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  • 云阳县市场监督管理局2023年12月药品医疗器械日常检查信息公开表

    被检查单位名称企业类别检查类别检查时间检查结果重庆医药和平医药批发有限公司云阳分公司药品、医疗器械经营日常检查2023/12/1检查通过重庆健之佳健康药房连锁有限公司云阳县水口镇宫观路分店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/1检查通过重庆养天和佳倍医药连锁有限公司院庄店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/1检查通过重庆养天和佳倍医药连锁有限公司双江大桥二店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/1检查通过重庆满福堂医药有限责任公司二十二店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/1检查通过重庆健之佳健康药房连锁有限公司云阳县龙角镇五龙大道分店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/4检查通过重庆腾祥医药有限责任公司启航药店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/4检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房三十九店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/4检查通过云阳县春杰大药房药品、医疗器械经营日常检查2023/12/5检查通过重庆养天和佳倍医药连锁有限公司沙市店药品、医疗器械经营专项检查2023/12/5检查通过云阳蔡得种中医诊所药品使用日常检查2023/12/5检查通过云阳颐元堂中医诊所药品使用日常检查2023/12/5检查通过重庆腾祥医药有限责任公司沙沱中心店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/5检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房四十七店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/5检查通过云阳国民中医诊所药品使用日常检查2023/12/5检查通过云阳县黄石镇卫生院药品使用日常检查2023/12/5检查通过重庆民芯堂大药房有限公司民众药行药品、医疗器械经营专项检查2023/12/5检查通过重庆市康华医药有限责任公司药品、医疗器械经营专项检查2023/12/5检查通过重庆养天和佳倍医药连锁有限公司人和店药品、医疗器械经营专项检查2023/12/5检查通过云阳县康缘医药有限责任公司云江店药品、医疗器械经营专项检查2023/12/5检查通过云阳王亚军西医诊所药品使用日常检查2023/12/5检查通过云阳县安益诚药房药品、医疗器械经营日常检查2023/12/5检查通过云阳县蔈草镇卫生院药品使用日常检查2023/12/6检查通过重庆养天和佳倍医药连锁有限公司立新店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/6检查通过重庆腾祥医药有限责任公司小林药店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/6检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳一百九十三店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/6检查通过江南大药房云阳县票草银坤药店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/6检查通过云阳李晓霞口腔诊所药品使用日常检查2023/12/6检查通过云阳德弘堂中医诊所药品使用日常检查2023/12/7检查通过重庆市明成医药有限公司明成大药房十七店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/8检查通过云阳县水口镇夜合社区卫生服务站药品使用日常检查2023/12/8检查通过云阳县罗济堂水口大药房药品、医疗器械经营日常检查2023/12/8检查通过云阳县水口镇枣子村卫生室药品使用日常检查2023/12/8检查通过云阳县水口镇佛安村卫生室药品使用日常检查2023/12/8检查通过重庆市明成医药有限公司明成大药房二十一店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/8检查通过双土镇坪东村卫生室药品使用日常检查2023/12/9检查通过双土镇五台村卫生室药品使用日常检查2023/12/9检查通过重庆腾祥医药有限责任公司腾祥大药房龙飞店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/10检查通过重庆腾祥医药有限责任公司龙角兰清店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/10检查通过双土镇双土社区卫生室药品使用日常检查2023/12/11检查通过双土镇枫树村卫生室药品使用日常检查2023/12/11检查通过双土镇长保村卫生室药品使用日常检查2023/12/11检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房十七店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/11检查通过云阳县龙角镇杨寨村卫生室药品使用日常检查2023/12/13检查通过云阳县龙角镇长沙村卫生室药品使用日