序号监督检查企业名称企业类别检查结论检查方式组织单位检查时间备注1安徽康鸿药业有限公司药品批发限期整改日常检查第三分局2023.09.01已整改2安徽阜阳医药采供站有限责任公司药品批发限期整改日常检查第三分局2023.09.06-07已整改3安徽好一生药业有限公司药品批发限期整改日常检查第三分局2023.09.19已整改4安徽聚善堂医药有限公司药品批发限期整改日常检查第三分局2023.09.20已整改5安徽生和佳医药有限公司药品批发限期整改日常检查第三分局2023.09.25-26已整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号监督检查企业名称企业类别检查结论检查方式组织单位检查时间备注1安徽华源医药集团股份有限公司药品批发限期整改日常检查第三分局2023.10.16-17已整改2安徽鸿运堂医药有限公司药品批发限期整改日常检查第三分局2023.10.26已整改3安徽金太阳医药经营有限公司药品批发限期整改专项检查第三分局2023.10.31已整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年行政处罚案件信息公开表(第26部分）序号1行政相对人名称云南牟定恒瑞生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91532323767052834D法人法定代表人焦庆案件来源其它部门移送违法行为类型生产销售未备案的普通化妆品主要违法事实当事人生产销售未备案的普通化妆品“恒瑞牌玫瑰保湿润肤水”的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条的规定。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（一）项和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第二十八条第一款。处罚内容1.没收“恒瑞牌玫瑰保湿润肤水”638瓶。2.没收违法所得7568.40元；行政处罚决定书文号（云）药监妆罚〔2022〕9号处罚决定日期2023/11/6处罚机关云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称本溪威诺药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年08月30日-2023年09月01日所在地市本溪市检查依据2023年药品生产监督检查计划，中药饮片专项检查方案、《药品管理法》等检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题物料管理方面存在包材库存放的印刷包装材料未设置专门区域妥善存放等问题，文件管理方面存在西洋参（批号：20230702）挑选岗位未记录挑选后称重的称量记录等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁参中堂健康产业股份有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年07月13日-2023年07月14日所在地市本溪市检查依据2023年药品生产监督检查计划，中药饮片专项检查方案、《药品管理法》等检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题设备清洁方面存在洗药室内DZL-1人参清洗机设各状态卡记录为已清洁，清洁日期2023年6月21日，清洗机内见药材残留，清洁不彻底的问题；设施设备方面存在饮片车间中间站内未见温湿度监测仪表、原料库内不合格区未设置有效隔离设施等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁益仁堂健康药业股份有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年07月24日-2023年07月26日所在地市本溪市检查依据2023年药品生产监督检查计划，中药饮片专项检查方案、《药品管理法》等检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题设备清洁方面存在生产车间洗药室内循环水清洗机清洁抓状态为已清洁，清洁日期为2023年7月22日，内有残留的药材根茎，清洁不彻底的问题，文件管理方面存在西洋参片批生产记录（批号：20221001）润制工序质量监控检查记录未记录润药温度及润药时间的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁众信药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年03月27日-2023年03月29日所在地市本溪市检查依据2023年药品生产监督检查计划，中药饮片专项检查方案等检查事项常规检查检查方式飞行检查检查内容执行GMP情况存在问题人员培训方面存在仓库保管员对中药材、中药饮片养护内容的描述不完整的问题；记录文件方面存在当归片（批号：221001、221002，221003）批生产记录中，只记录称量总重量，无体现实际称量操作过程的称量记录的问题；设施设备方面存在原药材库和饮片成品年无除湿设施的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁美罗君元药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年05月16日-2023年05月17日所在地市本溪市检查依据2023年药品生产监督检查计划，中药饮片专项检查方案等检查事项常规检查检查方式飞行检查检查内容执行GMP情况存在问题设施设各方面存在原料库内温湿度表检定有效期至2023年4月28日，超过有效期，未及时校准的问题；文件管理方面存在炙海星（批号20230401）批生产记录中，包装岗位复核人未签字复核的问题；供应商管理方面存在马钱子药材供应商安国市康达中药材有限公司档案不完整，无供应商的检验报告、质量标准的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁福源药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年06月26日-2023年06月30日所在地市本溪市检查依据2023年药品生产监督检查计划，中药专项检查方案等检查事项常规检查检查方式飞行检查检查内容执行GMP情况存在问题人员培训方面存在企业针对《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体监督管理规定》新制定文件《药品安全处置事件方案》、《全生命周期管理SOP》未及时开展相关内容的培训的问题；质量控制方面存在化验室内LC-20A型高效液相色谱仪时区及时间未锁定，可更改的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁恒源堂药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年05月22日-2023年05月24日所在地市本溪市检查依据2023年药品生产监督检查计划，中药饮片专项检查方案等检查事项常规检查检查方式飞行检查检查内容执行GMP情况存在问题设施设各方面存在易串味库内未安装空调，无调节温度设施的问题；人员培训方面存在2023年培训总计划中部分岗位培训内容及培训时间不明确的