为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:通草等10批产品不符合规定(详见附件1),不符合规定项目包括性状、装量差异、水分、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。附件1:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2023年第6期)附件2:不符合规定项目的小知识(2023年第6期)江西省药品监督管理局2023年11月20日药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2023年第6期)序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验单位备注1通草天马(安徽)国药科技股份有限公司统221101永修县中医医院《中国药典》2020年版一部不符合规定性状九江市检验检测认证中心标示生产企业否认生产2醋北柴胡天马(安徽)国药科技股份有限公司统220601永修县中医医院《中国药典》2020年版一部不符合规定性状九江市检验检测认证中心标示生产企业否认生产3复方板蓝根颗粒广西日田药业集团有限责任公司每袋装15克(相当原生药15克)221218靖安县黄義生堂药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册不符合规定装量差异宜春市检验检测中心4山楂(净山楂)邵阳神农中药科技发展有限公司一级220701新余市仙女湖区君玉药店《中国药典》2020年版一部不符合规定水分新余市综合检验检测中心5土鳖虫四川光然中药材饮片有限公司中药饮片221011芦溪县宣风镇中心卫生院《中国药典》2020年版一部不符合规定杂质萍乡市食品药品检验所6党参湖南省南国药都中药饮片有限公司中药饮片221001萍乡市湘东区麻山镇桐田村惠民大药房《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版不符合规定性状、水分萍乡市食品药品检验所7制川乌成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司煮制220401鹰潭荣济骨科医院有限公司《中国药典》2020 年版一部不符合规定水分鹰潭市检验检测认证院8连翘败毒丸承德天原药业有限公司每袋装9g2101004彭泽县为民大药房《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS₃-B-3599-98-2011不符合规定装量差异九江市检验检测认证中心9当归湖南省南国药都中药饮片有限公司中药饮片221105萍乡市湘东区麻山镇桐田村惠民大药房《中国药典》2020年版一部不符合规定性状萍乡市食品药品检验所10野菊花湖南省弘华中药饮片有限公司中药饮片230201经开徐正生中医(综合)诊所《中国药典》2020年版一部不符合规定含量测定南昌市检验检测中心不符合规定项目小知识1、性状记载产品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。2、杂质是指是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。3、粒度是指颗粒的粗细程度及粗细颗粒的分布,用于测定药物制剂的粒子大小或限度。粒度的控制对药物的有效性、稳定性及安全性具有一定影响。4、水分是指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。5、装量差异是药品制剂均匀性的指标之一,检查的目的在于控制单位药品装量的一致性,以确保使用剂量的准确均一。6、重量差异反映片剂的均匀性,检测的目的在于控制各片重量的一致性,保证用药剂量的准确。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
石家庄市市场监督管理局行政处罚决定书石市监处罚〔2023〕29号当事人:河北广电网络集团传媒科技有限公司统一社会信用代码:91130108666562675P住所:石家庄高新区黄河大道116号河北广电网络产业中心11层法定代表人:白迎金2023年8月9日,我单位接省局督办函(冀市监广函[2023]24号)要求对河北广电网络集团传媒科技有限公司发布的“康寿方、薛氏化棠”等广告内容涉嫌违法行为依法进行查处,经查其发布广告内容涉嫌违反《中华人民共和国广告法》相关规定。2023年8月18日,经局领导批准对当事人立案调查。本案调查过程中未采取任何强制措施。(一)、“康寿方牌肝肾滋”专题广告当事人2023年4月至5月份在河北收视指南和河北杂技频道分别播出,播出时长20分钟。栏目开始主持人:很多人用了康寿方都明显感受到了它的好处,一是见效快,二是效果好,以前没有治好的慢性病用了康寿方各个方面都有明显的改善,很多人都非常的好奇这个神奇之处。高教授讲:康寿方就是让人健康长寿的方子,剂型是膏滋,取汁浓缩,取其精华,量少而质纯,效果更好。不管你是脑血栓、心脏病、高血压、糖尿病还是风湿骨病、肠胃疾病、慢支哮喘、肾虚前列腺病,只要你是一体多病,一喝就管用,每天喝两口,百病不来找。此行为构成了说明产品治愈率及有效率。属于发布违法广告行为。节目内容是由河南道朋互动网络科技有限公司提供。播出费用一共是1220元,该栏目宣传的产品的生产厂家是河南省新四方制药有限公司。