企业名称中铁十九局集团有限公司职工中心医院企业类型医疗机构制剂室检查时间2023年09月20日-2023年09月21日所在地市辽阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制管理办法》（试行）等。检查事项医疗机构制剂配制检查。检查方式常规检查。检查内容执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》情况。存在问题医疗机构制剂室在设施、配制等方面存在一般缺陷问题。处理措施要求医疗机构按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告，由于发现Definium Tempo和Definium Tempo Pro产品的螺栓可能会松动，会导致X射线管悬吊装置 (OTS) 组件的部件脱落，生产企业北京通用电气华伦医疗设备有限公司对其生产的数字化摄影X 射线机（京械注准20212060358）、数字化摄影X射线机（京械注准20212060418）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年11月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，文山市市场监督管理局对本市药品经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检情况予以公示（见附件）。附件：文山市2023年药品质量抽检信息表文山市市场监督管理局2023年11月10日附件文山市2023年药品质量抽检信息表序号12345所属辖区文山州文山州文山州文山州文山州检品名称小柴胡颗粒板蓝清热颗粒蒲地蓝消炎片消炎退热颗粒伤风停胶囊是否基药基本药物非基本药物非基本药物基本药物非基本药物生产单位云南白药集团股份有限公司昆明中药厂有限公司云南白药集团股份有限公司云南植物药业有限公司云南白药集团股份有限公司生产单位所在地云南省云南省云南省云南省云南省批准文号国药准字Z53021558国药准字Z20059001国药准字Z20064017国药准字Z53020123国药准字Z53021628批号ZAB2307523103ZAB232320230101ZLA2203规格每袋装10克每袋装10g每片重0.3克每袋装10克每粒装0.35克剂型颗粒剂颗粒剂片剂颗粒剂胶囊剂检品大类中成药中成药中成药中成药中成药抽样单位文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局被抽样单位云南文山为了你健康药房有限公司文山市民生店一心堂药业集团股份有限公司文山环北二路连锁店一心堂药业集团股份有限公司文山环北二路连锁店云南旺盛百健药业有限公司西华店云南文山为了你健康药房有限公司文山市民生店单位性质零售企业零售企业零售企业零售企业零售企业检验依据《中国药典》2020年版一部国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001（ZD-0001）-2005-2012Z国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0649-91-7《中国药典》2020年版一部部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2511-97 药典业发（2002）第004号检验目的省抽省抽省抽省抽省抽检验项目全检全检全检全检全检检验结果符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定不符合项目_____报告书编号YC20230023YC20230024YC20230025YC20230026YC20230027任务来源省抽省抽省抽省抽省抽序号678910所属辖区文山州文山州文山州文山州文山州检品名称绞股蓝总苷胶囊参苓白术颗粒小儿止泻灵颗粒盐酸纳洛酮注射液马兰感寒胶囊是否基药非基本药物非基本药物非基本药物非基本药物非基本药物生产单位红云制药（梁河）有限公司云南腾药制药股份有限公司通化永基药业股份有限公司江苏恩华药业股份有限公司贵州益佰制药股份有限公司生产单位所在地云南省云南省吉林省江苏省贵州省批准文号国药准字Z53021674国药准字Z53020280国药准字Z20025377国药准字H20057857国药准字Z20163046批号20221202202212179220103NL220703221113规格每粒含绞股蓝总苷60毫克每袋装6克每袋装6g1ml：0.4mg每粒装0.25克剂型胶囊剂颗粒剂颗粒剂注射剂胶囊剂检品大类中成药中成药中成药化学药中成药抽样单位文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局被抽样单位一心堂药业集团股份有限公司文山市环北二路连锁店云南旺盛百健药业有限公司西华店云南旺盛百健药业有限公司西华店文山市人民医院云南旺盛百健药业有限公司西华店单位性质零售企业零售企业零售企业医院零售企业检验依据部颁标准WS3-144（Z-50）-96（Z）国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-B-3864-98-2011国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10304-（ZD-0304）-2002-2011Z《中国药典》2020年版二部国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10597（ZD-0597）-2002-2012Z检验目的省抽省抽省抽省抽省抽检验项目全检全检部分检验部分检验部分检验检验结果符