为强化药品质量安全监督管理,提升药品安全科学监管效能,保障人民群众用药安全,根据省药监局药品抽检工作安排,阳泉市市场监管局聚焦药品安全全链条风险防控,统筹部署、强化培训、精准实施,全面启动2026年度药品监督抽检工作,以抽检“利剑”筑牢药品安全防线。周密部署,精准施策定方案。坚持以服务药品监管、严防问题药品流入市场为目标,深入研判全市药品流通、使用环节风险隐患,制定印发《2026年阳泉市药品监督抽检计划》。明确工作任务、时间安排及工作要求,聚焦网络销售药品、中药饮片、集采中选品种、医疗机构制剂等重点品种,覆盖农村地区、城乡接合部等范围随机抽样。细化任务分工,压实各方责任,确保抽检工作有序推进、责任到人,为全年抽检工作筑牢制度保障。强化培训,提质赋能强本领。组织业务骨干参加全省2026年“两品一械”监督抽检培训,系统学习药品抽检管理制度与抽检计划学习、药品检验工作要点等,重点掌握抽样流程、信息录入、封样规范、不合格处置等关键环节实操技能。通过培训,相关人员进一步掌握业务技能,确保抽检全过程合法合规、精准高效,为高质量完成抽检任务提供坚实人才保障。靶向抽检,稳步推进显成效。明确专门机构和专门人员负责抽检工作,抽样过程严格遵循法定程序,实时录入药品智慧监管系统,确保样品真实、信息准确、流程规范。截至目前,已完成药品抽样36批次,正在检验中。抽样工作同步结合日常监管,督促药品经营使用单位落实主体责任,规范药品采购、储存、销售、使用行为,监检结合切实提升药品质量安全监管效能。药品安全无小事,责任重于泰山。阳泉市局将持续推进药品抽检工作,严格落实抽检计划,及时跟进检验结果,对不合格药品依法依规核查处置。同时,强化抽检结果运用,加强风险分析研判,推动监管模式从“被动应对”向“被动处置”转变,以更高标准、更严要求守护人民群众用药安全。(胡文华)
近日,太原市市场监管局在系统总结2025年药品经营环节“清源”行动成效的基础上,为进一步巩固扩大整治成果,有效防范化解药品经营环节各类风险隐患,组织召开药品经营环节“清源”巩固提升行动部署推进会议,部署开展为期6个月的药品经营环节“清源”巩固提升行动。市局党组成员、副局长张辉出席会议并讲话,市局相关科室负责人,市市场监管综合行政执法队,各县(市、区)局、中北高新区分局分管领导及药品监管股室负责人参加会议。会议指出,本次整治行动将聚焦药品零售经营和医疗机构药品使用两大环节,围绕5个方面17项重点任务开展全流程、全方位整治。一是强化药品零售企业风险排查与经营规范,紧盯重点区域、重点企业,严查非法渠道购药、违规售药、执业药师“挂证”等违法违规行为,坚决打击违规销售特殊药品、中药饮片掺杂使假等问题,严格督促企业落实药品追溯管理各项要求。二是深化医疗机构药品使用全流程监管,重点核查医疗机构药品来源渠道、储存养护、追溯责任落实等情况,强化特殊药品使用规范化管理,推动医疗机构完善药品追溯体系,建立健全药品使用质量管理机制。三是规范药品网络零售经营秩序,严查无资质网售、处方药违规销售、线上禁售药品违规销售等行为,督促企业落实资质公示、处方审核、追溯管理、配送质量等各项要求。四是加大案件查办力度,充分运用大数据手段精准发现问题线索,严厉查处处方药违规销售等典型问题。对违法线索深挖细查、规范处置,严格落实行刑衔接工作机制,对涉嫌犯罪的案件依法及时移送,形成强力震慑。五是完善药品监管机制,依托智慧监管平台探索信息化检查方式,建立日常检查与稽查执法衔接机制,综合运用常态化培训、风险提示、责任约谈等措施,持续强化企业主体责任落实。会议强调,全市监管系统要以此次巩固提升行动为抓手,从严从实抓好药品经营环节监管工作,全方位筑牢药品安全防线。一要在监督检查上求实效,坚持问题导向与风险导向相结合,紧盯药品零售、医疗机构、网络销售三大重点领域,做到监管无盲区、风险早化解。二要在线索深挖上出重拳,深挖细查药品经营使用中的违法违规行为,确保线索核查不敷衍、案件查处不手软,持续保持药品安全监管高压态势。三要在责任压实上守底线,健全内外协同联动监管机制,夯实基层药品监管工作基础,层层压实监管责任与企业主体责任,强化部门协作、上下联动,以严的标准、实的作风推动各项整治任务落地见效,全方位筑牢药品安全防线。
