北京市药品监督管理局 关于药品GMP符合性检查结果的公告（公告〔2026〕11号）

1

华辉安健（北京）生物科技有限公司

北京市昌平区生命科学园医科路9号院5号楼7-8层

委托智享生物（苏州）有限公司（江苏省苏州市常熟市东南街道银河路 96 号）：治疗用生物制品(小容量注射剂（非最终灭菌））（立贝韦塔单抗注射液）；B 栋 2-3 楼原液车间，DS8 原液生产线；B 栋 1 楼制剂车间，DP4 制剂生产线。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020078

符合

2

北京天广实生物技术股份有限公司

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地华佗路50号院2号楼、3号楼、6号楼一层（北京华放天实生物制药有限责任公司）

治疗用生物制品（奥妥珠单抗β注射液，国药准字S20260011）：C1场地201车间，201车间M1原液生产线；C1场地202车间，202车间M1制剂生产线。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020081

符合

3

北京华放天实生物制药有限责任公司

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地华佗路50号院2号楼、3号楼、6号楼一层

治疗用生物制品（奥妥珠单抗β注射液，国药准字S20260011）：C1场地201车间，201车间M1原液生产线；C1场地202车间，202车间M1制剂生产线；受托生产。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020082

符合

4

北京汉典制药有限公司

北京市密云区经济开发区水源路232号

滴丸剂（固体车间，滴丸剂生产线）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020111

符合

5

神州细胞工程有限公司

北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街 31号院

①阿达木单抗注射液(规格：40mg(0.8ml)/支(预充式注射器)，批准文号：国药准字S20230034）：原液（4号楼二层BWS II号原液II车间DSL02号原液II生产线）；制剂（101生产楼一层101-1DP1制剂车间101-1DP1制剂生产线）；包装（101生产楼负一层101-U1PL包装车间101-U1PL1包装线）。

②瑞帕妥单抗注射液（批准文号：国药准字 S20220024(100mg（10ml）/瓶)、国药准字 S20220025(500mg（50ml）/瓶)、国药准字 S20220026(50mg（5ml）/瓶）：原液（4号楼三层 BWS I号原液I车间 DSL01号原液 I生产线）；制剂（4号楼一层FWS I号制剂I车间DPL02号西林瓶水针制剂生产线）；外包装：4号楼一层外包装车间；制剂包装线；101生产楼负一层 101-U1PL包装车间 101-U1PL包装线）。

①依企业申请

②主动发起

①京药监药GMP〔2025〕020117

②京药监药GMP〔2025〕020425

符合

6

北京海步医药科技有限公司

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院13号楼2层201

①委托浙江福瑞喜药业有限公司（浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号7号楼南单元及中间单元）二车间吸入剂生产线生产盐酸丙卡特罗吸入溶液（国药准字H20255423）。

②委托北京九龙制药有限公司（北京市延庆区延庆经济技术开发区）口服液体制剂车间口服溶液剂2生产线生产口服溶液剂。

①依企业申请

②主动发起

①京药监药GMP〔2025〕020122

②京药监药GMP〔2025〕020366

符合

7

国仁健康制药（北京）有限公司

北京市昌平区南邵镇何营路8号院9号楼101（2层全部）

委托内蒙古白医制药股份有限公司（内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号）非最终灭菌小容量注射剂502车间，玻瓶线生产法莫替丁注射液（国药准字 H20255507）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020131

符合

8

华润双鹤药业股份有限公司

①北京市朝阳区双桥东路2号

②河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号

①硬胶囊剂（固体制剂车间硬胶囊剂生产线，自行生产）；小容量注射剂（最终灭菌）（注射剂车间小容量注射剂K线，自行生产）；大容量注射剂（注射剂车间大容量注射剂X线，自行生产）；乳膏剂（冻干车间半固体制剂生产线，自行生产）。