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定不符合项目_____报告书编号YC20230028YC20230029YC20230030YC20230042YC20230043任务来源省抽省抽省抽省抽省抽序号1112131415所属辖区文山州文山州文山州文山州文山州检品名称石椒草咳喘颗粒藿香正气水玉屏风颗粒复方丹参片三七（三七粉）是否基药非基本药物基本药物基本药物基本药物基本药物生产单位云南优克制药公司云南裕丰药业有限公司国药集团广东环球制药有限公司云南金柯制药有限公司鸿翔中药科技有限责任公司生产单位所在地云南省云南省广东省云南省云南省批准文号国药准字Z20025635国药准字Z53020098国药准字Z10930036国药准字Z53020251/批号22902623000402301132022110420230112规格每袋装8g每支装10毫升每袋装5克（相当于饮片10克）薄膜衣小片，每片重0.32g（相当于饮片0.6g）27克剂型颗粒剂酒剂颗粒剂片剂中药饮片检品大类中成药中成药中成药中成药中药饮片抽样单位文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局被抽样单位广南县宇丰民生堂药业有限公司文山田坝心店广南县宇丰民生堂药业有限公司文山田坝心店文山市人民医院云南旺盛百健药业有限公司西华店一心堂药业集团股份有限公司文山环北二路连锁店单位性质零售企业零售企业零售企业零售企业零售企业检验依据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10449（ZD-0449）-2002-2010Z《中国药典》2020年版一部《中国药典》2020年版一部《中国药典》2020年版一部《中国药典》2020年版一部检验目的省抽省抽省抽省抽省抽检验项目全检全检全检全检部分检验检验结果符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定不符合项目_____报告书编号YC20230046YC20230052YC20230053YC20230063YC20230065任务来源省抽省抽省抽省抽省抽序号1617181920所属辖区文山州文山州文山州文山州文山州检品名称复方甘草片血塞通分散片注射用头孢噻肟钠蒲地蓝口服液布洛芬片是否基药基本药物非基本药物基本药物非基本药物非基本药物生产单位宁夏启元国药有限公司云南植物药业有限公司国药集团致君（深圳）制药有限公司济川药业集团有限公司新华制药（高密）有限公司生产单位所在地宁夏区云南省广东省福建省山东省批准文号国药准字H20163263国药准字Z20040128国药准字H44022839国药准字Z20030095国药准字H37020387批号221209-120220602N23010222114342212030规格复方每片含三七总皂苷50mg按C16H17N5O7S2计算1.0g每支装10ml（相当于饮片10.01g）0.1克剂型片剂片剂注射剂合剂片剂检品大类化学药中成药抗生素中成药化学药抽样单位文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局文山市市场监督管理局被抽样单位文山市人民医院一心堂药业集团股份有限公司文山市环北二路连锁店文山市人民医院云南旺盛百健药业有限公司西华店文山市人民医院单位性质零售企业零售企业医院零售企业医院检验依据《中国药典》2020年版二部国家食品药品监督管理局 国家药品标准YBZ12792004-2010Z《中国药典》2020年版二部国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00402021国家药品监督管理局药品标准YBH06982020检验目的省抽省抽省抽省抽省抽检验项目部分检验全检部分检验部分检验部分检验检验结果符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定不符合项目_____报告书编号YC20230066YC20230083YC20230093YC20230094YC20230108任务来源省抽省抽省抽省抽省抽相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏迈骏医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321283586680049R工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人周章云法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2023〕 10号违法行为类型未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械违法事实其生产的麻醉咽喉镜（批号32309006）结构组成包含手柄、窥视片，手柄的材质为铝材，与该产品的《医疗器械产品技术要求》（编号：苏械注准20182081766）不符。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（二）项，《行政处罚法》第三十二条第（一）项处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法生产经营的涉案麻醉咽喉镜（批号：32309006）100套，罚款20000元。