行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗从市监处罚〔2023〕263号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州美富健康科技有限公司注册号440122002176183法定代表人（负责人）姓名谢遂霞违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市从化区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年11月09日行政处罚决定书穗从市监处罚〔2023〕263号根据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；”的规定，我局决定责令当事人立即停止生产不合格化妆品行为，并对当事人作如下处罚：1、没收不合格PEJIESS佩吉藻胶原草本平衡面膜产品（批号：MFBj26R1）10袋；2、没收违法所得392元；3、罚款10000元。广州市从化区市场监督管理局2023年11月09日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据我局《中药监督管理处2023年监督检查计划》、《2023年中药饮片生产专项检查工作方案》监督检查工作安排，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求，组织对本省药品生产企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。江西省药品监督管理局2023年11月9日2023年7-10月份中药饮片企业监督检查结果汇总序号企业名称检查时间检查内容检查类别检查结果备注1江西草掌柜中药有限公司2023年5月24日-5月27日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制）；颗粒剂（含中药前处理及提取）专项检查基本符合2江西金芝堂药业有限公司2023年5月25日-5月26日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭、水飞；含直接口服饮片）专项检查基本符合3江西百神药业股份有限公司2023年5月30日-6月2日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、煮制、炖制；含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制；颗粒剂（B线）中药前处理及提取）专项检查基本符合4江西盱江药业有限公司2023年6月6日-6月7日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭；含直接口服中药饮片专项检查基本符合5江西臻药堂药业股份有限公司2023年6月6日-6月9日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、发芽、燀制）；含毒性中药饮片（净制、切制、煮制、炒制）专项检查基本符合6江西佰康药业有限责任公司2023年6月7日-9日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接口服中药饮片）***专项检查基本符合7江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司2023年6月13日-16日中药饮片；净制，鲜竹沥（含直接口服饮片）专项检查基本符合8江西林科龙脑科技股份有限公司2023年7月6日-7日中药饮片（天然冰片）日常检查基本符合9江西青春康源中药股份有限公司2023年5月10日-11日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制、煮制、制炭；含毒性中药饮片：净制、切制、煮制、炒制、炙制、蒸制）专项检查基本符合10江西宜欣制药有限公司2023年7月26日-28日中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制）日常检查符合11轩豪益邦制药有限公司2023年8月3日-4日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、燀制；含直接口服中药饮片）专项检查符合12江西益佰年药业股份有限公司2023年8月10日-11日中药饮片：蜂蜜（直接口服）专项检查符合13江西顺福堂中药饮片有限公司2023年8月23日-24日中药饮片（A线：直接口服中药饮片；B线：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）专项检查符合14江西众泰堂中药饮片有限公司2023年8月25日-26日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接口服中药饮片）专项检查不符合GMP已完成整改15江西省方竹药业有限公司2023年8月30日-31日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制）；毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制）。专项检查符合16江西信健药业有限公司2023年8月31日-9月1日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制）；毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制）。