②原料药（碘解磷定、氯解磷定，一车间B线一般区及G线洁净工房）。

依企业申请

①京药监药GMP〔2025〕020134

②京药监药GMP〔2025〕020114

符合

9

北京诺博特生物科技有限公司

北京市昌平区科技园区双营西路79号院6号楼6层

委托江苏知原药业股份有限公司（无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号）溶液剂车间2：生产4线生产米诺地尔搽剂（国药准字H20255542、国药准字H20255541）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020135

符合

10

北京同仁堂制药有限公司

①北京市房山区百花路6号1幢，北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号

②北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号

①中药前处理(北京市房山区百花路6号1幢):粉碎车间,称量配料生产线、粉碎混合生产线2；丸剂(水丸)(北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号):生产一车间，制剂生产线4、瓶装生产线 1。

②颗粒剂（生产一车间：颗粒剂生产线），集团内共用中药提取（同仁堂通科）（提取车间：水提生产线、醇提生产线）。

①依企业

申请

②主动发起

①京药监药GMP〔2025〕020136

②京药监药GMP〔2025〕020356

符合

11

北京市燕京药业有限公司

北省沧州临港经济技术开发区西区经六路西侧

原料药（氯化钾、溴化钾，无机一车间，1号生产线）；

原料药（甘氨酸、水杨酸，无机二车间，1号生产线）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020141

符合

12

北京亚东生物制药有限公司

北京市昌平区科技园区富康路16号

委托广东新峰药业股份有限公司生产颗粒剂。博罗县宏博工业区（广东新峰药业股份有限公司）提取Ⅰ车间（中药前处理及提取车间（口服制剂）生产线），颗粒剂车间（颗粒剂生产线1）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020142

符合

13

沐邦（北京）医药科技有限公司

北京市朝阳区安慧东里15号楼1层11号

委托河北亚诺生物科技集团股份有限公司（河北省石家庄市藁城区经济技术开发区阿里山大街19号）01车间片剂生产线生产卡格列净片（国药准字H20255351）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020147

符合

14

北京百美特生物制药有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号

①胶囊剂（硫酸氨基葡萄糖胶囊（国药准字H20255704）；固体车间胶囊剂生产线，自行生产）。

②委托四川科伦药业股份有限公司（四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区））玻瓶输液车间V线生产大容量注射剂尼莫地平注射液（国药准字H20243814）；

委托山西诺成制药有限公司（山西省怀仁市高新技术工业园区）输液一车间非PVC多层共挤输液用袋生产线生产大容量注射剂左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20255684）；

委托武汉福星生物药业有限公司（湖北省汉川经济开发区福星路9号）七车间大容量注射剂（多层共挤输液袋）生产A线生产大容量注射剂丙谷酰谷氨酰胺注射液（国药准字H20233298、国药准字H20233299）。

依企业申请

①京药监药GMP〔2025〕020149

②京药监药GMP〔2025〕020157

符合

15

北京泰德制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街8号

冻干粉针剂（注射用两性霉素B脂质体（国药准字H20255951），冻干车间二线，自行生产）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020152

符合

16

北京大恒倍生药业有限公司

北京市顺义区东盈路9号

中药饮片（直服饮片车间(直接口服饮片)、普通饮片车间：净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燂制、发芽、发酵、煨制、水飞），生产地址：北京市顺义区东盈路9号。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020155

不符合

17

北京春风药业有限公司

北京市怀柔区北房镇恒利街72号

丸剂（大蜜丸）（制剂1车间：丸剂生产线）（仅限受托生产）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020156

符合

18

北京斯利安药业有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧

原料药（盐酸左沙丁胺醇，合成三车间普化合成生产线，精干包一车间普化精干包生产线）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020159

符合

19

默克雪兰诺（北京）医药有限公司

北京市朝阳区将台路甲2号院2号楼23层2301内2302-03

委托凯莱英生命科学技术（天津）有限公司（天津开发区第七大街71号）固体制剂二车间OSD2硬胶囊剂生产线1生产硬胶囊剂盐酸匹米替尼胶囊（国药准字H20250072）。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020160

