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  • 上海市药品监督管理局关于2023年第4期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2023〕32号)

    为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以通告(见附件)。对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。特此通告。上海市药品监督管理局2023年12月18日小贴士:检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格可能会影响药品的质量和功效。总灰分过灰化后遗留的不挥发性的无机成分以及生药表面附着的不挥发性无机成分总和。酸不溶性灰分指灰分中不能被酸溶解的部分。含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。药品抽检不符合规定汇总表序号样品名称制剂规格产品批号检验结论药品不合格项目检验依据检验单位被抽样单位名称标示生产单位名称备注1杜仲(盐杜仲)中药饮片22110109不符合规定性状中国药典2020年版一部上海市浦东食品药品检验所上海益丰玖合大药房店湖南振兴中药有限公司2红花中药饮片2220801不符合规定总灰分、酸不溶性灰分中国药典2020年版一部、国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007009、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014016上海市崇明食品药品检验所上海长华门诊部有限公司安徽孟氏中药饮片有限公司3胖大海中药饮片221202CP508不符合规定性状中国药典2020年版一部上海市静安区食品药品检验所国药控股国大复美大药房上海连锁有限公司东汉阳路店河北汉草堂药业有限公司4甘草中药饮片G04220419-03不符合规定性状(虫蛀)中国药典2020年版一部上海市浦东食品药品检验所上海好药师天天好大药房有限公司甘肃九州天润中药产业有限公司5地黄中药饮片SCT22061002不符合规定性状(虫蛀)中国药典2020年版一部上海市浦东食品药品检验所上海好药师天天好大药房有限公司安徽神草堂国药有限公司6山楂中药饮片20230611不符合规定水分中国药典2020年版一部上海市崇明食品药品检验所上海市第一医药商店连锁经营有限公司友谊路药房常州泰和国药制品有限公司7鸦胆子中药饮片13052203不符合规定性状、含量测定中国药典2020年版一部上海市金山食品药品检验所上海正知堂中医门诊部有限公司上海德大堂国药有限公司被抽样单位养护不当相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 产品 上海市
  • 2023年湖南省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的通告(2023年第7号)

    截至2023年12月24日我省68家化妆品备案人、2家境内责任人未通过国家药监局普通化妆品备案平台(https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise)提交符合要求的普通化妆品备案资料。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定,我局拟对上述化妆品备案人及境内责任人的196个国产普通化妆品和2个进口普通化妆品(产品名单见附件1)取消备案。上述相关化妆品备案人、境内责任人对被取消化妆品备案有异议的,请于2024年1月25日前携带有效市场主体登记证明(《营业执照》等)复印件、《化妆品取消备案申辩书》(附件2)前往湖南省药品监督管理局(地址:湖南省长沙市岳麓区金星中路469号)提出陈述和申辩;逾期未提出的,视为放弃陈述和申辩的权利。上述相关化妆品备案人、境内责任人未提出陈述和申辩,或放弃陈述和申辩的,或经依法审核异议未被采纳的,我局对其相关化妆品取消备案。咨询电话:0731-88635917特此通告。附件:1.拟取消备案产品清单2.普通化妆品取消备案申辩书湖南省药品监督管理局2023年12月26日拟取消备案产品清单序号企业名称统一社会信用代码地区拟取消产品备案编号产品名称1长沙惑力妮日用百货有限公司91370214MA3QDQNUXG长沙湘G妆网备字2021000553彤生泉类蛇毒肽修护眼膜2湖南绿韵好微生健康管理有限公司914300111MA4PFY0870长沙湘G妆网备字2021000206纤般呵护睫毛滋养液湘G妆网备字2021000284纤般呵护玻尿酸精华液湘G妆网备字2021000292纤般呵护驻颜青春蛋白粉+驻颜青春精华3湖南芒果优秀网络科技有限公司91430100399838496L长沙湘G妆网备字2021000269优芮莱双倍健康口红-胡萝卜素色湘G妆网备字2021000271优芮莱双倍健康口红-女王红4湖南你好漂亮时尚创意产业发展有限公司91430100670770821D长沙湘G妆网备字2021000137你好漂亮滋养嫩肤沐浴露湘G妆网备字2021000138你好漂亮滋养嫩肤身体乳5长沙爱扬医药科技有限公司91430100MA4LPAAE5G长沙湘G妆网备字2021000385美及子焕肤精华液6长沙小洋电子商务有限公司91430100MA4PJ6YP8Q长沙湘G妆网备字2021000041雅丽莎娜玫瑰花瓣精粹面膜7湖南圣尼娜生物科技有限公司91430100MA4PKJPP1R长沙湘G妆网备字2021000098圣尼娜高定凤冠唇膏 