罚款金额（万元）2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.5暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2023/12/18处罚有效期2024/6/18公示截止期2024/12/18处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：澄迈快九通小燕药店注册地址：海南省澄迈县老城镇白莲墟文明西路390号法定代表人姓名：李运雄身份证号：4600271981****4138负责人姓名：李运雄身份证号：4600271981****4138直接责任人：李运雄社会信用代码：91460000MA5TM3G29D案件分类：医疗器械类案件名称：澄迈快九通小燕药店购进医疗器械未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案行政处罚决定文书号：澄综执罚字〔2023〕SJ104号文书扫描件：行政处罚决定书.pdf主要违法事实：购进医疗器械未建立并执行医疗器械进货查验记录制度。处罚依据和内容：依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项，如下行政处罚： 警告。处罚机关：澄迈县综合行政执法局处罚时间：2023.11.13文书扫描件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：内蒙古天力药业有限公司统一社会信用代码：91150103MA0N02A153行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2023〕123号处罚名称：内蒙古天力药业有限公司销售劣药连翘、红花案处罚类别：没收违法所得和非法财物处罚事由：当事人销售劣药连翘、红花的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款（一）（七）项之规定。处罚依据：中华人民共和国药品管理法，中华人民共和国药品管理法实施条例处罚结果：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条，《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条之规定，对当事人给予以下行政处罚：没收违法所得0.0137万元。处罚决定日期：2023-11-10处罚生效期：处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：吉木萨尔县善瑞堂大药房行政处罚相对人代码：91652327MA7AC8L0X7法定代表人（负责人）姓名：齐斌处罚信息处罚决定书文号：吉县市监处罚〔2023〕092号违法行为类型：未履行食品进货查验和查验记录义务处罚依据：中华人民共和国药品管理法主要违法事实：处罚种类：罚款处罚内容：依据《药品类易制毒化学品管理办法》第四十一条规定“药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第四项的规定给予处罚。”《易制毒化学品管理条例》第四十条第一款第四项规定“违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：(四)生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的;”。之规定，责令当事人改正上述违法行为，并]处罚如下：1.警告；2.没收违法所得60元；3.未按规定销售药品类易制毒化学品的行为罚款2000元。罚款金额：2000.00元没收金额：60.00元决定机关名称：吉木萨尔县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：0处罚决定日期：2023/10/18处罚有效期：2025/10/18公示日期：2023/11/10公示截止期：2024/2/10备注：2023年9月10日12时，吉木萨尔县市场监督管理局执法人员，在吉木萨尔县信合花园小区2-3号门面吉木萨尔县善瑞堂大药房(以下简称当事人)检查时发现，该店质量负责人未如实登复方甘草片、小儿化痰止咳颗粒销售相应证明材料，该药品含盐酸麻黄碱，建议立案查处。经报分管局长批准，于2023年9月10日立案调查。执法人员对吉木萨尔县善瑞堂大药房进行检查，该店处于营业状态，质量负责人范云霞在场，全程陪同检查。检查时发现，执法人员在该店含盐酸麻黄碱专柜随机抽取“小儿化痰止咳颗粒”和“复方甘草片”。1.“小儿化痰止咳颗粒”外包装盒显示：“批准文号：国药准字Z51021817，生产企业为葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司，产品批号：221008，生产日期：2022.10.07，规格：5gx13袋/盒，购进数量：20盒，有效期至：2023.09，共进：35盒，进价为12元/盒，零售价20元/盒”，销售3盒，销售金额为60元。2.“复方甘草片”外包装盒显示：“批准文号：国药准字H44021404，生产企业：广州粤华制药有限公司，产品批准号：230203，生产日期：2022.02.14，有效期：2025.01，进了50瓶，进价为5.2元/瓶，零售价为10元/瓶，一瓶也没有销售”。该药品标签标示：[成分]：含盐酸麻黄碱。调取该店杨永虎和徐荣荣的销售处方，当事人销售了含盐酸麻黄碱药品。但在含盐酸麻黄碱类复方制剂药品销售记录表上没有对杨永虎销售的小儿化痰止咳颗粒和徐荣荣销售的复方甘草片未按要求登记购买人信息。执法人员当场依法提取杨永虎和徐荣荣得处方笺复印件2份，含麻黄碱类复方制剂药品销售记录表复印件2张，进货票据(配送单)复印件1张2份，吉木萨尔县善瑞堂大药房营业执照、药品经营许可证、质量负责人范云霞身份证复印件、投资人齐斌身份证复印件、授权委托书各一份，现场拍照5张3份。2023年9月10日立案，由买合木提、王伟进一步调查处理，2023年9月12日对吉木萨尔县善瑞堂大药房质量负责人进行询问，对涉案产品购进数量及购进、销售价格进行确认。