(二)、“薛氏化棠”专题广告当事人2023年6月至8月份在河北广电网络集团传媒科技有限公司杂技频道播出,播出时长20分钟。在该广告播放的1分50秒主持人:“董教授,非常荣幸邀请到您做客我们节目,很多说您治疗糖尿病不用胰岛素,也不用西药降糖,全靠神奇的化糖。董:我治糖尿病,考的化糖老方,特点就是一个快字,薛氏化糖之所以能做到60天告别糖尿病,远离并发症,就是因为他有化血糖治胰岛的独特功效。”此行为构成了以以介绍健康养生知识变相发布医疗、药品、医疗器械广告。属于发布违法广告行为。该广告的广告费用一共是650元。播放的内容是由羽冰文化传媒石家庄有限公司提供的。该栏目宣传的产品的生产厂家是河南瑞迪康医药科技有限公司。(三)、“前列男宝贴”专题广告当事人2023年6月至7月份在河北广电网络集团传媒科技有限公司杂技频道播出,播出时长20分钟。在该广告播放的1分50秒主持人:“敬请观看中医快治前列腺,高明医术天下传栏目,他让无数饱受前列腺病折磨的人最终走上了康复之路,凭借一副专利男宝贴,不吃药。不开刀,不管多难治的前列腺病,制药在肚脐上一贴就能好。”此行为构成了以以介绍健康养生知识变相发布医疗、药品、医疗器械广告。属于发布违法广告行为。该广告的广告费用一共是330元。播放的内容是郑州市惠颇屋广告有限责任公司提供的。该栏目宣传的产品的生产厂家是山西健康动力医疗科技有限公司。上述事实,主要有以下证据证明:当事人营业执照副本复印件1页,证明当事人的主体资格。当事人法定代表人身份证复印件1页,证明当事人身份资格。3.授权委托书1页,证明被委托人授权合法性。4.被委托人身份证复印件1页,证明被委托人的身份。5.被委托人的询问笔录5页,证明当事人的宣传情况。6.《广告发布排期表》5页,证明当事人栏目播出、收费及广告经营公司的情况。7.普通发票复印件5页,证明当事人的收费情况。8.广告主营业执照副本复印件3页、药品经营许可证副本复印件2页、医疗器械生产许可证1份、药品检测报告3份,证明广告主的主体资格。9.广告经营者营业执照复印材料4页(重复公司),证明广告主的主体资格。10.广告审查准予许可决定书3页。证明广告审查许可事项。11.视频资料1份,证明当事人违法事实。(一)、“康寿方牌肝肾滋”专题广告“康寿方牌肝肾滋”是一种中药制剂。当事人在专题广告中内容含有表示功效、安全性的断言或者保证,说明治愈率和有效率。其行为违反了中华人民共和国广告法》第十六条的规定,依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第三款“广告经营者、广告发布者明知或者应知有本条第一款规定违法行为仍设计、制作、代理、发布的,由市场监督管理部门没收广告费用,并处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,并可以由有关部门暂停广告发布业务、吊销营业执照、吊销广告发布登记证件。”应予以行政处罚。根据河北省《广告法》(2021年4月29日修订)市场监管行政处罚裁量基准序号:5适用情形:一般裁量基准:建议依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第三款对当事人没收广告费用1220元,处广告费用2倍罚款2440元整,上缴财政。(二)、“薛氏化棠”专题广告薛氏化棠是一种穴位压力贴。当事人在健康知识讲座栏目中介绍“薛氏化棠”,其行为违反了《中华人民共和国广告法》第十九条之规定,依据《中华人民共和国广告法》第五十九条第三款“广告违反本法第十四条规定,不具有可识别性的,或者违反本法第十九条规定,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的,由市场监督管理部门责令改正,对广告发布者处十万元以下的罚款”应予以行政处罚。根据河北省《广告法》(2021年4月29日修订)市场监管行政处罚裁量基准序号:8适用情形:一般裁量基准:建议依据《中华人民共和国广告法》第五十九条第三款对当事人责令停止发布,罚款35000元,上缴财政。(三)、“前列男宝贴”“前列男宝贴”是一种穴位压力贴。当事人在健康知识讲座栏目中介绍“前列男宝贴”,其行为违反了《中华人民共和国广告法》第十九条之规定,依据《中华人民共和国广告法》第五十九条第三款“广告违反本法第十四条规定,不具有可识别性的,或者违反本法第十九条规定,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的,由市场监督管理部门责令改正,对广告发布者处十万元以下的罚款”应予以行政处罚。根据河北省《广告法》(2021年4月29日修订)市场监管行政处罚裁量基准序号:8适用情形:一般裁量基准:建议依据《中华人民共和国广告法》第五十九条第三款对当事人责令停止发布,罚款35000元,上缴财政。上述没收广告费用1220元,罚款72440元,罚没合计73660元整。上缴财政。对本案涉及到的广告经营者和广告主另案处理。当事人应当自收到本处罚决定书(附缴款通知书和电子票据告知单)之日起十五日内选择以下方式缴纳罚款:1.现场使用支付宝、微信扫描电子缴款通知单上的二维码直接缴款;2.当事人如在建行、工行、农行、中行、邮储银行、河北银行和兴业银行开户的,可直接凭通知单到银行柜面办理缴纳现金、转账或者办理网银转账等方式缴款。逾期(15个自然日)不缴纳的,每日按罚款金额3%加处罚款,加处罚款的数额不超出罚款的数额。当事人如对本处罚决定不服,可在接到本处罚决定书之日起六十日内向石家庄市司法局申请复议,也可以在六个月内依法直接向石家庄市裕华区人民法院提起行政诉讼。