S000湘G妆网备字2021000105圣尼娜高定凤冠口红 S008奶茶色湘G妆网备字2021000106圣尼娜高定凤冠口红 S006暖橘色湘G妆网备字2021000107圣尼娜高定凤冠口红 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SHAMPOO)湘G妆网备字2021000560卓适人参柔顺祛屑洗发香乳湘G妆网备字2021000563卓适人参舒爽沐浴乳湘G妆网备字2021000645卓适人参控油柔顺洗发香乳49湖南阿佗氏健康管理有限公司91430121MA4PB4LX19长沙湘G妆网备字2021000738阿佗氏精油膏50长沙柏怡美生物科技有限公司91430121MA4Q6C1MXH长沙湘G妆网备字2021000746盛美奇逆龄美肌修护套装(逆龄美肌冻干粉+滋养修护原液)51湖南瑞芙生物科技有限公司91430121MA4QMCFB6K长沙湘G妆网备字2021000565淑茗集玻尿酸补水靓肤面膜52湖南养益生物科技有限公司91430121MA4RANKDX9长沙湘G妆网备字2021000042planguid植导草本养发润养精华洗发露湘G妆网备字2021000044planguid植导草本养发调理精华洗发露53长沙春瑾化妆品有限公司91430122095913936T长沙湘G妆网备字2021000095NLD·妮龄蒂如初少女颜精华肽组合54长沙绿韵恒信科技有限公司91430181MA4QLE1W9J长沙湘G妆网备字2021000456恒芝兰鱼子酱肌源奢润精华液湘G妆网备字2021000457恒芝兰鱼子酱肌源奢润乳湘G妆网备字2021000715恒芝兰鱼子酱肌源奢润面霜湘G妆网备字2021000716恒芝兰鱼子酱肌源奢润水湘G妆网备字2021000737恒芝兰鱼子酱肌源奢润面膜55湖南极值生物科技有限公司91430102MA4R7EN87F长沙湘G妆网备字2021000194极值生物柔嫩倍润营养霜湘G妆网备字2021000195极值生物清净莹澈洗面奶湘G妆网备字2021000198极值生物滋养锁水保湿霜湘G妆网备字2021000204极值生物防护隔离日霜湘G妆网备字2021000221极值生物紧致修护晚霜湘G妆网备字2021000372极值生物润肤净致面膜湘G妆网备字2021000782极值生物焕颜净致精华霜56湖南翠铂丽斯生物科技有限责任公司长沙国妆网备进字(湘)2021500001翠铂丽斯黑加仑籽油舒缓凝胶57长沙沃尔特贸易有限公司91430112MA4PQPLA2M长沙国妆网备进字(湘)2021000009伊诗欧竹纤维面膜58株洲爱方商贸有限公司91430104MA4PDG2Q73株洲湘G妆网备字2021000162领航奉献丝蜜粉嫩精华液59株洲麒博电子有限公司914403000614393243株洲湘G妆网备字2021000222平为干裂修护霜湘G妆网备字2021000231平为抚纹修护霜湘G妆网备字2021000458平为抚纹修护霜(I型)60耒阳市中科园花卉产业发展有限公司91430481MA4L2Q5153衡阳湘G妆网备字2021000130玫闺密语玫瑰纯露61石门魏氏健康管理有限公司91430726MA4RY4HR4W常德湘G妆网备字2021000428唯美妈咪轻盈草本膏62云溪区洞庭御泥美容养生馆92430603MA4R56Y5XR岳阳湘G妆网备字2021000380洞庭御泥亮肤焕颜保湿面膜63郴州中乐商贸有限公司91431002MA4LH03W7T郴州湘G妆网备字2021000658慕美芝多肽美颜喷雾湘G妆网备字2021000767慕美芝美颜肌底液湘G妆网备字2021000773慕美芝玻尿酸精华液66湖南省粤宁康生物科技有限公司91431126MA4R69NX2Y永州湘G妆网备字2021000103康德佳菊花娇嫩赋活水湘G妆网备字2021000312康德佳菊花冻龄精华乳湘G妆网备字2021000313康德佳菊花冻龄紧致面霜湘G妆网备字2021000314康德佳菊花冻龄紧致眼霜湘G妆网备字2021000770康德佳菊花赋活冻龄面膜65江华瑶族自治县瑶山源养生堂科技有限公司91431129098220334N永州湘G妆网备字2019000576南岭老瑶牌赋活滋养型草本浴粉湘G妆网备字2019000577南岭老瑶牌清爽人生型草本浴粉湘G妆网备字2019000578南岭老瑶牌纯净之约型草本浴粉湘G妆网备字2019000579南岭老瑶牌花样年华型草本浴粉湘G妆网备字2019000580南岭老瑶牌宁静致远型草本浴粉湘G妆网备字2019000581南岭老瑶牌古韵丽人型草本浴粉湘G妆网备字2019000582南岭老瑶牌旁通曲畅型草本浴粉湘G妆网备字2019000583南岭老瑶牌活力绽放型草本浴粉湘G妆网备字2019002804瑶岭植素牌木清型草本浴粉湘G妆网备字2019002806瑶岭植素牌盈新型草本浴粉湘G妆网备字2019002807瑶岭植素牌花漾型草本浴粉湘G妆网备字2019003060瑶岭植素牌月沉型草本浴粉湘G妆网备字2020000068南岭老瑶牌植清型草本浴粉湘G妆网备字2020000069南岭老瑶牌植新型草本浴粉湘G妆网备字2020000070南岭老瑶牌植漾型草本浴粉湘G妆网备字2020000071南岭老瑶牌植静型草本浴粉66湖南省曼妙化妆品有限公司91431202MA4RCPXR3M怀化湘G妆网备字2021000544曼妙水漾透亮柔肤水67湖南妃忆美妆有限责任公司91431224MA4T4HWW4B怀化湘G妆网备字2021000573妃忆睫毛营养液68湖南旭百纳控股集团有限公司91431300MA4QGC315L娄底湘G妆网备字2021000756旭百纳集团寡肽修护滋养面膜69新化县吴晨科技有限公司91431322MA4RPWQAXP娄底湘G妆网备字2021000087谋美头皮防护隔离乳70永顺县土