常检查2023/12/13检查通过重庆市恒信医药有限责任公司江口店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/18检查通过重庆市红旭医药有限公司药品、医疗器械经营日常检查2023/12/19检查通过重庆市存德医药有限公司凤鸣店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/20检查通过重庆养天和佳倍医药连锁有限公司双江大桥店药品、医疗器械经营专项检查2023/12/20检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房一百零八店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/20检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房三十店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/20检查通过云阳满福堂大药房中医中药馆诊所药品使用日常检查2023/12/20检查通过云阳会龙贾氏中医诊所药品使用日常检查2023/12/20检查通过云阳县渠马镇土岩村卫生室药品使用日常检查2023/12/20检查通过云阳县人和街道千峰村卫生室药品使用日常检查2023/12/21检查通过云阳明慷精神病医院药品使用日常检查2023/12/21检查通过云阳魏太国中医诊所药品使用日常检查2023/12/21检查通过云阳县人和街道晒经村卫生室药品使用日常检查2023/12/21检查通过云阳田泽民中医诊所药品使用日常检查2023/12/21检查通过云阳县人和街道桃园社区卫生室药品使用日常检查2023/12/21检查通过人和街道凤岭村卫生室药品使用日常检查2023/12/21检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房二百二十七店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过重庆满福堂医药有限责任公司药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过重庆好药师水口大药房药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过重庆广合堂医药有限公司广合堂六店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过云阳县元顺机械租赁有限公司药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房一百九十二店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房一百五十一店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房八十八店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房一百四十八店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过重庆满福堂医药有限责任公司九店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房七十三店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/21检查通过云阳县向家坪照青药房药品、医疗器械经营日常检查2023/12/26检查通过云安镇毛坝村卫生室药品使用日常检查2023/12/26检查通过威高(重庆)医药有限公司药品、医疗器械经营专项检查2023/12/26检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房九十四店药品、医疗器械经营专项检查2023/12/26检查通过重庆润丰医药有限公司金太阳大药房五十八店药品、医疗器械经营日常检查2023/12/26检查通过云阳郑文书中医诊所药品使用日常检查2023/12/27检查通过云阳县渠马镇红河村卫生室药品使用日常检查2023/12/27检查通过云阳县渠马镇惠龙村卫生室药品使用日常检查2023/12/27检查通过云阳县渠马镇白岭村卫生室药品使用日常检查2023/12/27检查通过相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 重庆市县云阳县
  • 甘肃省药品监督管理局关于药包材抽检结果的公告(2023年第83号)

    根据药包材监管相关法律法规和甘肃省药品监督管理局《2023年药包材监督检查计划》(甘药监发〔2023〕26号),我局组织专家对省内5家药包材生产企业进行了检查,监督抽样11批次药包材送甘肃省药品检验研究院进行检验,抽检结果均符合规定。现将抽检结果予以公告。甘肃省药品监督管理局2023年12月30日2023年度药包材抽检情况序号检品名称批号检品规格生产单位检验项目检验单位检验结果1药用复合膜YB230521042718mm×0.09mm陇西县恒利塑料制品有限责任公司部分检验甘肃省药品检验研究院符合规定2三层共挤输液用袋IA230505100ml陇药皇甫谧制药股份有限公司部分检验甘肃省药品检验研究院符合规定3三层共挤输液用袋IB230506250ml陇药皇甫谧制药股份有限公司部分检验甘肃省药品检验研究院符合规定4三层共挤输液用袋IA230502500ml陇药皇甫谧制药股份有限公司部分检验甘肃省药品检验研究院符合规定5口服固体药用高密度聚乙烯瓶2023073170ml兰州佛慈制药股份有限公司全检甘肃省药品检验研究院符合规定6口服固体药用高密度聚乙烯瓶2023073370ml兰州佛慈制药股份有限公司全检甘肃省药品检验研究院符合规定7口服固体药用高密度聚乙烯瓶2023073270ml兰州佛慈制药股份有限公司全检甘肃省药品检验研究院符合规定8中硼硅玻璃安瓿AWM23010301-022ml甘肃旭康材料科技有限公司部分检验甘肃省药品检验研究院符合规定9中硼硅玻璃管制注射剂瓶IWM23010301-033ml(端肩瓶)甘肃旭康材料科技有限公司部分检验甘肃省药品检验研究院符合规定10聚丙烯输液瓶YPZ20230304015500ml甘肃扶正药业科技股份有限公司部分检验甘肃省药品检验研究院符合规定11聚丙烯输液瓶YPZ20230405025500ml甘肃扶正药业科技股份有限公司部分检验甘肃省药品检验研究院符合规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 产品 甘肃省