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的,行政处罚不停止执行。石家庄市市场监督管理局2023年11月8日(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称:东莞市常平锦億化妆品店行政相对人类别:个体工商户行政相对人代码:统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号92441900MA53CJFD8T44***********15----法人代表姓名:谢宝达法定代表人证件类型:-法定代表人证件号码:-行政处罚决定书文号:东市监处罚〔2023〕121116002号违法行为类型:违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”、第三十六条“化妆品标签应当标注下列内容:(一)产品名称、特殊化妆品注册证编号;(二)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址;(三)化妆品生产许可证编号;(四)产品执行的标准编号;(五)全成分;(六)净含量;(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;(八)法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。”、第三十八条第一款“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。”的规定违法事实:经查明,一、当事人于2022年3月8日开始在其快手平台网店“广东华哥哥”上架销售标称“欧束菲377时光肽绯缎黑金焕颜霜”的产品,根据网上备案信息显示成分中是没有添加“苯乙基间苯二酚”,但产品外包装却标注“377”,产品标签内容不真实,该产品于2022年3月5日购进,共购进10瓶,进货价为10.58元/瓶,销售价为99元/瓶,已全部售完,违法所得为990元(99元/瓶×10瓶),货值金额为990元。采购上述涉诉产品时索取了进货凭证、供货商的营业执照、化妆品生产许可证、商标注册证、化妆品注册和备案补充检验报告的复印件及产品网上备案信息的打印件,但未索取产品检验合格报告,也未按照规定建立并执行进货查验记录制度。二、当事人于2022年3月20日购进White去黑头鼻膜并于2022年4月1日开始在其快手平台网店“旻子姐姐”上架销售,共购进70瓶,期间共售出White去黑头鼻膜65瓶,进货价为10.58元/瓶,销售价为13.8元/瓶,剩余5瓶自己家人使用未用于经营,违法所得为897元(13.8元/瓶×65瓶),货值金额为966元(13.8元/瓶×70瓶),上述普通化妆品标签不符合规定及未经备案。三、当事人购进经营White去黑头鼻膜化妆品未按照规定建立并执行进货查验记录制度,且无法提供White去黑头鼻膜化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明等材料。处罚依据:根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项、第二款“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;……”的规定处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容:一、没收“欧束菲377时光肽绯缎黑金焕颜霜”标签不符合规定和“White去黑头鼻膜”标签不符合规定及未备案违法所得壹仟捌佰捌拾柒元(¥1887元);二、对销售未备案的“White去黑头鼻膜”普通化妆品的违法行为处贰仟元(¥2000元)的罚款;三、对销售标签不符合规定的“欧束菲377时光肽绯缎黑金焕颜霜”和“White去黑头鼻膜”化妆品的违法行为处壹仟元(¥1000元)的罚款;四、对未按照规定建立并执行进货查验记录制度的违法行为处壹仟元(¥1000元)的罚款;以上罚没款合计伍仟捌佰捌拾柒元(¥5887元)。罚款金额(万元):0.4没收违法所得、 没收非法财物的金额:0.1887暂扣或吊销证照名称及编号:-处罚决定日期:2023-11-16公示截止期:2026-11-16处罚机关:东莞市市场监督管理局数据来源单位:东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称:东莞市康司特医药有限公司常平司马分店行政相对人类别:法人及非法人组织行政相对人代码:统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900MA522HCD8M44***********58----法人代表姓名:彭国义法定代表人证件类型:-法定代表人证件号码:-行政处罚决定书文号:东市监处罚〔2023〕121115001号违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第(五)项“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为劣药:……(五)超过有效期的药品;”违法事实:经查明,一、2022年1月27日,当事人在其店面货架上摆放超过有效期的药品呋塞米片(生产日期2019年11月13日,有效期至2021年10月)共一瓶,构成销售劣药的行为。