西藏金岳医药有限公司向我局提交了《药品生产许可证》(B证)注销申请。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条相关规定,同意注销西藏金岳医药有限公司《药品生产许可证》(许可证编号:藏20220024)。西藏自治区药品监督管理局2026年4月2日
本机关于 2026年3月16日 受理成都怡康科技有限公司《医疗器械生产许可证》注销申请,于 2026年3月16日起对拟注销成都怡康科技有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示,在 10 个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定,本机关决定注销成都怡康科技有限公司《医疗器械生产许可证》[住所为四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)南二路 309 号 11栋 4 层 403 号;生产地址为四川省成都市龙泉驿区经开区南二路 309 号成都城兴汽车配套产业园(鼎峰动力港)11 栋 5层 503-1;法定代表人为张林;企业负责人为张林;生产范围 2002 年分类目录:Ⅱ类:6821-17-睡眠呼吸治疗系统 2017年分类目录:Ⅱ类:07-09-其他测量、分析设备。]特此公告。 四川省药品监督管理局 2026年3月31日
近日,省药品监管局在广州市召开全省药品经营环节“清源”巩固提升行动视频调度会暨监管业务培训班,省药品监管局党组成员、副局长罗玉冰出席并讲话,省、市、县三级药品监管人员超1000人参会参训。 会议总结2025年全省药品经营环节“清源”行动工作成效,深入分析药品经营环节突出风险,围绕“清源”巩固提升行动“巩固成果、提升能力、优化机制、拓展应用、长效治理”目标要求,对2026年药品经营使用全链条监管工作进行系统安排。会议强调,要以“清源”巩固提升行动为主线,聚焦药品经营风险隐患排查整治,强化药品网络销售、非法渠道购销等重点问题治理,严格执法办案,持续规范药品经营秩序,坚决守牢药品安全底线。 随后举办的监管业务培训,紧扣“清源”巩固提升行动监管需求,围绕药品信息化追溯体系建设、特殊管理药品监管、现代物流智慧监管等内容开展专题授课,全面提升基层监管人员支撑“清源”行动落地的专业能力,为纵深推进“清源”巩固提升行动提供坚实保障。(省局药品监管二处供稿/图)
根据《自治区中医药局等七部门关于组织申报2026年自治区统筹支持中医药产业专项资金项目(第一批)的通知》(桂中医药发〔2026〕8号)、《广西壮族自治区林业局关于印发〈“广西林下经济产业综合体”建设试点工作方案〉的通知》(桂林改发〔2025〕6号)文件精神,经组织申报、市县推荐、专家评审、部门会商,拟认定2026年自治区统筹支持中医药产业专项资金项目(第一批)名单(详见附件),现将名单进行公示,公示时间为2026年4月2日至4月9日。对公示内容有异议的,请于公示期内以书面形式向自治区中医药局反映。对匿名或未注明准确联系电话的异议,依据有关规定不予受理。联系电话:0771-2448682地址:南宁市桃源路35号自治区中医药局规划产业处附件:2026年自治区统筹支持中医药产业专项资金项目(第一批)名单广西壮族自治区中医药管理局2026年4月2日
新疆维吾尔自治区药监局,国家药监局核查中心、信息中心: 为进一步健全药品监管信息化标准体系,提升监管信息化、智能化水平,服务药品安全与高质量发展需要,经研究,国家药监局批准《药品追溯系统基本技术要求》等9项标准制修订项目立项(见附件)。 请各单位按照相关工作程序做好标准的起草、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。 附件:2026年药品监管信息化标准立项计划 国家药监局综合司2026年3月27日