家奇珍猕猴桃研发有限公司91433127MA4Q10G648湘西湘G妆网备字2021000141土家奇珍猕猴桃靓丽润颜爽肤水相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州温达精细化工有限公司未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕2172号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州温达精细化工有限公司注册号440111000367135法定代表人(负责人)姓名陈云辉违法行为类型化妆品生产企业违法行为,化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月26日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕2172号当事人:广州温达精细化工有限公司主体资格证照名称:《营业执照》统一社会信用代码 :914401117661001286住 所:广州市白云区太和镇龙归夏良村高桥西路86号法定代表人 :陈云辉经查明,2023年03月30日当事人经我局飞行检查,现场发现不符合规定的关键项目1项、其他重点项目10项、一般项目10项,检查结论为生产质量管理体系存在严重缺陷。共涉及2个批次的产品存在问题,二款产品违法所得总计1000元,货值1009.6元。2023年06月05日当事人经我局飞行检查,现场发现不符合规定的关键项目1项、其他重点项目10项、一般项目6项,检查结论为生产质量管理体系存在严重缺陷。共涉及4个批次的产品存在问题,上述四款产品违法所得总计5180元,货值5191.8元。另查明,我局于2023年03月30日责令当事人暂停生产经营,当事人在停产整改期间擅自生产五贝子染发霜(NET:30ml*2,批号:20230523WD01),共计生产3606盒,留样6盒(已销毁),销售3600盒,销售价格0.3元/盒,销售收入1080元,货值1081.8元,销售产品无召回。上述事实,主要有以下证据证明:我局已于2023年12月12日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。当事人符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条的规定,决定对当事人给予一般行政处罚。当事人违反《化妆品生产经营监督办理办法》第二十四条第二款的规定,根据《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条第一款和《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第(三)项的规定,决定给予当事人如下行政处罚:一、没收违法所得6180元;二、罚款25000元。当事人在我局责令暂停生产、经营后拒不暂停生产、经营的行为违反《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第(六)项的规定,根据上述规定决定对当事人处罚如下:罚款25000元。综上,决定对当事人处罚如下:一、没收违法所得6180元;二、罚款50000元。另根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款规定,责令当事人立即停止未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为,立即改正在我局责令暂停生产、经营后拒不暂停生产、经营的行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服,可在接到《处罚决定书》之日起六十天内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号 电话:36500250)申请行政复议,也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年12月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第486期)

    企业名称辽宁婵泉生物药业有限公司企业类型化妆品生产检查时间2023年12月08日-2023年12月08日所在地市鞍山市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品生产检查检查方式有因检查检查内容普通化妆品备案情况检查存在问题个别产品备案资料填写不规范处理措施约谈整改情况企业现场完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州市XXX生物科技有限公司生产不符合安全技术规范的化妆品案(粤药监稽妆罚〔2023〕2007号)

