为深入贯彻习近平总书记关于药品安全工作重要指示批示精神，全面落实全民国家安全教育日普法宣传活动要求和国家、省药监局2026年药品监管工作部署，近日，省药监局酒泉执法检查局召开药品生产风险警示暨法规政策宣贯会，辖区药品生产企业及关键岗位负责人共计60余人参会。会议通报了近年监督检查情况，深入分析当前药品安全形势，解读最新法规政策，部署年度重点工作，进一步推动企业树牢安全发展理念，压紧压实主体责任，为切实筑牢药品质量安全监管防线开好年、布好局。会议要求，一要提高政治站位，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，将药品生产质量安全作为不可逾越的红线底线。把药品领域安全纳入总体国家安全观大局统筹推进。二要规范生产经营，全面执行GMP规定，严把关键环节关口，确保生产合规、数据真实、全程可控。三要加快药品追溯系统建设，加快实现监管数据对接。四要聚焦集采品种、特殊药品、委托生产等重点领域，常态化排查整治风险隐患。会议强调，企业必须严守质量安全底线，监管部门将强化日常检查、飞行检查，严管重罚、联合惩戒，同时坚持监管与服务并举，主动帮扶企业纾困解难，以药品生产持续合规和质量安全护航群众用药安全，推动辖区医药产业高质量发展。

4月15日，省药监局组织召开ICH E6（R3）《药物临床试验质量管理规范技术指导原则》研究方向专题讨论会，聚焦该指导原则在我省落地实施工作开展专题研究、统筹部署。省药监局药品注册处相关负责人，省内部分药物临床试验机构、省药理学会药物临床试验专业委员会、省药品监管科学研究会药物临床监管研究专业委员会等多方代表参会。会议明确，国家药监局已发布公告要求自2026年3月31日起，新启动的药物临床试验全面适用ICH E6（R3）指导原则，这一举措意味着我国药物临床试验质量管理正式与国际最新标准接轨，对全省医药产业规范化、国际化发展具有重要指导意义。会上，参会各方紧扣伦理审查、试验药物管理、受试者管理、数据资料管理、岗位能力建设等关键环节，结合工作实际深入交流研讨，立足各领域专业优势，共同谋划差异化落地指南与实施共识制定工作。此次会议充分践行药品监管社会共治理念，主动吸纳行业学会、协会深度参与制度规范制定，凝聚监管部门、专业机构、行业组织多方合力，构建多方协同的监管治理格局，为指导原则精准落地筑牢基础。会议强调，各相关单位要切实提高政治站位，将ICH E6（R3）指导原则落地实施作为重点工作抓紧抓实，紧扣会议确定的研究方向，加速推进各项前期准备工作。要始终坚持问题导向，精准破解全省药物临床试验领域的痛点、难点问题，研究制定务实可行、操作性强的实施指南与专家共识。省药监局相关部门要强化与各行业学会、协会的协作联动，牵头抓好各类共识、指南的编制统筹；各行业学会、协会要充分发挥行业引领与政策推动作用，积极借鉴先进省份成熟经验，探索科学高效的落地实施路径，明确临床试验质量提升目标，以多方共治合力赋能全省医药产业高质量发展。（宁 刚）

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销德柏林医学（安阳）医疗设备有限公司医用外科口罩（注册证编号：豫械注准20212141502）、郑州康顺医疗器械有限公司手术电极（注册证编号：豫械注准20222010109）、洛阳宁邦生物制药有限公司红外额温计（注册证编号：豫械注准20202071504）产品的医疗器械注册证书。　　特此公告。　　2026年4月17日

　　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2026年04月17日，我局已依法注销龙川县轩锐日用品商行的《药品经营许可证》。现予以公布。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因粤CB76203432027-08-11龙川县轩锐日用品商行魏碧英2026年04月17日企业申请龙川县市场监督管理局2026年4月17日

　　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2026年04月17日，我局已依法注销龙川县登云镇锐佳食品商行的《药品经营许可证》。现予以公布。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因粤CB76203422027-08-11龙川县登云镇锐佳食品商行魏碧英2026年04月17日企业申请龙川县市场监督管理局2026年4月17日

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销鞍山市凯利医疗器械有限公司的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：辽食药监械生产许20170020号）。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2026年4月15日

本机关于2026年4月1日受理成都丹翔电器设备有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年4月1日起对拟注销成都丹翔电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都丹翔电器设备有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：内镜清洗设备；注册人住所：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号(生产区)、1 栋2 层(办公区)；规格型号：KGW/NQX-R；注册证编号：川械注准 20212110168；有效期：2026 年 07 月 20 日]。                                      四川省药品监督管理局                          2026年4月15日

本机关于 2026年3月30日 受理成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》注销申请，于2026年3月30日起对拟注销成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在 10 个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，本机关决定注销成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》[住所为成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址为成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号（生产区）、1栋 2 层（办公区）；法定代表人为张魏；企业负责人为尖锋；生产范围2002年分类目录：Ⅱ类：6857-6-专用消毒设备2017年分类目录：Ⅱ类：11-05-清洗消毒设备。]  特此公告。  四川省药品监督管理局                            2026年4月15日

本机关于2026年3月30日受理成都同名牙医疗器械有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年3月30日起对拟注销成都同名牙医疗器械有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都同名牙医疗器械有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：定制式固定义齿；注册人住所：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635号；生产地址：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635 号办公楼 1 楼 101、2 楼 202；规格型号：金属合金铸造烤瓷冠/桥；金属合金铸造冠/桥/桩核；贵金属合金铸造烤瓷冠/桥；金属合金切削烤瓷冠/桥；切削全瓷冠/桥/桩核/贴面；铸造全瓷冠/嵌体/贴面；注册证编号：川械注准20162170105；有效期：2031 年 01 月 17 日]。四川省药品监督管理局                          2026年4月15日

按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），山东新华鲁抗医药有限公司等3家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间，企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营，须向药监部门提交书面报告，并经检查符合要求后方可恢复经营活动。按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），潍坊舒珍堂医药有限公司等2家药品经营企业向当地检查分局提报《企业拟恢复药品经营报告表》及药品质量管理自查报告，申请恢复经营。经检查分局现场检查符合要求，同意在许可证有效期内恢复经营活动。现予以公告。附件1：长期停业药品经营企业（单位）名单.pdf附件2：恢复经营药品经营企业（单位）名单.pdf 山东省药品监督管理局 2026年4月14日