符合

20

国药集团北京华邈药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路25号

胶囊剂（硬胶囊剂）：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路25号，综合制剂车间，硬胶囊剂生产线；

胶囊剂（硬胶囊剂）：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路25号，七厘胶囊车间，七厘胶囊生产线；

威麦宁（中药原料药）：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路25号，提取车间，提取生产线。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020161

符合

21

北京和盛堂药业有限公司

北京市顺义区上宏中路23号院1号楼(2层、3层)、4号楼(61、62、63、66)

中药饮片【普通饮片车间/中药饮片生产线（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵），毒性中药车间/毒性中药生产线(生白附子、生半夏、生甘遂、生川乌、生草乌、生巴豆、生天南星、生马钱子、生狼毒、制马钱子、制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、醋甘遂、醋狼毒、法半夏、清半夏、姜半夏)，直接口服饮片车间/直接口服饮片生产线】。

依企业申请

京药监药GMP〔2025〕020162

符合

22

北京韩美生物科技有限公司

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号2幢3层

委托北京韩美药品有限公司（北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号）口服液体制剂车间2口服溶液剂生产线生产口服溶液剂盐酸左西替利嗪口服溶液（国药准字H20254395）。

依企业申请

京药监药GMP〔2026〕020001

符合

23

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）

片剂（瑞舒伐他汀钙片（国药准字H20234320，5mg；国药准字H20234321，10mg），605车间、606车间，片剂生产线，自行生产）。

依企业申请

京药监药GMP〔2026〕020002

符合

24

北京柏雅联合药物研究所有限公司

①北京市大兴区金星路30号院6号楼4层、6层

②广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

①委托浙江仟源海力生制药有限公司（浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号）软胶囊剂车间、包装车间 软胶囊剂生产线生产滴剂维生素K1滴剂（国药准字H20256175）。

②委托广东众生药业股份有限公司（广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园）液体制剂车间口服溶液剂生产线生产口服溶液剂。

①依企业申请

②主动发起

①京药监药GMP〔2026〕020004

②京药监药GMP〔2025〕020364

符合

25

华夏生生药业（北京）有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

左氧氟沙星氯化钠注射液（规格:100ml:左氧氟沙星(按C18H20FN304计)0.5g与氯化钠0.9g，国药准字H20213149）：2车间1线、2车间2线、3车间软袋线；

左氧氟沙星氯化钠注射液(规格：50ml:左氧氟沙星(按C18H20FN304计)0.25g与氯化钠0.45g，国药准字H20237012) ：2车间1线、2车间2线；

左氧氟沙星氯化钠注射液(规格：50ml:左氧氟沙星(按C18H20FN304计)0.25g与氯化钠0.45g，国药准字H20217136)3车间软袋线、4车间软袋线。

依企业申请

京药监药GMP〔2026〕020006

符合

26

北京筚路蓝缕药业有限公司

北京市平谷区兴谷经济开发区兴谷路29号院2号楼

中药饮片（生产车间：二层直接口服中药饮片生产车间；生产线：二层直接口服中药饮片生产线；剂型：直接口服中药饮片；品种：蚕蛹霜）。

依企业申请

京药监药GMP〔2026〕020009

符合

27

北京福元医药股份有限公司

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

片剂：口服固体制剂3车间片剂生产线，口服固体制剂2车间片剂生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020306

符合

28

北京先声祥瑞生物制品股份有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号

结核菌素纯蛋白行生物【PPD车间（结核菌素纯蛋白衍生物生产线）】。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020319