    行政相对人名称广州市XXX生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91440XXX6876544729法定代表人杨X龙法定代表人证件类型身份证行政处罚决定书文号粤药监稽妆罚〔2023〕2007号违法行为类型生产不符合安全技术规范的化妆品违法事实广州市XXX生物科技有限公司生产的浪莎LANG SHA净爽香氛沐浴露(批号:220902XRE01)、浪莎LANG SHA顺滑香氛洗发露(批号:220927XRF02)“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”项目不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项处罚类别罚款,没收不符合安全技术规范的产品。处罚内容决定责令当事人立即改正生产销售不符合安全技术规范化妆品的违法行为,并给予以下行政处罚:1、没收违法生产经营的浪莎LANG SHA净爽香氛沐浴露(批号:220902XRE01)4800瓶、浪莎LANG SHA顺滑香氛洗发露(批号:220927XRF02)4796瓶;2、处货值金额10倍罚款,即17298×10=172980元(人民币壹拾柒万贰仟玖佰捌拾元整)。罚款金额(万元)17.298没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)1.72728处罚决定日期2023年12月15日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421数据来源单位广东省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州市XX化妆品有限公司生产不符合安全技术规范的化妆品案(粤药监稽妆罚〔2023〕2008号)

    行政相对人名称广州市XX化妆品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)9144XXX1MA5BDTB06J法定代表人张X健法定代表人证件类型身份证行政处罚决定书文号粤药监稽妆罚〔2023〕2008号违法行为类型生产不符合安全技术规范的化妆品违法事实广州市XX化妆品有限公司生产的花恩娜麋鹿淘米水沐浴露(批号:ph04H1104)“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”项目不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项处罚类别罚款。处罚内容责令当事人立即改正生产销售不符合安全技术规范化妆品的违法行为,并处罚款15000(人民币壹万伍仟元整)元。罚款金额(万元)1.5没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0处罚决定日期2023年12月15日处罚有效期3个月处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421数据来源单位广东省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • ******生产不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案(粤药监械罚〔2023〕4002号)

    行政相对人名称******行政相对人类别营业执照行政相对人代码_1(统一社会信用代码)******法定代表人***行政处罚决定书文号粤药监械罚〔2023〕4002号违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩违法事实当事人生产的医用防护口罩在监督抽检中经检验、复检不合格,不合格项目均为粤械注准20202141681中2.10密合性。当事人共生产上述医用防护口罩20000个,其中,监督抽样用去60个,自行送检60个,公司员工自用5980个,被本局依法查封13900个。当事人上述医用防护口罩销售价0.30元/个,货值金额6000元,生产后均没有销售,无违法所得。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条处罚类别没收涉案产品、罚款处罚内容责令当事人立即改正上述违法行为,作出以下行政处罚:1.没收违法生产的医用防护口罩13900个;2.处罚款人民币贰万元(¥20000元)。罚款金额(万元)2没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0处罚决定日期2023年12月25日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421广东省药品监督管理局行政处罚决定书粤药监械罚〔2023〕4002号当事人:******主体资格证照名称:营业执照统一社会信息代码:******住所:******法定代表人:******身份证号码:******根据广东省2023年第一季度监督抽检计划,当事人生产的医用防护口罩(型号规格:15.2cm×10.5cm,生产日期:20230116,下同),经广东省医疗器械质量监督检验所检验,结果不合格,不合格项目为粤械注准20202141681中2.10密合性。9月15日,本局执法人员现场将相关检验报告(编号:SJ23010017)送达当事人并进行初步核查,当事人表示申请复检。9月20日,本局收到当事人发来的《广东省医疗器械质量抽检复检通知书》,显示当事人的复检申请已被受理。10月31日,本局收到深圳市医疗器械检测中心检验报告(报告编号:WY20232832),反映当事人生产的上述医用防护口罩,经深圳市医疗器械检测中心复检,结果不合格,不合格项目同上。为进一步查明事实,11月2日,本局依法对当事人立案调查。调查过程中,办案人员依法开展现场检查、询问调查,取得相关证据材料,制作现场笔录、询问笔录,对上述涉案医用防护口罩采取查封行政强制措施。经查,当事人生产的涉案医用防护口罩,在监督抽检中经检验、复检不合格,不合格项目均为粤械注准20202141681中2.10密合性。当事人共生产上述医用防护口罩20000个,其中,监督抽样用去60个,自行送检60个,公司员工自用5980个,被本局依法查封13900个。当事人上述医用防护口罩销售价0.30元/个,货值金额6000元,生产后均没有销售,无违法所得。上述事实,主要有以下证据证明:1.