赣药监中药〔2026〕7号各有关单位：为进一步贯彻落实《国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告》（2025 年 第79号）、《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布一、实施建设意向登记原中药材GAP示范建设重点企业和品种遴选工作调整为建设意向登记。拟开展中药材GAP建设的中药生产企业，应在启动建设前，填写《中药材GAP建设意向企业登记表》（见附件），按要求报送至省药监局中药处进行建设意向登记，中药处将会同省药品认证审评中心统筹开展意向建设企业政策指导和技术帮扶。二、严格规范生产管理中药生产企业须严格对照中药材GAP、中药材GAP实施技术指导原则等要求开展中药材GAP建设，规范生产全过程管理。要健全种植养殖、采收、加工、包装、贮存、运输等全链条管理制度，开展岗位人员关于中药材GAP的专题培训，确保关键岗位人员熟练掌握生产要求；要定期开展全流程自查，对发现问题立行立改、持续提升。三、GAP建设成果评估中药生产企业要定期对中药材是否符合GAP开展评估。自评估符合GAP要求的，应按照《四、规范GAP标识使用符合GAP要求的中药生产企业，参照《已上市中药变更事项及申报资料要求》及中药饮片包装标签管理规定等要求，按程序进行标签变更后，标签中可标示“药材符合GAP要求”。中成药应当是处方中的所有植物、动物来源药材均符合GAP要求，对应生产批次方可标示。未使用或未完全使用符合GAP中药材生产的批次不得标示。五、实施常态监管检查省药监局将对通过延伸检查的企业和中药材基地实施常态化监督检查、技术指导和跟踪评估，监督企业持续符合GAP要求，严格规范“药材符合GAP要求”标识使用，严禁虚假标示、超范围标示。对不再符合GAP要求、违规使用标识的，依法依规处理并予以通告。附件：中药材GAP建设意向企业备案表江西省药品监督管理局2026年4月15日 （公开属性：主动公开）附件中药材GAP建设意向企业登记表建设意向企业登记信息企业名称注册地址统一社会信用代码药品生产许可证编号拟产中药品种及类别（如：蜜糠炒枳壳，中药饮片）联系人职务联系方式中药材品种信息及生产企业信息中药材品种名称药材基原药用部位成药周期共建企业名称共建企业地址基地公司名称基地地址基地组织方式种子种苗来源□自繁自育；□外购（单位名称：）繁育场所地址药材加工场所药材加工地址基地总面积年产量（公斤）（预估值）企业承诺企业盖章：______________法定代表人（签字）：______________日期：____年____月____日备注：登记表盖章后报送中药处。联系人：唐集繁 联系电话：0791-88158038

为深入贯彻落实《山东省政府办公厅印发关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施的通知》（鲁政办字〔2024〕6号）要求，省药监局积极协调相关市做好分中心建设工作。经评估考核，省药监局审评核查青岛、淄博、临沂分中心已具备办理相关事项的条件和能力。自2026年4月16日起，由青岛分中心承担办理33个事项、淄博分中心承担办理29个事项、临沂分中心承担办理24个事项的审评核查工作。特此公告。附件：山东省各中心承担办理事项清单1.青岛分中心承担办理事项清单2.淄博分中心承担办理事项清单3.临沂分中心承担办理事项清单山东省药品监督管理局2026年4月14日 （公开属性：主动公开）

　　为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:　　一、轮值部门时间安排：时间咨询部门2026年5月8日审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部2026年5月15日审评一部、审评二部、临床与生物统计一部2026年5月22日审评三部、审评四部、审评五部2026年5月29日审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部2026年6月5日审评一部、审评二部、临床与生物统计一部2026年6月12日审评三部、审评四部、审评五部2026年6月26日审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部　　二、每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个，按照中心2025年12月23日发布的《关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》（2025年第30号）的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位，可选择邮件方式提交咨询申请。各分中心咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。　　咨询时间：工作日每周五下午1:30至4:30（法定节假日除外）,请申请人于下午3:00前取号。　　咨询地点：北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年4月14日

为加快推进医疗机构药品全品种追溯工作，构建覆盖全品种、全过程的药品信息化追溯体系，提升基层用药安全保障水平和监管效能，4月7日至8日，霍州市市场监管局联合市卫健、医保部门召开全市医疗机构药品全品种追溯体系建设工作系列会议。300多家医疗机构有关负责人参会。根据药品追溯体系建设任务和时间节点，会议分3批次举行，分别设置公立和民营医院专场、村卫生所和社区卫生服务站专场、个体诊所专场。市局强调了药品全品种追溯工作对保障公众用药安全、提升监管效能、落实企业主体责任的重要意义，讲解说明建设时间节点和任务目标，要求各医疗机构高度重视，做到“应入驻尽入驻，应扫码尽扫码”，将药品信息化追溯体系纳入自身质量管理重要内容，倒排进度，确保如期完成建设任务。市卫健和医保部门结合各自职责分工，分别对药品追溯建设作出强调，安排下一步重点工作。会议针对“码上放心”追溯系统移动端和电脑端的具体操作流程进行专项培训，通过模拟演示、视频教学等方式，详细讲解机构入驻、信息维护、扫码验证等关键功能。现场设置互动交流环节，有效解决医疗机构在实际操作中遇到的疑难问题。此次系列会议切实推进药品全品种追溯体系建设工作。霍州市局将持续加强与卫健、医保部门的沟通协作与信息共享，不断提升智慧监管水平，实现药品最小包装单元“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”，促进药品流通领域高质量发展。