  • 北京天佐恒口腔医院有限公司使用超过保质期限的医疗器械案(京延市监处罚〔2024〕2号)

    行政处罚决定书文号京延市监处罚〔2024〕2号行政相对人名称北京天佐恒口腔医院有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91110229MA00B31NXX工商注册号110229022782462组织机构代码——税务登记号——事业单位证书号——社会组织登记证号——相对人证件号码——法定代表人王波违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第五十五条违法事实当事人经营场所内超过使用期限的牙髓活力测试剂于2022年8月购入,购进价格为259元/瓶,共购进2瓶,当事人称其中一瓶在保质期限内用完,另一瓶在超过保质期后仍使用过,该套装是局部冷感测试用,不单独收取使用费用。当事人提供了《营业执照》、《医疗机构执业许可证》、供货商资质、购买记录和票据、牙髓活力测试剂生产厂家资质。综上认定当事人涉嫌使用超过保质期限的医疗器械的货值金额为259元,无其他违法所得。处罚依据《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十六条第(三)项处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:罚款:20000元;没收非法财物;罚款金额(万元)2没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.0259暂扣或吊销证照名称及编号——处罚决定日期2024/1/2处罚有效期2099/12/30公示截止期2024/4/2处罚机关北京市延庆区市场监督管理局发布日期2024/1/3备注——相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 北京市县延庆县
  • 广东本原药业有限公司生产标签虚假的化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕2214号行政处罚当事人基本情况当事人名称广东本原药业有限公司注册号440111001638200法定代表人(负责人)姓名夏崇明违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月28日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕2214号经查明:当事人于2023年10月7日使用未标注化妆品备案编号的包材生产“蛋清素按摩液”(净含量450ml,2023100701)。当事人生产上述产品原料均自行采购,至2023年10月13日我局现场检查时止,当事人共生产“蛋清素按摩液”(净含量450ml,2023100701)成品805瓶,尚未销售。当事人生产的上述化妆品货值金额为1094.8元,违法所得0元。“栀子花香维E水润护手霜”(净含量300g,20231009)为当事人替另一家化妆品生产企业广州市盛好佳化妆品有限公司加工生产,包材上标注广州市盛好佳化妆品有限公司及其生产许可证、化妆品备案编号等信息。当事人生产的上述化妆品未标注其真实的生产企业名称,地址,化妆品生产许可证号,故我局认定当事人生产的上述化妆品为标签虚假的化妆品。当事人生产“栀子花香维E水润护手霜”(净含量300g,20231009)的原料、包材均由广州市盛好佳化妆品有限公司提供,至2023年10月13日我局现场检查时止,当事人共生产“栀子花香维E水润护手霜”(净含量300g,20231009)成品960瓶,尚未销售。当事人生产的上述化妆品货值金额为960元,违法所得0元。上述事实,主要有以下证据证明:1.当事人身份证、营业执照复印件证明:当事人的主体信息;2、现场照片、产品实物照片证明:当事人生产的化妆品标签标注不真实、准确;3、询问笔录、生产批记录、委托加工生产协议等证明:当事人生产标签不合格的化妆品的生产数量、货值金额。我局于2023年12月20日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。鉴于当事人生产的化妆品未售出就被我局查扣,且当事人能主动到我局配合调查,在调查过程中能积极配合检查,如实交待违法事实,符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表》六两品一械监管类(药品、化妆品、医疗器械)第33条第一项及《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条的规定,决定适用从轻情节进行处罚。当事人生产未标注化妆品备案编号的化妆品的行为违反《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款及第三十六条第(四)项的规定。当事人生产标签虚假的化妆品的行为违反《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款及第三十七条第(二)项的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(五)项的规定,决定对当事人作出行政处罚如下:一、没收“蛋清素按摩液”(净含量450ml,2023100701)成品805瓶、包材195个;“栀子花香维E水润护手霜”(净含量300g,20231009)成品960瓶、包材240个;二、罚款10000元。广州市白云区市场监督管理局2023年12月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 广东省广州市
