，根据《中华人民共和国药品管理法》等规定，我局组织制定了藏药医疗机构制剂质量标准，形成了《四川省藏药医疗机构制剂质量标准》（2020年版）（征求意见稿），共收载100个品种（具体内容见附件），现向社会公开征求意见，请有关单位或个人于2020年12月10日前将意见或建议以电子邮件形式反馈至四川省药品监督管理局（中药标准管理办公室）。联系电话：028-86633656电子信箱：438391981@qq.com通信地址：成都市青羊区玉沙路98号A区四川省药品监督管理局中药标准管理办公室（邮编：610017）附件：《四川省藏药医疗机构制剂质量标准》（2020年版）（征求意见稿）

为逐步解决四川省习用藏药材“非标”现状，推动藏区医药产业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》等规定，我局组织制定了藏药材质量标准，形成了《四川省藏药材标准》（2020年版）（征求意见稿），共收载48个品种（具体内容见附件），现向社会公开征求意见，请有关单位或个人于2020年12月10日前将意见或建议以电子邮件形式反馈至四川省药品监督管理局（中药标准管理办公室）。 联系电话：028-86633656电子信箱：438391981@qq.com通信地址：成都市青羊区玉沙路98号A区四川省药品监督管理局中药标准管理办公室（邮编：610017）附件：《四川省藏药材标准》（2020年版）（征求意见稿）

依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》（2019年第45号）要求，国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查，发现产品名称为“宝芙焕白柔滑洁容霜”（批准文号：国妆特字G20151784）等15个特殊用途化妆品，存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形，现依法予以撤销批准文号。　　自本公告发布之日起，上述相关产品不得继续生产或进口销售，企业涉嫌存在的违法违规行为，由所在地省级药品监管部门依法予以查处。　　特此公告。　　附件：撤销行政许可批件产品信息表附件撤销行政许可批件产品信息表序号产品名称批准文号持证企业撤销批件原因撤销批件依据1宝芙焕白柔滑洁容霜国妆特字 G20151784宝健（中国）有限公司配方中的“羟苯丙酯”使用量超出《化妆品安全技术规范》限值要求。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。2发现心生防脱洗发水国妆特字 G20151927北京银曼电子商务有限公司配方中防腐剂“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物”的使用不符合《化妆品安全技术规范》的限制条件。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。3依斯莉防晒乳SPF28国妆特字 G20151686揭阳市雅波精细日用化工有限公司本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，使用部位超出《化妆品安全技术规范》限用部位。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。4馥妃防晒乳SPF30国妆特字 G20151685揭阳市雅波精细日用化工有限公司配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用方法是涂于面部、颈部、手臂等暴露于阳光下需要防护的身体任何部位，不符合《化妆品安全技术规范》要求。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。5樱奈儿防晒霜SPF30 PA++国妆特字 G20151818广州樱奈儿化妆品有限公司配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用方法是涂抹于曝晒日光部位之肌肤，不符合《化妆品安全技术规范》要求。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。6凡茜防晒液 SPF30 PA++国妆特字 G20152160北京银曼电子商务有限公司本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用方法涂于可能暴露在阳光下的皮肤上，超出《化妆品安全技术规范》相关限制要求。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。7凡茜防晒霜 SPF30 PA+++国妆特字 G20152159北京银曼电子商务有限公司本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用方法涂于可能暴露在阳光下的皮肤上，超出《化妆品安全技术规范》相关限制要求。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。8苗和堂多重美白防晒霜国妆特字 G20160474肇庆苗和堂医药有限公司本品为防晒类产品，许可批件中的备注“1、本产品SPF30，PA++”，企业未按要求正确标注SPF、PA。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。9丝雅丹染发霜自然黑色国妆特字 G20110746新疆金海娜生物科技有限公司提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。10丝雅丹染发霜栗棕色国妆特字 G20110748新疆金海娜生物科技有限公司提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。11丝雅丹染发霜紫红色国妆特字 G20110749新疆金海娜生物科技有限公司提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。12丝雅丹焗油染发膏栗棕色（302）国妆特字 G20110751新疆金海娜生物科技有限公司提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。13丝雅丹焗油染发膏自然黑色（301）国妆特字 G20110753新疆金海娜生物科技有限公司提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。14露香亮肤修色粉饼国妆特进字 J20110536北京高丽露香化妆品有限公司本品为防晒类产品，进口许可批件中的备注“2、本产品SPF17 ”，企业延续承诺资料中，产品中文标签未按要求正确标注SPF。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。15兰魅尔粉嫩霜国妆特进字 J20151879上海迈熙科技有限公司配方第20号原料（防腐剂）的使用超出《化妆品安全技术规范》的限制要求。2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。附件： 中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）

为指导我国GnRH激动剂用于晚期前列腺癌的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。附件： GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则.pdf

为指导在我国晚期肝细胞癌中的药物临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。附件： 晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则

为鼓励创新，帮助申请人提高与药审中心的沟通交流效率，保证药品审评的科学性和严谨性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。附件： 单臂 试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则

为切实鼓励创新，保障抗肿瘤创新药以充分科学依据开展关键单臂试验，帮助申请人提高研发效率并更高效地沟通，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则