符合

29

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号；北京市北京经济技术开发区泰河三街6号

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（批准文号：国药准字S20181000，预灌封注射器， 0.5ml/支），检查地址和检查范围：北京市北京经济技术开发区同济北路22号：多糖车间，多糖发酵和纯化（二）生产线；结合车间，结合物原液车间；制剂车间，预灌封注射剂分装线；包装车间，预灌封包装线。北京市北京经济技术开发区泰河三街6号：泰河三街TT生产车间，精制破伤风类毒素车间。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020330

符合

30

北京师宏药业有限公司

北京市海淀区学院南路12号

体内放射性药品：冻干粉针剂：冻干粉针车间：放射性药品冻干粉针剂生产线：注射用亚锡亚甲基二膦酸盐（MDP）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020344

符合

31

北京北方生物技术研究所有限公司

北京市丰台区潘家庙甲20号

生产实验楼三层D级洁净区(放射性组分)、生产实验楼一层D级洁净区(非放射性组分)、生产实验楼负一层一般控制区(外包装)车间：体外放射性诊断试剂生产线：碘[125I]胰岛素抗体分析药盒（结合分析法）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020345

符合

32

北京贝尔生物工程股份有限公司

北京市大兴区创展路 20号院。

体外诊断试剂（丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字 S20063040）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字 S20083052）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字 S20080002））；体外诊断试剂生产车间；酶联免疫法生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020346

符合

33

北京中惠药业有限公司

北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地,天津市滨海新区汉沽现代产业区泰山路18号

中药前处理和中药提取（前处理提取车间：前处理提取生产线）、硬胶囊剂（口服固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）、委托寿光富康制药有限公司（山东省寿光市文圣东街999号）生产片剂（601车间：一层片剂生产线）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020348

符合

34

北京康必得药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路 37号

委托河北恒利集团制药股份有限公司生产颗粒剂：河北省沙河市栾卸工业区（河北恒利集团制药股份有限公司），生产五车间、生产四车间、生产一车间，中药前处理生产线、中药提取生产线、颗粒剂生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020351

符合

35

北京洪天力药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院8号楼

硬胶囊剂（北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院8号楼，制剂车间：胶囊剂生产线）、中药提取（河北省唐山市滦南县经济开发区城西园区锦绣路东侧，提取车间：中药提取生产线）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020352

符合

36

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

北京市北京经济技术开发区西环南路 8号，四川省成都经济技术开发区车城东三路 1111号

颗粒剂：综合车间（颗粒剂生产线）；硬胶囊剂：综合车间（硬胶囊剂生产线）；滴丸剂：综合车间（滴丸制剂生产线、滴丸包装生产线）；中药前处理和中药提取(集团内共用）（四川省成都经济技术开发区车城东三路 1111号）：前处理车间（前处理生产线）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020353

符合

37

悦康药业集团股份有限公司

北京市北京经济技术开发区科创七街11号,安徽省太和县经济技术开发区工业大道

粉针剂（头孢菌素类）：粉针二车间，粉针剂生产线、颗粒剂：固体九、十车间，颗粒剂生产线；中药前处理和中药提取（集团内共用）（安徽省太和县经济技术开发区工业大道）：中药前处理和提取车间，前处理提取生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020354

符合

38

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

北京市丰台区南三环中路20号,北京市北京经济技术开发区同济北路16号

煎膏剂(膏滋)（北京市丰台区南三环中路20号，液体制剂车间01：煎膏剂(膏滋)生产线）、喷雾剂（北京市丰台区南三环中路20号，液体制剂车间01：喷雾剂生产线）；

硬胶囊剂（北京经济技术开发区同济北路16号，片胶车间(一)：硬胶囊制剂生产线）、散剂（北京经济技术开发区同济北路16号，片胶车间(一)：散剂制剂生产线、散剂包装生产线）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020355

符合

39

北京民康百草医药科技有限公司

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号

委托成都新恒创药业有限公司（成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号）小容量注射剂车间，西林瓶生产线生产小容量注射剂（非最终灭菌）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020359