进货价为9.702元/瓶,销售价为15元/瓶。上述药品未在超过有效期后售出,货值金额合计15元,没有违法所得。二、2021年11月20日至2022年1月27日期间,当事人未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。三、2021年11月20日至2022年1月27日期间,当事人未按规定分区摆放处方药和非处方药。处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”处罚类别:罚款处罚内容:一、对当事人未按规定分区摆放处方药和非处方药的违法行为给予警告;二、对当事人未按规定销售处方药的违法行行给予警告;三、对当事人销售劣药的违法行为处壹仟元(¥1000元)的罚款;四、没收超过有效期的药品呋塞米片(生产日期2019年11月13日,有效期至2021年10月)1瓶。罚款金额(万元):0.1没收违法所得、 没收非法财物的金额:-暂扣或吊销证照名称及编号:-处罚决定日期:2023-11-15公示截止期:2026-11-15处罚机关:东莞市市场监督管理局数据来源单位:东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称:广东传奇民族医药有限公司行政相对人类别:法人及非法人组织行政相对人代码:统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900338275546644***********15----法人代表姓名:刘如彬法定代表人证件类型:-法定代表人证件号码:-行政处罚决定书文号:东市监处罚〔2023〕2011150403号违法行为类型:《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第(十四)项违法事实:经查明,当事人自2021年08月09日未经审查擅自在京东网店“我有奇方大药房旗舰店”上对外发布“【我有奇方馆】医用冷敷眼贴,白内胀眼压高视物不清专用。眼干眼涩眼疲劳飞蚊症,视物模糊。(5贴/盒)【买5送3】8盒40贴=268元(平均6.7/贴)”医疗器械标题广告链接,并在详情页面中使用含有“越严重越有效”字眼的广告图片,该广告宣传的商品是“视可明医用冷敷眼贴”,属于一类医疗器械。当事人委托广东传奇民族医药有限公司南城分公司设计、制作、发布的涉案医疗器械广告,并支付了100元的广告费。在涉案医疗器械广告发布期间,当事人销售“视可明医用冷敷眼贴”共获取营业收入1038元。综上,当事人在未取得《医疗器械广告审查证明》擅自发布涉案医疗器械广告,及在涉案医疗器械广告中使用“越严重越有效”说明有效率断言的内容,涉嫌构成了未经审查擅自发布医疗器械广告及在医疗器械广告中使用不得含有的内容的违法行为。处罚依据:《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第(十四)项处罚类别:罚款处罚内容:拟对当事人以下行政处罚:(1)对当事人在医疗器械广告中使用不得含有的内容的违法行为罚款人民币贰佰元整(¥200);(2)对当事人未经审查擅自发布医疗器械广告的违法行为罚款人民币贰佰元整(¥200)。合计罚没款项人民币肆佰元整(¥400)。罚款金额(万元):0.04没收违法所得、 没收非法财物的金额:-暂扣或吊销证照名称及编号:-处罚决定日期:2023-11-13公示截止期:2026-11-13处罚机关:东莞市市场监督管理局数据来源单位:东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称:东莞兴明医药有限公司行政相对人类别:法人及非法人组织行政相对人代码:统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900MA4WHE2U2444***********42----法人代表姓名:欧燕法定代表人证件类型:-法定代表人证件号码:-行政处罚决定书文号:东市监处罚〔2023〕291101B01号违法行为类型:《化妆品监督管理条例》第三十九条违法事实:经查明:当事人于2022年1月3日至2023年6月14日间,经营超过使用限期的“人仁牌驱蚊花露水”(净含量95ml/支,限期使用日期为2022年1月2日)3瓶,销售价为10元/瓶,自超过使用限期后没有售出,货值为3瓶×10元/瓶=30元,于2023年6月14日被我局查处。当事人能提供“人仁牌驱蚊花露水”的进货单据,供应商资质及出厂检测报告。处罚依据:《化妆品监督管理条例》第六十条第(五)项处罚类别:罚款处罚内容:一、没收超过使用期限的“人仁牌驱蚊花露水”(净含量95ml/支,限期使用日期为2022年1月2日)3瓶;二、对当事人经营超过使用期限化妆品的违法行为处以罚款人民币壹仟元(¥1000)。罚款金额(万元):0.1没收违法所得、 没收非法财物的金额:-暂扣或吊销证照名称及编号:-处罚决定日期:2023-11-1公示截止期:2026-11-1处罚机关:东莞市市场监督管理局数据来源单位:东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的11批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。