北京王府中西医结合医院未依照规定执行医疗器械进货查验记录制度案（京昌市监处罚〔2024〕39号）

行政相对人名称

北京王府中西医结合医院

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

5211000066215325XM

工商注册号

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组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

王广发

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十五条第一款;《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条

违法事实

当事人与沈忆公司自2012起有业务往来，从该公司定制义齿类产品用于牙科门诊使用。截至2023年3月14日，沈忆公司向当事人提出停供，出具了《义齿停供函》，声明自2023年3月18日起停止为当事人口腔科提供义齿产品，并停止一切相关服务。2018年3月1日至2022年5月11日期间，当事人从沈忆公司采购并使用定制式矫治器产品“弹簧矫正器”共计6次。当事人6次采购使用弹簧矫正器的采购金额共计1850元整。当事人在口腔科诊疗项目“全口”项目中使用上述矫正器没有另外加价，共收入1850元，货值金额也是1850元。本案中，当事人违法所得共计1850元，涉案货值金额共计1850元。当事人购进上述“弹簧矫正器”，未依照规定执行医疗器械进货查验记录制度。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十九条第（三）项;《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（三）项

处罚类别

警告;罚款

处罚内容

现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：警告；罚款：20000元；

罚款金额（万元）

2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

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暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2024/1/15

处罚有效期

2099/12/30

公示截止期

2024/4/15

处罚机关

北京市昌平区市场监督管理局

发布日期

2024/1/19

备注

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