2026年4月9日，江西济世堂药业有限公司向我局申请暂停中药饮片生产。经研究，我局决定自即日起暂停该公司中药饮片生产活动，暂停生产范围：中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制）。如需恢复生产活动，应向我局提出申请，经我局确认符合生产条件后方可恢复。特此公告，请社会各界予以监督。江西省药品监督管理局2026年4月9日   

本机关于2026年3月19日受理四川国泰药品经营有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2026年3月19日起对拟注销四川国泰药品经营有限公司《药品经营许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，本机关决定注销四川国泰药品经营有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号：川AA028a00272；经营方式：批发；经营地址：四川省成都市都江堰市九鼎大道7号21栋3层1号；法定代表人：邓天和；主要负责人：邓天和；经营范围：化学药、中药饮片、生物制品、中成药]。特此公告。                                                                                   四川省药品监督管理局                        2026年4月8日

根据《药品生产监督管理办法》第二十条第一项规定，经企业申请，本机关拟注销四川竞源药业有限公司《药品生产许可证》,企业名称：四川竞源药业有限公司；许可证编号：川20160286；注册地址：洪雅县中山乡茶道街46号附3号；法定代表人：何云权；企业负责人：何云权；质量负责人：郭树宣；生产负责人：李丽；质量受权人：郭树宣；生产地址和生产范围：洪雅县中山乡茶道街46号附3号：中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制、发酵）***。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销上述《药品生产许可证》。特此公示。联系电话：028-86937016四川省药品监督管理局                                 2026年4月8日

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构：　　根据《国家药监局综合司关于开展2026年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2026〕19号）和《国家药监局综合司关于印发2026年第六批国家集采医疗器械抽样方案的通知》（药监综械管函〔2026〕139号），现将2026年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请认真组织实施。有关要求如下：　　一、检验工作要求　　各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、中国食品药品检定研究院应当按照《2026年国家医疗器械抽检品种检验方案》（见附件1），组织有关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。　　检验机构应当加强对未能依照检验方案完成全部适用项目检验情况的收集。对于注册人、备案人或者进口产品代理人未能提供完成检验所需全部资料和配套必需品的，以及产品技术要求不完善导致无法完成检验的，应当向注册人、备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门出具国家医疗器械抽检缺项检验提示函，该提示将通过国家医疗器械抽检信息系统传递，省级药品监督管理部门应当对相关情况及时调查处理。对于产品技术要求不完善的，应当监督企业尽快完善产品技术要求，并依法依规完成变更。相关调查处理结果应当在提示函印发后30个工作日内录入国家医疗器械抽检信息系统。　　二、复检工作要求　　2026年国家监督抽检的复检受理部门为医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门。对同一检验报告的复检申请只办理一次。受理复检申请的省级药品监督管理部门依据《2026年国家医疗器械抽检复检机构名单》（见附件2），确定复检机构进行复检，复检机构不得拒绝。　　列入复检机构名单的检验机构，应当持续保持其相应品种及项目的检验能力、检验资质，有义务承接省级抽检和地方药品监督管理部门执法工作中的复检工作。复检机构应当主动公开复检联系方式，为复检工作提供便利。《2026年国家医疗器械抽检复检工作要求》详见附件3。　　当事人对检验结论有异议且无法通过复检验证的，可以向所在地省级药品监督管理部门提出异议申诉书面申请，具体时限及流程按照《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》（药监综械管〔2021〕46号）中有关异议申诉规定办理。　　三、检验结果处置要求　　医疗器械注册人、备案人和被抽样单位收到产品不符合规定报告后，应当立即采取风险控制措施。药品监督管理部门应当及时组织调查处置，符合立案条件的，及时立案查处；涉嫌犯罪的，依法移交司法机关。　　　　附件：1.2026年国家医疗器械抽检品种检验方案　　　　　2.2026年国家医疗器械抽检复检机构名单　　　　　3.2026年国家医疗器械抽检复检工作要求　　　　　　国家药监局综合司2026年4月8日

　　为扎实推进北京市普通化妆品(含牙膏)年度报告工作，持续强化化妆品企业规范化管理能力，健全普通化妆品(含牙膏)备案管理“有进有出、动态管控、规范有序”的长效运行机制，近日，北京市化妆品审评检查中心主动靠前谋划、科学统筹部署，创新优化工作举措，多点发力推动2026年度普通化妆品(含牙膏)年度报告工作走深走实、高效落地。　　多维度宣传，引导企业应知尽知。依托市药监局官网、微信公众号、抖音等宣传渠道，发布化妆品年报“贴心提示”，围绕年报申报条件、关键时间节点、逾期未报情形处置等核心内容开展全方位宣传引导，切实提高企业对年报工作的知晓率、重视度和主动性。　　精准化服务，助力企业应会尽会。通过热线答疑、在线指导、现场咨询等多元服务措施，精准破解企业年报填报中存在的系统操作不熟悉、报送对象不清晰、报送内容不明确等实际问题，坚持需求导向、聚焦重点对象开展靶向帮扶，采取手把手指导、点对点沟通答疑，全力协助企业高效、规范完成年报工作。　　分层次督导，确保企业应报尽报。运用国家药品监管平台，梳理核定普通化妆品(含牙膏)年报企业，制定“四项清单”实施分层分类督导：实行已报企业免打扰、未报企业短信提醒、临期未报企业电话督办、失联企业重点关注，每日动态更新，确保年报通知触达“全覆盖”、督促指导“零遗漏”。　　下一步，中心将持续做好未年报企业跟踪督导工作，全力保障企业年报工作高质高效完成，推动首都化妆品 “美丽产业” 健康有序发展。