专项检查符合17江西景天中药有限公司2023年9月5日-6日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接口服中药饮片A线：酒制蜂胶；含直接口服中药饮片B线）专项检查符合18江西同善堂中药饮片有限公司2023年9月11日-12日中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、燀制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）专项检查符合19江西景德中药股份有限公司2023年9月19日-20日中药饮片（A线：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；B线：净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、制霜、发芽、发酵；含毒性中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、水飞；含直接口服中药饮片）专项检查符合20江西弘景药业有限公司2023年9月21日-23日中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭；含直接口服中药饮片）专项检查符合21江西康之康中药科技有限公司2023年9月18日-20日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、水飞、制炭；含直接口服中药饮片；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）专项检查符合22江西欧氏药业有限责任公司2023年9月25日-26日中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭；含直接口服中药饮片；含毒性中药饮片：净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制）常规检查符合23江西瑞龙药业有限公司2023年10月6日-8日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭；含毒性中药饮片：含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制；含直接口服中药饮片；颗粒剂（含前处理及提取））专项检查符合24江西博源堂药业有限公司2023年10月16日-18日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制；含毒性饮片，包括净制、切制、炒制、蒸制、煮制）专项检查符合25江西江中中药饮片有限公司2023年8月30日-9月1日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、燀制、发酵；含毒性中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、复制法；含直接口服中药饮片）专项检查符合26江西龙开河中药饮片有限公司2023年10月18日-20日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接口服饮片；含毒性饮片：净制、切制、煮制）专项检查符合27江西新绿色药业科技发展有限公司2023年10月18日-20日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制、燀制、制炭）；颗粒剂（含中药前处理及提取）专项检查符合28江西一方天江药业有限公司2023年8月23日-25日中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制；颗粒剂（含中药前处理及提取））专项检查符合29江西专宝药业有限公司2023年10月11日-13日中药饮片：蜂蜜（直接口服）专项检查符合30江西浔奉堂中药有限公司2023年10月9日-11日中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、煮制）专项检查符合31江西汇仁药业股份有限公司2023年10月18日-20日中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；含直接口服饮片；含毒性饮片：净制、切制、煮制、水飞）专项检查符合32江西康堡堂中药饮片有限公司2023年6月20日-6月21日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接口服饮片）常规检查基本符合33江西樟树天齐堂中药饮片有限公司2023年6月26日-6月28日中药饮片A线（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、制霜；含直接服用饮片；含毒性饮片：净制、切制、煮制、炙制），中药饮片B线（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭）常规检查基本符合34樟树市庆仁中药饮片有限公司2023年6月29日-6月30日中药饮片A线（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；含毒性饮片：净制、切制、煮制），中药饮片B线（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制、炖制；含直接口服中药饮片）常规检查基本符合35江西百仁中药饮片有限公司2023年7月5日-7月7日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制；含毒性饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制；含直接口服中药饮片）常规检查基本符合36江西国都中药饮片有限公司2023年7月13日-7月14日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接口服饮片）常规检查基本符合37江西纳弗堂制药有限公司2023年7月18日-7月19日颗粒剂（含中药前处理及提取）；中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制；含直接口服中药饮片）常规检查基本符合38江西康万家中药制药有限公司2023年7月20日-7月21日江西省宜春市樟树市福城医药园新民路198号：中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭；含毒性中药饮片：净制、切制、煮制））常规检查基本符合39江西齐仁堂中药饮片有限公司2023年7月26日-7月28日中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、水飞、发酵；含毒性饮片：净制、切制、煮制）常规检查符合40江西古方原中药饮片有限公司2023年8月2日-8月3日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭）常规检查符合41江西鸿邦中药饮片有限公司2023年8月7日-8月8