当事人营业执照、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、法定代表人身份证复印件、授权委托书及受委托人身份证复印件、送达地址确认书,证明当事人的生产经营资格及相关主体身份。2.《关于对不符合规定的医疗器械核查处置的函》(粤药监稽查专函〔2023〕811号)、《关于对抽检不合格医疗器械产品查处的函》(粤药监稽查专函〔2023〕1020号),证明案件线索情况。3.现场笔录、询问笔录、现场检查照片,证明当事人违法行为事实等情况。4.涉案医用防护口罩的生产订单、批生产指令、批生产实际需求领料单、成品请验单和成品检验报告复印件以及情况说明等,证明涉案医用防护口罩数量、单价等情况。5.《实施行政强制措施决定书》(粤药监稽械强制〔2023〕4001号),《延长行政强制措施期限决定书》(粤药监稽械延强制〔2023〕4001号),证明本局对当事人涉案医用防护口罩实施、延长行政强制措施等情况。2023年12月16日,本局向当事人邮寄送达了《行政处罚告知书》(粤药监稽械罚告〔2023〕4002号),告知当事人依法享有陈述、申辩的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。本局认为,当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求”的规定,应当依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械”的规定给予行政处罚。鉴于当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩货值金额较少,生产后无销售,无违法所得;积极配合调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料;开展自查,认真落实整改。依据《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》(粤药监规执法〔2021〕1号)第九条“当事人有下列情形之一的,可以依法从轻或减轻处罚:(一)违法行为较轻或者危害后果轻微;(二)积极配合行政机关调查,如实陈述违法事实并主动提供主要证据材料的”的规定,本局决定对当事人的违法行为给予从轻处罚。综上,对当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩的行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定,结合自由裁量情节,本局责令当事人立即改正上述违法行为,作出以下行政处罚:1.没收违法生产的医用防护口罩13900个;2.处罚款人民币贰万元(¥20000元)。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将上述罚款缴至指定银行(缴款信息详见《广东省非税收入一般缴款书》)。逾期不履行行政处罚决定的,本局将依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项、第四项的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。当事人如不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向广东省人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向广州铁路运输中级法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。广东省药品监督管理局2023年12月25日(广东省药品监督管理局将依法向社会公开行政处罚决定信息)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 文成县玉壶镇胡小梅日用品店经营超过使用期限的化妆品案

    主要违法事实:经查明,当事人文成县玉壶镇胡某某日用品店自2000年01月13日起在文成县玉壶镇冰心街192号,从事一般项目:日用品销售;服装服饰零售;化妆品零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。当事人经营的涉案化妆品情况如下:曼瑜天雅童颜喷雾1瓶,限用日期为20221017,售价为85元/瓶;曼瑜天雅童多肽洁面液4瓶,限用日期为20220612,售价为158元/瓶;霸王防脱洗发液2瓶,限用日期为20111215,售价为20元/瓶;名蔻(Plant Care)2瓶,限用日期为20211220,售价为95元/瓶;红景天莹亮保湿洁面乳1瓶,限用日期为20170924,售价为90/瓶;碧维抗敏净白洁面霜1瓶,限用日期为20140218,售价为75元/瓶;货值金额为1112元(以售价计)。至被本局执法人员查获时止,上述已过期化妆品与其他尚在有效期内的化妆品共同存放于销售的货架上,未标有明显的区分标识,也未标明不得提供消费者使用。另因当事人未保存进货票据,并未制作销售记录,故无法查清上述涉案化妆品的进货以及销售情况,结合当事人经营场所的规模以及已经查明的涉案产品的货值金额,当事人所涉案的货值金额应未超过一万元。行政处罚种类、依据、内容:根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定以及《化妆品监督管理条例》第六十条第(五)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:……(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品;……”的规定,责令当事人改正违法行为,决定对当事人作如下处罚:一.没收超过使用期限的化妆品曼瑜天雅童颜喷雾1瓶,曼瑜天雅童多肽洁面液4瓶,霸王防脱洗发液2瓶,名蔻(Plant Care)2瓶,红景天莹亮保湿洁面乳1瓶,碧维抗敏净白洁面霜1瓶。二.罚款人民币10000元(壹万元整),上缴财政。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局药品批发企业现场核查通知(2023年第34期)