　　根据国家药监局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药局《关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》（2022年第22号）等有关要求，我局开展了中药材GAP相关延伸检查。现将检查结果公布如下：序号被检查主体被检查品种中药材品种中药材生产企业基地面积基地地址本次检查预计产量检查时间检查结果1广州王老吉药业股份有限公司小儿七星茶颗粒薏苡仁深圳市中亚医药有限公司203.9亩贵州省黔西南布依苗族自治州兴仁市下山镇高武村34320公斤2025年10月21日-10月24日符合广东省药品监督管理局2026年4月8日

近日，全省市场监管法治工作会议在庆阳召开。会上，省药监局党组成员、副局长杨涛对2026年度药品监管法治建设工作进行安排部署。会议指出，在各级药品监管部门的共同努力下，2025年全省药品监管法治建设工作取得积极成效，法规制度体系持续完善，执法能力水平稳步提升，执法检查有力有序实施，营商法治环境日益改善，普法宣传广泛深入开展，为圆满完成药品监管工作任务提供了坚强法治保障。会议强调，各级药品监管部门要深入贯彻习近平法治思想，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹推进制度体系建设、执法监督实施、执法能力提升、普法教育开展，把法治思维、法治方式贯穿药品监管工作各方面全过程，为“十五五”药品监管工作开好局、起好步提供坚强有力的法治保障。一要强化衔接配套，不断完善法规制度体系。制定中药材产地加工指导原则，修订中药材GAP基地符合性检查管理规程，夯实中药源头治理制度支撑。同步衔接国家新规，更新权责清单，完善裁量基准。持续开展规范性文件集中清理，强化合法性与公平竞争审查，严把政策文件法律关口。二要强化执法监督，全面规范涉企检查行为。健全执法监督工作机制，严格执行涉企检查计划备案制度，全面落实行政执法“三项制度”，持续推行“扫码入企”，深化包容审慎监管，推行行政柔性执法，不断营造法治化营商环境。三要强化审核把关，持续提升案件办理质量。强化案件办理全过程管控，严格落实重大案件法制审核，严把证据、程序、法律适用关口。完善案件评查管理闭环，抓好问题反馈整改。深化行刑、行纪衔接，落实处罚到人要求，加大典型案例曝光，形成有力震慑。四要强化培训锻炼，着力打造过硬监管队伍。聚焦基层执法能力短板，分层分类开展法律法规、办案实务、行刑衔接等针对性业务培训，结合案例复盘、实操演练等方式破解办案难题。加强执法队伍作风纪律建设，配齐法制审核专业人员，加强年轻同志教育培养，不断充实后备力量。五要强化普法宣教，大力提升行业法治素养。科学编制甘肃省药品监管“九五”普法规划，抓好新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》宣贯。落实“谁执法、谁普法”普法责任制，统筹推进面向从业人员、监管干部和社会公众的普法宣传教育，推动法律责任全面落实、法治思维有效树立、法治素养明显提升、法治氛围深入人心。

近日，省药监局召开全省药品流通监管风险会商暨“清源”巩固提升行动推进会议，分析研判全省药品流通监管安全形势，全面排查梳理风险隐患，进一步明确监管方向和重点任务。省药监局党组成员、副局长杨涛出席会议并讲话，药品安全总监于强主持会议。会议指出，药品安全是最基本的民生底线，事关人民群众身体健康和生命安全，全省各级药品监管部门要牢固树立监管为民思想，严格落实“四个最严”要求，不断创新优化监管措施，持续加大监管力度，切实保障人民群众用药安全。会议强调，要以更实举措推进药品安全监管工作，切实筑牢药品安全防线。一要深化药品安全专项整治成果，深入开展“清源”巩固提升行动，聚焦重点企业、重点区域、重点对象和重点品种，全面排查风险隐患，严防问题反弹。二要加大案件查办力度，严厉打击无证经营、非法渠道购销药品、执业药师“挂证”等违法违规行为，严格落实“处罚到人”要求。三要健全部门联动机制，加强省、市、县、乡四级监管部门纵向联动，完善与卫健、医保、公安等部门横向协同。四要推进信息化监管，充分发挥药品追溯系统和触发式预警平台作用，提升智能化监管水平，及时发现并处置各类风险隐患。五要推动监管模式转型，强化风险预警，实现从“被动防御”向“主动防控”转变。六要严格规范检查行为，杜绝形式主义，确保检查质量。会议以视频形式召开，各市州、甘肃矿区市场监管局，兰州新区商务和市场监管局，东风场区工商局，省局机关相关处、省药监局各执法检查局、各相关直属单位负责同志和药品流通监管人员参加会议。

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将HSK42360片纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下： 品种名称：HSK42360片 申报单位：海思科医药集团股份有限公司 拟开发儿童适应症：携带BRAF V600突变的复发或进展的脑胶质瘤国家药品监督管理局药品审评中心 2026年04月08日

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将APG-115胶囊纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下： 品种名称：APG-115胶囊 申报单位：苏州亚盛药业有限公司 拟开发儿童适应症：神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等实体瘤国家药品监督管理局药品审评中心 2026年04月08日