日中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、水飞、制霜；含毒性饮片：净制、切制、煮制）常规检查符合42江西致和堂中药饮片有限公司2023年8月10日-8月11日中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、煮制、炒制）常规检查符合43江西宝芝堂中药饮片有限公司2023年8月23日-8月25日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制；含直接口服中药饮片）常规检查符合44江西和硕药业有限公司2023年8月29日-8月31日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制）常规检查符合45江西樟树国康中药饮片有限公司2023年8月29日-8月31日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、燀制、煮制、煅制、制炭；含直接口服饮片；含毒性中药饮片：净制、切制、炒制、煮制、炙制常规检查符合46江西康齐乐中药材有限公司2023年8月31日-9月1日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制；含直接口服饮片）常规检查符合47江西福瑞中药饮片有限公司2023年10月8日-10月10日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭、煨制；毒性中药饮片（净制、切制、炒制、煮制）常规检查符合48樟树市仁德中药饮片有限公司2023年10月8日-10月10日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炙制、煮制；含直接口服饮片）常规检查符合注：检查结果仅限于本次检查。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查企业名称检查类型组织检查部门检查人员检查时间检查综合评定结论处理措施备注1蚌埠丰原涂山制药有限公司其他检查省局第五分局董增惠 周雪鸿2023年10月7日符合要求2安徽安科恒益药业有限公司常规检查省局第七分局虞舜来倪敏甘传会朱月辉2023年10月7日符合要求3安徽安科余良卿药业有限公司其他检查省局第九分局余华 袁渊2023年10月7日符合要求4临泉县中医风湿医院常规检查省局第三分局许世辉 汪秀月2023年10月8日符合要求5上海赛睿宿州药业有限公司其他检查省局第四分局张永玲 刘丽 许婉如2023年10月8日符合要求6安徽九华华源药业有限公司其他检查省局第五分局王文明 冯志刚2023年10月8日符合要求7安徽宏业药业有限公司其他检查省局第五分局董增惠 唐雯慧2023年10月8日符合要求8桂龙药业（安徽）有限公司其他检查省局第七分局胡仁翠 时艳 陈自平2023年10月8日符合要求9安徽富邦药业有限公司其他检查省局第七分局倪敏 甘传会2023年10月8日符合要求10安徽永生堂药业有限责任公司其他检查省局第三分局陈秀萍 张淮光2023年10月9日符合要求11福元药业有限公司常规检查省局宫文武 阚家义 鲍必卫2023年10月9日-10月10日符合要求12安徽金马药业股份有限公司常规检查省局第三分局樊亚军 张迎莉2023年10月9日-10月10日符合要求13上海华源制药安徽广生药业有限公司其他检查省局第三分局许世辉 汪秀月2023年10月10日符合要求14海南卫康制药（潜山）有限公司其他检查省局第九分局余华 袁渊2023年10月10日符合要求15上海华源安徽锦辉制药有限公司其他检查省局第三分局陈秀萍 张淮光2023年10月11日符合要求16安徽万和制药有限公司常规检查省局第五分局王文明 冯志刚2023年10月11日符合要求17宣城市金芙蓉药业有限公司其他检查省局第八分局鲍必卫 杨友林2023年10月11日符合要求18安庆回音必制药股份有限公司其他检查省局第九分局余华 袁渊2023年10月11日符合要求19北京锐业制药（潜山）有限公司其他检查省局第九分局余华 袁渊2023年10月11日-10月12日符合要求20安徽长江药业有限公司常规检查省局第七分局倪敏 李刚 时艳 金阳2023年10月11日-10月13日符合要求21安徽联谊药业股份有限公司其他检查省局第三分局许世辉 汪秀月 陈秀萍2023年10月12日符合要求22安徽科宝生物工程有限公司其他检查省局第四分局董宏超 闫培2023年10月12日符合要求23淮北市南方特种气体有限责任公司其他检查省局第四分局董宏超 闫培2023年10月12日符合要求24安徽环球药业股份有限公司其他检查省局第五分局董增惠 周雪鸿2023年10月13日符合要求25安徽华康药业有限公司其他检查省局第四分局张永玲 许婉如2023年10月16日符合要求26宝龙药业有限公司常规检查省局第二分局潘家峰 李朋艳2023年10月16日-10月17日符合要求27安徽张恒春药业股份有限公司其他检查省局叶六平 朱倩倩 杨积慧2023年10月16日-10月18日符合要求解除暂停生产销售28淮北恒发气体有限公司其他检查省局第四分局董宏超 闫培2023年10月17日符合要求29上海庆安药业集团宿州制药有限公司其他检查省局第四分局张永玲 许婉如2023年10月17日符合要求30马鞍山丰原制药有限公司常规检查省局第七分局时艳 陈自平 梁小丽 孙银华2023年10月17日符合要求31中晅本草制药有限公司其他检查省局第八分局鲍必卫 武艳艳2023年10月17日符合要求32上海华源安徽仁济制药有限公司其他检查省局第三分局陈秀萍 郑国峰2023年10月18日符合要求33安徽海神寿春药业有限公司其他检查省局第三分局许世辉 汪秀月2023年10月18日符合要求34安徽悦康凯悦制药有限公司常规检查省局第三分局许世辉 汪秀月2023年10月18日-10月19日符合要求35安徽松瑞制药有限公司常规检查省局第二分局夏雷 潘家峰2023年10月19日-10月20日符合要求36安庆市立医院常规检查省局第九分局余华 杨积慧2023年10月19日-10月20日符合要求37安徽云帆药业有限公司常规检查省局第四分局张永玲 刘丽2023年10月20日符合要求38芜湖杨燕制药有限公司常规检查省局第七分局李刚 肖旭东2023年10月20日符合要求39安徽金太阳生化药业有限公司其他检查省局第三分局陈秀萍 汪秀月2023年10月23日符合要求40上海宝龙安庆药业有限公司其他检查省局第九分局余华 