为全面压实医疗器械注册人的主体责任,强化委托生产全链条质量管控,市药监局第二分局启动2026年医疗器械委托生产京外延伸检查,以“科学精准、分级施策、闭环管理”的监管举措,织密织牢跨区域医疗器械质量安全防护网,切实守护公众用械安全。 精准建账,夯实监管基础。针对医疗器械注册人制度深入落地,辖区委托生产主体、品种与规模持续增长,跨区域监管难度不断加大的实际,全面梳理委托生产信息,建立委托生产动态监管台账,对委托方、受托方、委托品种、受托生产省份等关键信息逐一核实,实行“新增即入账、变更即调整、取消即销账”全流程动态管理,确保监管对象全覆盖,信息准确,状态可控,为年度延伸检查工作开展奠定坚实数据支撑。 风险分级,科学制定计划。坚持风险导向、科学施策,严格落实四级监管要求。围绕产品风险等级、企业质量管理水平、历年检查缺陷、不良事件与投诉举报、跨区域委托等维度,对辖区委托生产企业开展全面风险评估,建立风险问题清单,实行挂账销账动态管理。科学制定年度延伸检查计划,优化监管资源配置,明确检查重点和频次,切实提升监管力度与精准度,实现“监管力量向高风险环节聚焦”。 闭环管理,强化监管质效。实行分管领导带队检查机制,统筹推进全年委托生产检查任务,树立高标准检查标杆,在实战化检查中锤炼队伍专业能力。坚持“检查—整改—复核—提升”全闭环管理,对检查中发现的问题,现场明确整改要求、限定整改时限,建立问题整改台账,安排专人持续跟踪复核,确保问题整改到位、形成长效,督促注册人切实履行委托生产全过程管理责任。 下一步,市药监局第二分局将持续完善委托生产动态监管与跨区域协同联动机制,不断提升医疗器械委托生产监管规范化、精准化水平,既以严格监管压实企业主体责任,又以科学监管助力辖区医药产业高质量发展,切实保障人民群众用械安全有效。
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业3个产品的医疗器械注册证书:一、南昌市意尔康医疗器械有限公司:一次性使用帽子,注册证号:赣械注准20192140328。二、南昌晶照医疗科技有限公司:医用一次性防护服,注册证号:赣械注准20222140209;医用防护口罩,注册证号:赣械注准20222140239。特此公告。 江西省药品监督管理局 2026年4月1日(公开属性:主动公开)
为持续优化药品领域营商环境,全面提升药械审批备案政务服务质效,自治区药监局紧扣树立和践行正确政绩观学习教育要求,聚焦企业办事堵点、卡点及“急难愁盼”问题,坚持靶向施策、精准攻坚,扎实推进药械审批领域堵点难点问题整改整治,审批服务效能显著提升,企业办事获得感、满意度持续增强。精准把脉问诊,深挖问题症结。聚焦药械审批关键环节及宁夏药品智慧监管平台运行痛点,自治区药监局成立专项工作组,下基层深入全区各地政务服务窗口调研,以企业和群众视角全流程跟踪审批办理过程,精准捕捉问题核心症结,为靶向整改工作夯实第一手调研基础。同时,广泛面向各方征求平台系统优化与服务提升建议,累计收集意见建议29条,经梳理归类形成12项重点问题,逐项研究制定针对性优化措施,为药械审批流程再造筑牢实践根基。深化流程再造,提升服务效能。以堵点卡点整改为重要契机,自治区药监局同步推进自治区、市、县三级药械审批流程再造,全面推动政务服务提质增效。一方面,梳理优化 88 项区本级政务服务事项,制定出台《自治区药监局药品行政审批管理办法(试行)》,清晰界定各审批环节职责任务,明确办理时限标准;另一方面,对市县级药品领域 31 项行政备案、许可事项的办事指南开展全流程规范,实现审批服务标准化、规范化。坚持精准施策,破解办事难题。针对企业反映强烈的办事堵点卡点问题,自治区药监局督促全区各市县相关部门开展全面排查,做到举一反三、查漏补缺,建立问题整改台账,实行销号管理、闭环推进。各市县结合本地实际工作情况,依托宁夏一体化政务服务平台等数字化手段,进一步规范审批流程、优化系统功能,截至 2026年3月,企业办事材料重复提交、地区间审批标准不统一等突出问题得到根本性解决。下一步,自治区药监局将持续深化药品医疗器械行政审批制度改革,不断升级行政审批系统功能,制定出台药品零售经营许可验收实施细则,持续强化审批与监管联动衔接,以更优质、高效、便捷的政务服务,持续优化药品领域营商环境,为行业高质量发展保驾护航。