符合

40

北京华素制药股份有限公司

北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号

小容量注射剂（最终灭菌）：针剂车间洁净车间小容量注射剂生产线；针剂车间外包装车间小容量注射剂手工包装生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020360

符合

41

北京北陆药业股份有限公司

北京市密云区水源西路3号

小容量注射剂（最终灭菌）：201注射剂车间注射剂生产线；

颗粒剂：101西药制剂车间颗粒剂生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020361

符合

42

北京九龙制药有限公司

北京市延庆区延庆经济技术开发区

口服溶液剂：口服液体制剂车间口服溶液剂2生产线；

滴丸剂（含中药提取）：固体制剂车间滴丸剂4生产线；

片剂（含中药提取）：固体制剂车间片剂1生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020362

符合

43

北京百奥药业有限责任公司

江苏省海门经济技术开发区定海路688号

委托江苏万高药业股份有限公司（江苏省海门经济技术开发区定海路688号）小容量注射剂车间小容量注射剂车间生产线生产小容量注射剂（最终灭菌）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020367

符合

44

北京轩升制药有限公司

吉林省梅河口市梧桐路1688号；北京市通州区张家湾镇广源西街13号

委托吉林津升制药有限公司（吉林省梅河口市梧桐路1688号）冻干一车间1号生产线生产冻干粉针剂（普通类）；

委托北京四环制药有限公司（北京市通州区张家湾镇广源西街13号）针剂车间11车间冻干粉针剂生产线生产冻干粉针剂（普通类）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020368

符合

45

华润赛科药业有限责任公司

北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号

片剂：口服固体制剂车间，片剂生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020369

符合

46

北京茗泽中和药物研究有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼2、3层，北京市延庆区八达岭镇西康路23号

委托同方药业集团有限公司（北京市延庆区八达岭镇西康路23号）半固体车间凝胶生产线2生产凝胶剂（无菌）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020378

符合

47

北京双吉制药有限公司

北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺

软膏剂、凝胶剂、乳膏剂：膏剂非无菌生产线车间膏剂非无菌生产线；

栓剂：栓剂生产线车间栓剂生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020379

符合

48

北京四环科宝药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞街5号（北京四环科宝药业有限公司、北京四环科宝制药股份有限公司）

委托北京四环科宝制药股份有限公司（北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号）生产一车间（大兴冻干粉针剂01线）、生产五车间（大兴冻干粉针剂02线）生产冻干粉针剂、生产四车间（大兴片剂01线）、生产六车间（大兴片剂02线）生产片剂。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020382

符合

49

北京吉洛华制药有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号

大容量注射剂：注射剂车间注射剂生产线；

片剂：固体制剂车间片剂生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020383

符合

50

北京沃邦医药科技有限公司

浙江省瑞安经济开发区毓蒙路

委托浙江天瑞药业有限公司（浙江省瑞安经济开发区毓蒙路）G车间多层共挤输液用袋装大容量注射剂生产线（G1生产线）、多层共挤输液用袋装大容量注射剂生产线（G3生产线）、多层共挤输液用袋装冲洗剂生产线（G4生产线）生产冲洗剂。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020384

符合

51

北京诺华制药有限公司

北京市昌平区永安路31号

片剂：口服固体制剂制程车间片剂生产线，包装车间片剂包装线；

硬胶囊剂：口服固体制剂制程车间硬胶囊生产线，包装车间硬胶囊剂包装线；

进口药品分包装（片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴眼剂、治疗用生物制品（司库奇尤单抗注射液）：包装车间进口药品分包装线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020386

符合

52

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

北京市昌平区生命园路16号

委托扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司（江苏省常州市新北区薛家镇云河西路9号）固体制剂1号车间片剂生产线生产片剂；

委托扬子江药业集团有限公司（江苏省泰州市扬子江南路1号）固体制剂3号车间片剂生产线生产片剂。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020387