袁渊2023年10月23日符合要求41芜湖仁德堂药业有限公司常规检查省局第七分局李刚金阳2023年10月23日-10月25日符合要求42泗县宁林塑料制品有限责任公司常规检查省局第四分局朱曙文 张永玲 刘丽2023年10月24日符合要求43安徽天洋药业有限公司其他检查省局第五分局冯志刚 储安民2023年10月24日符合要求44天长亿帆制药有限公司其他检查省局第五分局冯志刚 储安民2023年10月24日符合要求45铜陵新天商贸有限公司医用氧厂常规检查省局第七分局倪敏 甘传会 程正2023年10月24日符合要求46国药集团精方（安徽）药业股份有限公司其他检查省局第八分局鲍必卫 武艳艳2023年10月24日符合要求47南京同仁堂黄山精制药业有限公司常规检查省局第八分局张官群 汪浩亮 吕春华2023年10月24日-10月25日符合要求48安徽安特食品股份有限公司常规检查省局第四分局张永玲 刘丽2023年10月25日符合要求49涛生制药有限公司其他检查省局第五分局冯志刚 储安民2023年10月25日符合要求50安徽高山药业有限公司其他检查省局第八分局鲍必卫 武艳艳2023年10月25日符合要求51悦康药业集团安徽天然制药有限公司常规检查省局第三分局陈秀萍 汪秀月2023年10月25日-10月26日符合要求52黄山市天目药业有限公司常规检查省局第八分局汪浩亮 吕春华2023年10月25日-10月26日符合要求53安徽祥隆药业有限公司其他检查省局第四分局董宏超 闫培2023年10月26日符合要求54安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂其他检查省局第五分局董增惠 唐雯慧2023年10月30日符合要求55安徽省铜陵冰片厂常规检查省局第七分局倪敏 甘传会2023年10月30日现场检查时，企业处于停产状态相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

（第46期）2023年柳州市市场监督管理局行政处罚案件信息公开序号12行政处罚决定书文号柳市监处罚〔2023〕118号柳市监处罚〔2023〕119号案件名称柳州市龙腾大药房连锁有限公司滨江学府店销售假冒专利产品案柳州市城中区嘉美绘美容院经营标签内容不全的洋甘菊舒缓修护花露等系列化妆品、无中文标签的甲油胶（黑色）等化妆品案违法企业名称或违法自然人姓名何能勇柳州市城中区嘉美绘美容院违法企业组织机构代码/452227198910283621法定代表人姓名/覃柳春主要违法事实当事人未取得药品经营许可证销售药品玻璃酸钠滴眼液的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款的规定。当事人经营无中文标签的甲油胶（黑色）、橙花莹透雪肌保湿凝露等化妆品，以及标签未标注使用期限的洋甘菊舒缓修护花露等化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第二款、第三十六条第七项的规定。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条及《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第二十八条第一款的规定，参照《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》（2023年修订版）第五条、第十三条第（一）项、第（四）项的规定：没收非法财物。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第二十八条第一款规定：没收非法财物；罚款。行政处罚的履行方式和期限主动履行；履行期限2023年11月17日主动履行，履行期限2023年11月17日做出处罚的机关名称和日期柳州市市场监督管理局；2023年11月02日柳州市市场监督管理局；2023年11月02日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：沙雅县即青美妆品店行政处罚相对人代码：92652924MACM44WU0P法定代表人（负责人）姓名：董继秀处罚信息处罚决定书文号：沙市监处罚〔2023〕238号违法行为类型：经营标签不符合规定的化妆品的行为处罚依据：《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项的规定主要违法事实：经营标签不符合规定的化妆品的违法行为处罚种类：罚款处罚内容：1、没收标签不符合规定化妆品共计1个品种7盒175支； 2、处以3000元的罚款（叁仟元整）。罚款金额：3000.00元没收金额：0.00元决定机关名称：沙雅县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：0处罚决定日期：2023/11/3处罚有效期：2024/11/9公示日期：2023/11/9公示截止期：2024/11/9备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：内蒙古国洋中药材有限责任公司统一社会信用代码：91150823MA0N0DPK65行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2023〕510号处罚名称：内蒙古国洋中药材有限责任公司未经批准经营毒性药品生甘遂案处罚类别：罚款,没收违法所得和非法财物处罚事由：当事人未经批准经营毒性药品生甘遂的行为，违反了《医疗用毒性药品管理办法》第五条的规定。处罚依据：医疗用毒性药品管理办法处罚结果：依据《医疗用毒性药品管理办法》第十一条之规定，对当事人给予以下行政处罚：没收毒性药品生甘遂1.677kg，处罚款人民币585.00元。处罚决定日期：2023-11-09处罚生效期：处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：石家庄市诚信中药材有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91130130757525239A住所：石家庄市无极县南流乡江仁村法定代表人：贾占良2023年8月8日，我局接河北省药品监督管理局《药品核查函》（冀药监稽便函〔2023〕181号），函中附湖北省药品监督管理局《药品核查函》，称石家庄市诚信中药材有限公司生产的中药饮片“炙淫羊藿（批号230201）”，经十堰市食品药品检验检测所检验，其〔性状〕及〔检查〕项的“杂质”不符合规定。