    申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求四川宝盛康药业有限公司1.变更注册地址:由“四川省成都市金牛区金丰路6号7幢3单元18楼31805号、31810号”变更为“四川省成都市金牛区金丰路6号7幢3单元12楼31203号、31205号”;2.变更仓库地址:由“成都市新都区大丰街道南丰大道三巷22号3号楼一、二层、4号楼二层”变更为“成都市新都区大丰街道南丰大道三巷22号3号楼1、2层”。成都叶从美:159028110692024年1月8日前返回检查结果。四川凯兴医药有限公司变更仓库地址:由“成都市新都区石板滩镇(街道)兰溪路229号、三木路五段28号(药品委托储存企业:华润科伦医药(四川)有限公司)”变更为“成都市新都区新繁街道渭水社区1组67号H栋2楼201号”。赵丹:13693452781四川聚秀医药有限公司变更注册地址:由“四川省成都市新都区大丰街道方元路53号2栋33楼01号”变更为“四川省成都市新都区大丰街道北星大道一段2289号1栋1单元15楼1501号”。陈衣霞:13558897738四川优利康医药贸易有限责任公司.变更注册地址:由“成都市青羊区文家路198号10栋1单元3楼1号(A区)”变更为“四川省成都市锦江区人民南路二段18号川信大厦36楼3606室”;2.增加经营范围:“中药材”。唐泽明:13708186810四川和治汉方医药有限公司.变更企业名称:由“四川世昌医药有限公司”变更为“四川和治汉方医药有限公司”;2.变更注册地址:由“广安市广安区天成中街103号4-003至4-009”变更为“四川省德阳市广汉市三亚路三段188号10幢办公楼217、218、219办公室”;3.变更仓库地址:由“广安市广安区天成中街103号401-402”变更为“四川省德阳市广汉市向阳镇向龙路17号拣配楼(药品委托储存企业:重庆医药集团四川物流有限公司)”;4.变更法定代表人:由“任成刚”变更为“包学彬”;5.变更企业负责人:由“王晓莹”变更为“包学彬”;6.变更质量负责人:由“刘德贵”变更为“赵艳群”;7.减少经营范围:“中药饮片”。德阳王朝翠:13980644071德阳产投医药有限公司变更仓库地址:由“德阳市天元区天元镇天虹路50号2栋仓库6#、7#、8#”变更为“德阳市金沙江西路777号1#多功能厂房第2层”。德阳陈斌:15883845207广安本草堂药业有限公司变更仓库地址:由“四川省武胜县沿口镇创业路88号1栋二楼”变更为“四川省广安市广安区枣山街道团堡岭街299号7栋1层2号,2层2、4、6、8、10、12、14、16、18号”。广安吴雪梅:18398598182四川瑞峰药业有限公司变更注册地址:由“四川省资阳市雁江区临江镇清泉铺街153号2号楼1层102,2层201、202”变更为“四川省资阳市雁江区临江镇清泉铺街153号2号楼1层102,2层201、202,1号楼3层”。资阳李荣花:18982942660备注:1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市(州)市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为:成都市局联系地址:致民东路6号1509,电话:63907576;德阳市局联系地址:沱江东路5号,电话:2905216;广安市局联系地址:广安区建安南路208号,电话:2394188;资阳市局联系地址:雁江区松林路14号,电话:26639360。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》(食药监药化监〔2016〕160号)开展,检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市(州)局签章原件存档,影印上传省药监局行政许可(备案)系统。  相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳市市场监督管理局关于拟依法取消有关企业第一类医疗器械生产备案的公示

    各有关单位:深圳鸿森五金塑胶制品有限公司(详细信息见附件)不具备原备案条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条第二款、第二十三条的规定,我局拟依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第一类医疗器械生产备案。联系地址:深圳市市场监督管理局大鹏监管局机关二办(深圳市大鹏新区葵涌街道延安路9号),联系电话:0755-84238174。特此公示。附件:拟取消第一类医疗器械生产备案企业名单深圳市市场监督管理局2023年12月22日拟取消第一类医疗器械生产备案企业名单企业名称住所生产场所统一社会信用代码生产备案编号深圳鸿森五金塑胶制品有限公司深圳市大鹏新区葵涌街道葵丰社区万兴中路29号201深圳市大鹏新区葵涌街道葵丰社区万兴中路29号20191440300MA5GL6T141粤深药监械生产备20220061号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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