符合

53

北京费森尤斯卡比医药有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路57号

大容量注射剂：输液生产车间输液生产线；片剂：口服固体制剂生产车间A线、B线；进口药品分包装（小容量注射剂）：输液生产车间进口药品分包装生产线进口药品分包装生产线（20ml)、进口药品分包装生产线（50ml/100ml西林瓶)。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020418

符合

54

北京森科医药有限公司

北京市大兴区经济开发区金科巷10号

体内放射性药品（小容量注射剂） 锝生产车间，即时标记锝[99mTc]放射性药品生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020419

符合

55

原子高科股份有限公司

甘肃省兰州新区中川园区彩虹城中心社区赣江街888号；北京市房山区新镇北坊

委托兰州原子高科医药有限公司（甘肃省兰州新区中川园区彩虹城中心社区赣江街 888 号），小容量注射剂车间：正电子药物一号生产线，生产氟[18F]脱氧葡糖注射液（批准文号：国药准字 H20050441）；

北京市房山区新镇北坊，碘[125I]密封籽源生产车间：147 工号 4线；生产碘[125I]密封籽源（批准文号：国药准字 H20045969）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020424

符合

56

铂生卓越生物科技（北京）有限公司

北京市北京经济技术开发区瑞合西二路 8 号院 7 号楼

治疗用生物制品(艾米迈托赛注射液(批准文号:国药准字S20250001))(生产车间一：人脐带间充质干细胞P2代细胞库生产线01、人脐带间充质干细胞注射液生产线01)。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020426

符合

57

北京金豪制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

检查品种：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体），车间：免疫车间，生产线：血型生产线、酶免生产线。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020427

符合

58

北京科兴中维生物技术有限公司

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号(除3号楼二层东侧)，北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院

预防用生物制品：吸附破伤风疫苗；生产车间及生产线：原液四车间；制剂一车间配比配液 II区、配制 III区；制剂一车间预灌封注射器分装线 D；制剂一车间预灌封注射器包装线 A。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020431

符合

59

北京善为正子医药技术有限公司

北京市通州区永乐南二街4号

体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液）（生产车间:生产车间，生产线:合成分装热室）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020432

符合

60

北京御生堂制药有限公司

北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号

片剂（固体制剂车间片剂生产线）、中药提取（提取车间中药提取生产线）。

主动发起

京药监药GMP〔2025〕020433

不符合

61

北京北中大药业有限公司

大兴区青云店镇小谷店村村委会西200米

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、煅制、煨制、燀制、发酵(普通饮片生产车间:普通饮片生产线)。

主动发起

——

符合

62

北京人卫中药饮片有限公司

北京市通州区漷县镇漷兴三街11号

中药饮片（普通中药饮片车间普通中药饮片生产线：净制、切制、蒸制、炙制）、毒性饮片（毒性饮片车间毒性饮片生产线：法半夏、黑顺片）。

主动发起

——

符合

63

北京丰泰金源药业有限公司

北京市昌平区兴寿镇工业区8号

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制）。

主动发起

——

符合

64

北京三和药业有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷 A 区平和街 39号院 3 号楼 3-4 层、4 号楼 B 区、5 号楼、9 号楼

中药饮片（普通中药饮片车间：净制、切制、蒸制、燀制）、毒性饮片（毒性饮片车间：法半夏、胆南星）。

主动发起

——

符合

65

北京康仁堂药业有限公司

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号

颗粒剂(中药配方颗粒）（制剂车间干法制粒生产线）、中药提取（提取车间提取生产线）、中药饮片（炮制车间：毒性饮片生产线：法半夏、制草乌；普通饮片生产线：净制、炙制）。

主动发起

——

符合

66

北京同仁堂同康中药饮片有限公司

北京市密云区经济开发区汇通街2号

中药饮片（普通饮片车间：炒制、制炭）、毒性饮片（毒性饮片车间：生半夏、制白附子、制川乌、姜半夏）。

主动发起

——

符合