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为进一步压实企业主体责任,防范医用氧生产质量安全风险,5月8日,省药监局组织召开全省医用氧生产企业落实主体责任集中约谈会。省药监局党组成员、副局长张永知出席会议并讲话。
会议通报了今年前4个月全省医用氧生产监督检查情况,分析存在的问题和原因,提出整改要求。各参会企业负责人逐一汇报了企业在质量管理、安全生产、人员培训等方面落实质量安全主体责任情况,对贯彻实施新修订《药品管理法实施条例》,扛牢全方位、全链条责任作表态发言。
会议要求,全省各医用氧生产企业要树牢底线意识,将坚守“生产安全、质量安全、患者安全”放在首位,坚决守牢不可逾越的安全生命线,任何时候都不能触碰、不能突破;要提高法律意识,做到知法、懂法、守法、用法,筑牢依法生产的根基;要强化合规意识,杜绝“表面合规、虚假合规”,推动企业精细化、规范化管理;要从严监管,强化许可管理,强化监督问责,强化智慧监管,坚决守牢医用氧安全底线。
下一步,省药监局将以此次约谈会为契机,持续深化医用氧气生产企业质量安全监管,以高效能监管保障高水平安全。省药监局药品生产处及相关直属单位有关负责同志,全省医用氧生产企业负责人及质量负责人参会。(省药监局药品生产处供稿)
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