2026年4月10日，省药监局开展区域性批发企业集中政策法规宣讲暨警示教育活动，通报监督检查发现的问题，开展工作经验交流，对麻精药品安全管理法规进行宣贯，并邀请省公安厅禁毒专家对特殊药品合规管理与失管风险进行专题讲解。活动强调，一要以案为鉴，警钟长鸣，时刻绷紧特殊药品管理“思想弦”。相关企业要充分认识特殊药品风险的严肃性重要性紧迫性，切实增强管理意识、安全意识和责任意识，始终把特殊药品安全作为重中之重和首要任务，推动有关特药管理措施落实落细落到位。二要正视问题，动真碰硬，坚决守住特殊药品经营“风险关”。要持续完善全过程安全管理责任体系，切实强化风险隐患排查，提升质量管理水平，着力防范化解药品流通环节重大风险，坚决防止流入非法渠道，杜绝流弊事件发生。三要压实责任，齐抓共管，合力构建全链条追溯“监管网”。监管部门要坚持问题导向，加强部门联动，压实责任机制，结合药品经营环节“清源”行动、日常检查等，加大对重点品种、企业、环节的监管力度，严查违法违规行为，稳步建设特殊药品追溯体系，严守药品安全底线。全省区域性批发企业法定代表人或企业负责人、质量负责人，全国性药品批发企业代表，省药监局相关处室、单位负责人参加。（药品流通处）

按照《互联网信息服务管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》等相关规定，2026年3月共批准药品医疗器械互联网信息服务资格备案企业1家。特此通告。附件：2026年3月批准药品医疗器械互联网信息服务资格备案企业目录.wps                         宁夏回族自治区药品监督管理局                             2026年4月13日                             （此件公开发布）附件：信息服务证书编号机构名称服务性质法人代表地址和邮编网站域名发证机关有效起始日期有效截止日期网站负责人宁网药械信备字〔2026〕000003号银川京绽互联网医院有限公司经营性田乔友宁夏银川市金凤区新昌西路南侧金钻名座1#综合写字楼办公701室750000北京市大兴区庆祥北路3号金隅产业园B1号楼jingzhan.shop 8.140.19.109银川京绽互联网医院有限公司宁夏回族自治区药品监督管理局2026年3月12日2031年3月11日田乔友

4月10日，天津市药监局召开2026年化妆品监督管理工作会议暨化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动部署会议。会议传达全国化妆品监督管理工作会议精神，总结2025年化妆品监管工作，部署2026年化妆品监管任务和化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动。市药监局有关负责同志出席会议并讲话。    会议指出，2025年化妆品监管工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，深入落实习近平总书记视察天津重要讲话精神，深入推进保障药品高水平安全“五场攻坚战”和助力产业高质量发展“五幅实景图”年度重点任务，各项工作实现新突破。    会议明确，2026年是“十五五”开局之年，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格落实“四个最严”要求,全面落实全国化妆品监督管理工作会议部署。通过推进搭建化妆品智慧监管平台、开展化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动、完善“渤海美湾”美丽健康产业创新转化公共服务平台、推进试点示范工作等重点任务，促进化妆品产业高质量发展，以高效能监管保障高水平安全。    会议强调，各级药监部门要深刻领会国家药监局工作要求，做到形势认“清”、工作干“准”、服务做“实”、自身要“硬”，切实推进天津化妆品产业高质量发展，为我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越贡献天津力量。    各区市场监管局、各药品监管办公室、市药检院、市药化审查中心、市不良反应监测中心相关负责同志参加会议。