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连海德明瑞医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年10月10日-2023年10月10日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在体系文件方面存在未对追溯相关制度进行修订的问题；在收货验收方面存在收货员未在随货同行单上签字的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连弘康医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2023年10月11日-2023年10月11日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系方面存在未对个别供货企业进行质量评价的问题；在收货验收方面存在收货员未在随货同行单上签字的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁正达医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年10月17日-2023年10月17日 2023年10月19日-2023年10月19日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在验证与校准方面存在未将保温箱验证的参数及条件在操作规程中进行规定的问题；在采购方面存在与上游客户签订的质量保证协议未签署日期的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称重药控股（大连）有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年10月19日-2023年10月19日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连盛泰义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年08月29日-2022年08月29日　2023年11月03日-2023年11月03日所在地市大连市检查依据医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查（日常监督检查）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题机构和人员方面存在个别人员未进行任命等问题；厂房与设施方面：存在未定期清洁等问题；文件方面：存在部分记录的可追溯等问题；设计开发方面：存在个别设备未进行周期性验证等问题；生产管理方面：存在生产废料处理等问题；质量控制方面：存在比色板校准等问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称铁岭安康医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年08月01日-2023年08月02日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理职责方面存在质量管理部门未全面履行验收、储存环节监督职责的问题；在质量管理体系文件方面存在个别记录签名不准确的问题；在收货与验收方面存在个别药品未抽样验收的问题；在储存与养护方面存在个别药品混放、个别拆零药品未集中存放的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称昌图隆昇医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年09月05日-2023年09月06日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系方面存在关键要素发生变化未开展内审的问题；在质量管理职责方面存在质量管理部门未全面履行门店验收、销售环节监督职责的问题；在人员与培训方面存在培训内容不全面的问题；在质量管理体系文件方面存在个别文件未及时修订的问题；在计算机系统方面存在个别门店验收、销售记录不完整的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳海龟医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年9月6日至2023年9月8日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查（全项目飞行检查）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在质量管理方面，个别生产设备和检验仪器管理不规范；个别文件内容制定的不具体；个别生产、检验、返工等过程记录不完整；未对个别偏差进行识别等问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称沈阳彦程生物制品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年8月29日-2023年8月31日 2023年10月31日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查（全项目飞行检查）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在质量管理方面，个别文件的修订、更新不及时；供应商未分级管理；个别记录不准确、不完整；个别取水点盲端长；个别物料无标识等问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连荣邦医疗用品股份有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年08月10日- 2023年08月12日 2023年10月12日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查（全项目飞行检查）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在质量管理方面，存在质量体系文件制定不完善，不能涵盖所有的工作文件；个别记录内容不完整；更换原材料供应商评价不充分；不合格事件原因调查不充分；个别生产设施设备清洁不彻底等问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称盘锦浩雅医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年08月15日- 2023年08月21日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范义齿附录》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行医疗器械生产质量管理规范及义齿附录情况存在问题在机构与人员方面存在企业管理者代表未予授权的问题；在厂房与设施方面存在库房无地台、未设不合格品区等问题；在设备方面存在个别设备无明确使用操作规程的问题；在质量控制方面存在齿科卡尺无校准标识问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。