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：呼伦贝尔市同致医药连锁有限责任公司统一社会信用代码：911507003289314660行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2023〕310号处罚名称：呼伦贝尔市同致医药连锁有限责任公司销售劣药碳酸钙D3颗粒案处罚类别：没收违法所得和非法财物处罚事由：当事人销售劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款，第三款第一项之规定。处罚依据：中华人民共和国药品管理法，中华人民共和国药品管理法实施条例处罚结果：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条之规定，对当事人给予以下行政处罚：没收违法所得人民币1.441048万元，免除其他行政处罚。处罚决定日期：2023-11-10处罚生效期：处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

深市监公告〔2023〕34号各有关单位：深圳市敏航智能科技有限公司及深圳市创利保科技发展有限公司等171家医疗器械经营企业（名单见附件）不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。我局于2023年9月1日在局政务网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。现公示期届满，企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料，根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，现依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。特此公告。附件：取消第二类医疗器械经营备案与医疗器械网络销售备案企业名单（2023年第8批）深圳市市场监督管理局2023年11月2日取消第二类医疗器械经营备案与医疗器械网络销售备案企业名单（2023年第8批）企业名称统一社会信用代码住所经营场所库房地址备案凭证号是否网络销售备案网络销售备案号深圳市敏航智能科技有限公司91440300MA5G3RGM2C深圳市光明区光明街道翠湖社区光明大街150号伟创业大厦402深圳市光明区光明街道翠湖社区光明大街150号伟创业大厦402深圳市光明区光明街道翠湖社区光明大街150号伟创业大厦402粤深食药监械经营备202042293号是粤深械网备202003250102深圳市创利保科技发展有限公司91440300306060380D深圳市光明新区光明街道光翠北路光明畜牧公司环保厂办公楼301室深圳市光明新区光明街道光翠北路光明畜牧公司环保厂办公楼301室深圳市光明新区光明街道光翠北路光明畜牧公司环保厂办公楼301室粤深食药监械经营备202016388号是粤深械网备202002291476深圳嘉信医疗器械有限公司91440300MA5G38XX99深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园6号四层深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园6号四层深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园6号四层粤深食药监械经营备202038087号是粤深械网备202003180400深圳捷枫科技有限公司91440300MA5FKRWH5Y深圳市光明区光明街道白花社区白花园路伟群光明工业区宿舍2栋厂房五层502深圳市光明区光明街道白花社区白花园路伟群光明工业区宿舍2栋厂房五层502深圳市光明区光明街道白花社区白花园路伟群光明工业区宿舍2栋厂房五层502粤深食药监械经营备202016436号是粤深械网备202002292472深圳市奥格新能源科技有限公司91440300319590794A深圳市光明新区光明街道观光路6号浩谷工业园办公楼2楼A区深圳市光明新区光明街道观光路6号浩谷工业园办公楼2楼A区深圳市光明新区光明街道观光路6号浩谷工业园办公楼2楼A区粤深食药监械经营备202013885号是粤深械网备202002283822奇酷智联科技（深圳）有限公司91440300360245538D深圳市光明区光明街道白花社区兴华雄A2栋厂房十二层北边深圳市光明区光明街道白花社区兴华雄A2栋厂房十二层北边深圳市光明区光明街道白花社区兴华雄A2栋厂房十二层北边粤深食药监械经营备202030397号是粤深械网备202003061015深圳市加华移民服务有限公司91440300MA5G3RP34P深圳市光明区光明街道翠湖社区光明大街150号伟创业大厦505深圳市光明区光明街道翠湖社区光明大街150号伟创业大厦505深圳市光明区光明街道翠湖社区光明大街150号伟创业大厦505粤深食药监械经营备202044934号是粤深械网备202003290015深圳市格致尚品服装有限公司91440300MA5FN601XP深圳市光明区光明街道东周社区高新西路海洋王科技楼C栋1108-1号深圳市光明区光明街道东周社区高新西路海洋王科技楼C栋1108-1号深圳市光明区光明街道东周社区高新西路海洋王科技楼C栋1108-1号粤深食药监械经营备202026068号否深圳港韵科技有限公司91440300MA5DK7BB64深圳市光明新区光明街道白花社区第一工业区兴华雄工业园A9 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