为深入贯彻《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》要求，持续深化医保基金管理突出问题专项整治，进一步压实定点医药机构自我管理主体责任，规范医保基金使用，近日，国家医疗保障局在全国范围内组织开展2026年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。自查自纠聚焦重点领域“逐渐细化、持续深化”。在既往心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验、肿瘤、麻醉、重症医学等9个重点领域的基础上，本年度进一步将口腔、内分泌、精神医学3个领域纳入自查自纠范围。各地医保部门以此为基础，结合实际组织开展自查，确保全面覆盖、不留死角。本次自查自纠工作分三个阶段有序推进。一是细化制定本地清单。国家医保局已下发2026年定点医药机构违法违规使用医保基金典型问题清单，各地医保部门已于3月底前结合本地医保政策、诊疗项目规范，对问题清单进行细化完善。二是组织全面自查。各地医保部门组织辖区内所有定点医药机构，对照本地化问题清单，于4月底前完成对2024年至2025年期间医保基金使用情况的全面自查，并及时追回违规使用的基金。三是开展抽查复查。5月起，国家医保局将组织对各地自查自纠情况进行抽查复查。本次全国范围内定点医药机构的自查自纠工作，是持续保持基金监管高压态势、推动监管关口前移的重要举措。通过引导定点医药机构压实自我管理主体责任，进一步筑牢基金安全防线，提升基金使用效能，守护好人民群众的“看病钱”“救命钱”。

　　根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会组织开展2026年化妆品标准制修订项目立项遴选工作。经公开征集立项建议、标委会组织审查，拟将27项化妆品标准制修订项目列入立项计划，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。　　公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日。　　电子邮箱：hzpjgs@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2026年化妆品标准立项计划反馈意见”）。　　　　附件：2026年化妆品标准立项计划　　序号项目名称制修订类型承担项目的标委会分技术委员会12-甲氧基-甲基对苯二胺及其硫酸盐制定通用技术要求分技术委员会2HC 蓝 NO. 16制定通用技术要求分技术委员会3酸性黑1CI 20470制定通用技术要求分技术委员会4酸性橙7CI 15510制定通用技术要求分技术委员会5酸性红52CI 45100制定通用技术要求分技术委员会6酸性蓝62CI 62045制定通用技术要求分技术委员会7视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯制定通用技术要求分技术委员会8化妆品用原料苯基甲基吡唑啉酮制定原料和包装材料分技术委员会9化妆品用原料N-乙酰神经氨酸制定原料和包装材料分技术委员会10化妆品用原料月桂酰丙氨酸制定原料和包装材料分技术委员会11化妆品用原料聚氨丙基双胍制定原料和包装材料分技术委员会12化妆品用原料对羟基苯乙酮制定原料和包装材料分技术委员会13急性经口毒性试验细胞毒性初始剂量法制定安全评价分技术委员会14生殖发育毒性筛选试验制定安全评价分技术委员会15毒理学试验方法验证技术规范制定安全评价分技术委员会16防晒化妆品防水性能测定方法修订人体安全与功效评价分技术委员会17冻干面膜制定产品分技术委员会18免洗发用清洁产品制定产品分技术委员会19化妆品生产工艺验证指南制定产品分技术委员会20化妆品中酸性黑1等9种原料的检验方法制定检验检测分技术委员会21化妆品中N-甲基吡咯烷酮（NMP）、N-乙基吡咯烷酮（NEP）和N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）的检验方法制定检验检测分技术委员会22紫外-可见吸收光谱（分光光度法）制定检验检测分技术委员会23美白功效牙膏临床评价制定牙膏通用要求分技术委员会24减轻口臭功效牙膏临床评价制定牙膏通用要求分技术委员会25牙膏用原料右旋糖酐酶制定牙膏通用要求分技术委员会26牙膏中过氧苯甲酰的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会27牙膏中过氧化物的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会　　国家药监局综合司2026年4月13日

　　今年以来，福州市连江县市场监管局聚焦日常监管、药化抽检、规范培训三大重点，精准发力、综合施策，切实保障群众用药用械用妆安全。　　一是日常监管“严”字当头。以疫苗、特殊药品、集采中选品种、无菌和植入类医疗器械等高风险产品为重点，对辖区内药械经营使用单位开展日常监管。一季度共检查药店28家次，医疗机构37家次，医疗器械经营企业6家次，立案查处违法违规行为3起，有效规范市场秩序。同时，针对“3・15”晚会曝光的外泌体产品，迅速组织执法人员对辖区内医疗美容机构开展检查，共出动47人次，检查34家次，未发现相关问题。　　二是药化抽检“准”字为要。坚持以问题导向与风险防控为原则，以服务监管与防控问题产品流入市场为目标，突出重点环节、重点品种、重点对象、重点场所，科学高效开展药品和化妆品抽检，以技术支撑提升监管精准度，切实发挥抽检工作的“探头”和“哨兵”作用。一季度已完成药品抽样12批次、化妆品抽样8批次。　　三是规范培训“实”字托底。针对药械不良反应/事件监测中发现的共性问题和薄弱环节，组织连江县内31家医疗机构药械不良反应/事件监测人员开展业务培训。同时，结合“3・15”开展普法宣传，面向经营主体解读政策要求、普及药械化安全知识，推动企业落实主体责任，提升合规经营意识，营造共治共享的良好氛围。