2023年8月8日我执法人员对该公司进行了现场核查并当场送达该检验报告检验报告（报告编号：YJ4203230178），当事人对送达的检验报告无异议不提出复检。经核查该公司于 2023年2月20日，生产230201批次中药饮片“炙淫羊藿”，共生产101.25公斤。包装规格为250克/袋。分别销往十堰宏大药业有限责任公司400袋，计100公斤；销售给河北石药大药房连锁有限公司5袋，计1.25公斤。该批次产品销售完毕，无库存，当场提取了该批次产品的、批生产记录、批检验报告、销售流向、随货同行单及原料采购的《自产自销证明》等相关材料。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，于8月15日立案。于9月25日，对该公司召回的不合格产品采取了行政强制措施。经调查，当事人2023年2月，共生产“炙淫羊藿（批号230201）”101.25公斤，销售完毕，无库存。接到不合格报告后，该公司及时启动召回程序，至召回工作结束，共计召回32.25公斤。故当事人违法所得为16422元。上述事实，主要有以下证据证明：1. 河北省药品监督管理局《药品核查函》（冀药监稽便函〔2023〕181号），显示当事人生产的产品不符合规定；2. 现场笔录，证明当事人正常生产，并生产销售过被检验不合格的产品；3. 询问笔录，证明当事人对生产销售的情况属实；4. 当事人营业执照、药品生产许可证复印件和法定代表人身份证复印件、法人授权委托书及受托人身份证复印件，证明当事人主体资格合法及法人授权委托人资格和权限； 5. 送达回证，证明向当事人送达了《检验报告》等文书；6. 《关于“230201批炙淫羊藿”被抽检不合格的情况说明》，当事人对相关情况的陈述和申辩理由。 2023年9月30日，我局向当事人送达了《行政处罚告知书》，在充分告知该当事人有权申请进行陈述和申辩，并可以要求听证的情况下，该当事人未再向我局提出陈述、申辩，也未要求听证，视为自动放弃。石家庄市诚信中药材有限公司生产的中药饮片不符合药品标准的行为。违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定：“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条规定：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。”依据《河北省药品行政处罚裁量基准》HEBMPA-C-1-004，生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性。违法依据 1.《中华人民共和国药品管理法》第四十四条第二款中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。2.处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。及根据国家药监局综合司关于印发《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》的通知，《药监综药注函〔2022〕87号》附件1关于《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款适用原则的指导意见五、适用本条款的前提是生产中药饮片所用中药材的来源（包括基原、药用部位、产地加工等）、饮片炮制工艺等符合规定，且仅限于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准的药品”的以下情形：（二）检查项中如水分、灰分、药屑杂质等不符合药品标准。该公司被抽检的产品其[性状]及[检查]项的“杂质”不符合规定，其饮片炮制工艺等符合规定要求，中药材来源合规，适用该条款。决定责令当事人立即改正违法行为，给予警告的行政处罚，并没收共计召回的不合格炙淫羊藿32.25公斤、没收违法所得16422元。 当事人如不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内，向河北省市场监督管理局或石家庄市人民政府申请行政复议；也可以在收到本处罚决定书之日起六个月内依法向石家庄市裕华区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。石家庄市市场监督管理局2023年11月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求四川省华寰药业有限公司增加经营范围：“蛋白同化制剂、肽类激素”。成都张传茗：183284850392023年11月17日前返回检查结果。四川民升医药有限公司变更仓库地址：由“成都市新都区新繁街道阳光林森路370-382号1楼、366-384号2-3楼、376-384号5楼”变更为“成都市新都区新繁街道阳光林森路370-382号1楼、366-384号2-4楼、376-384号5楼”。王奎：13541245634四川省天辰医药有限责任公司变更仓库地址：由“成都市新都区新繁街道渭水社区1组67号1栋4单元2楼201号”变更为“成都市新都区燕塘路561号1栋（04库）第8分区”。刘书林：13550208815宜宾市公服集团润宜药品有限公司变更仓库地址：由“宜宾市翠屏区天池路295、317、319号，翠屏区天池居委会217号3幢2层1、12号”变更为“宜宾市翠屏区天池路295、317、319号，翠屏区天池居委会217号3幢2层1、12号，宜宾市国兴大道港园路西段12号7幢1层”。宜宾刘国梁：13778945683备注：1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市（州）市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为：成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576；宜宾市局联系地址：叙州区南岸街道利民路24号，电话：8909221。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）开展，检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市（州）局签章原件存档，影印上传省药监局行政许可（备案）系统。 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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