江苏省药品监督管理局2023年11月16日11批次不符合规定药品信息序号药品通用名检品来源标示生产企业批号药品规格检验机构检验依据检验结果不符合规定项目1大腹皮沛县魏庙镇中心卫生院安徽药知源中药饮片有限公司221201中药材、中药饮片徐州市检验检测中心《中国药典》2020年版一部不符合规定性状2炒苍耳子沛县张寨镇唐楼卫生院安徽守信中药科技有限公司201101中药材、中药饮片徐州市检验检测中心《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定3氨甲苯酸注射液海安市中医院上海浦津林州制药有限公司22110621 310ml:0.1g南通市食品药品监督检验中心国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(YH-002)-1995-2020不符合规定检查:有关物质4心脑康胶囊姜堰张沐医院长春英平药业有限公司20210301每粒装0.25g泰州市药品检验院《中国药典》2020年版一部不符合规定检查:装量差异5粉葛盐城市康安大药房有限公司邵阳神农中药科技发展有限公司220801中药材、中药饮片盐城市食品药品监督检验中心《中国药典》2020年版一部不符合规定含量测定6水合氯醛糖浆南京市儿童医院南京市儿童医院23040110ml:0.5g南京市食品药品监督检验院江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090881Z不符合规定含量测定偏高7麸炒山药扬州妙手中医医院有限公司江苏和生堂药业有限公司220501中药材、中药饮片扬州市食品药品检验检测中心《中国药典》2020年版一部不符合规定检查:总灰分;检查:二氧化硫残留量8疏清颗粒南京溧水康爱大药房有限公司机场路店吉林华康药业股份有限公司230225每袋装3克南京市食品药品监督检验院国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-505(Z-070)-2003(Z)-2017及国家药品监督管理局药品补充申请批件2019B04035不符合规定检查:微生物限度29复方丹参片淮安市好邻居医药连锁有限公司吉林省华侨药业集团有限公司20230101每片重0.3g淮安市食品药品检验所《中国药典》2020年版一部不符合规定含量测定10羌活济世堂中医诊所安徽药知源中药饮片有限公司230201中药材、中药饮片苏州市药品检验检测研究中心《中国药典》2020年版一部不符合规定特征图谱11血府逐瘀片宜兴市好药师利民堂大药房陕西海天制药有限公司220601每片重0.42g无锡市药品安全检验检测中心国家药品标准YBZ02442006-2010Z不符合规定鉴别:薄层色谱相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
主要违法事实:经查:2022年12月7日,当事人从浙江震元股份有限公司购入由广州白云山陈李济药厂有限公司生产的,规格为6g*12袋,批号为B06019乌鸡白凤丸共计12盒,购入价18.80元/盒(含税),购入金额225.60元(含税)。2023年4月6日,绍兴市食品药品检验研究院对当事人销售的批号为B06019乌鸡白凤丸进行现场抽样,共抽样7盒,并按当事人公布的零售价34.50元/盒买样,付款合计241.50元。经杭州市食品药品检验研究院检验(报告编号:Y*********9),“拟人参皂苷F11”不符合规定。后生产方广州白云山陈李济药厂有限公司向中国食品药品检定研究院申请了复检,经中国食品药品检定研究院复检(报告编号:Z*********1),检验结论“拟人参皂苷F11”不符合规定。另查明,当事人在收到批号为B06019乌鸡白凤丸不合格初检报告后,将尚未销售的5盒涉案乌鸡白凤丸退回给进货方,退回货值金额94元。当事人本案乌鸡白凤丸合计销售收入241.50元,销售成本131.60元。综上,本案违法所得计109.90元。行政处罚种类、依据、内容:一、没收违法所得109.90元。二、免于罚款。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
主要违法事实:经查明:10月29日当事人在正常经营时,青岛百寿互联网医院处方笺审核郑某非本店驻店药师,萧山爱心老年病医院互联网医院电子处方笺审核陈某不具备药师资质。行政处罚种类、依据、内容:当事人经营中未遵守处方药管理销售处方药品案,违反了《药品流通监督管理办法》第十八条规定,应当依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定进行处理,决定作如下行政处罚:1、责令现场立即改正;2、罚款500元人民币。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
主要违法事实:经查明:10月22日当事人在正常经营时,当班执业药师周某,核查时不在岗,因身体原因由离职药师韩某进行临时带班;查阅当天处方销售记录,有药师周某、操作员孔某得记录,实际孔某当日未上班,是韩某用孔某工号进行了销售登记。行政处罚种类、依据、内容:当事人在经营过程中,未遵守处方药管理销售处方药的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第十八条的规定,应当依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定进行处理,决定作如下行政处罚:1、责令现场立即改正;2、罚款500元人民币。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。