  • 广州七味堂药业有限公司生产未经注册的特殊化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕2213号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州七味堂药业有限公司注册号440111001345149法定代表人(负责人)姓名申金玉违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月28日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕2213号当事人:广州七味堂药业有限公司;统一社会信用代码:91440101MA59QYY64B;住所:广州市白云区江高镇三元南路佰科工业园3号;法定代表人:申金玉;经查明:当事人取得《化妆品生产许可证》(编号:粤妆20170607),于2022年10月14日生产“七味堂护理染发膏(栗棕色)”(批号:202210150101,限期使用日期2025/10/14;包装规格:230ml/盒)246盒,其中留样6盒,于2022年2月22日以3元/盒的销售价将该涉检批次产品共240盒销售完毕。当事人于2023年3月17日生产“七味堂护理染发膏(酒红色)”(批号:2023/03/17,限期使用日期2026/03/16;包装规格:650ml/盒)200盒,其中留样6盒,于2023年3月17日将上述批次产品以4元/盒的销售佳将该批次产品194盒全部销售完毕。当事人生产经营上述未经注册的特殊化妆品货值金额为1538元,违法所得为1496元。我局于2023年12月20日向当事人送达《行政处罚听证告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见或要求听证的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见或听证申请。鉴于当事人因生产经营未经注册的特殊化妆品的违法行为于2022年10月31日被我局作出行政处罚(广州市白云区市场监督管理局行政处罚决定书)(穗云市监处罚〔2022〕1020号),根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十六条“有下列情形之一的,可以依法从重处罚:(三)因同一性质的违法行为受过刑事处罚,或者一年内因同一性质的违法行为受过行政处罚的。”的规定,可以适用从重级别进行处罚。当事人在案发后积极配合调查,如实提供相关生产销售记录等证据材料,符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第(一)项的规定,可以适用从轻级别进行处罚。综合考量,决定适用一般级别进行处罚。当事人生产经营未经注册的特殊化妆品行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条的规定。根据《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项的规定,决定对当事人处罚如下:一、没收违法所得1496元;二、罚款85000元。(合计罚没人民币86496元)同时,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”规定,决定责令当事人改正生产经营未注册的特殊化妆品的行为。广州市白云区市场监督管理局2023年12月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 广东省广州市
  • 广州市三妮化妆品有限公司经营未备案的普通化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗荔市监处罚〔2023〕628号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市三妮化妆品有限公司注册号440111000339048法定代表人(负责人)姓名汤静怡违法行为类型化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市荔湾区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月27日行政处罚决定书穗荔市监处罚〔2023〕628号因当事人涉嫌经营未备案的普通化妆品,本局于2023年9月6日予以立案调查。经查明,当事人持营业执照在广州市荔湾区坦尾南三巷94号四楼之一08从事化妆品经营活动。2023年4月20日起,当事人通过其在拼多多平台开设的“汤浩斯官方旗舰店”对外销售“汤浩斯牛奶香浴盐”(备案编号粤G妆网备2023154563,备案日期2023年6月4日)、“汤浩斯玫瑰香浴盐”(备案编号粤G妆网备2023190678,备案日期2023年6月4日)、“汤浩斯葡萄果香浴盐”(备案编号粤G妆网备2023190685,备案日期2023年6月4日)、“汤浩斯薰衣草香浴盐”(备案编号粤G妆网备2023190683,备案日期2023年6月4日)、“汤浩斯白兰花香浴盐”(备案编号粤G妆网备2023190682,备案日期2023年6月25日)的普通化妆品。经查,当事人上述五款化妆品合计库存95瓶,货值金额为1978.65元;在备案日期之前合计销售69瓶,销售金额为1219.1元,违法所得合计为1219.1元。上述事实,主要有以下证据证明:当事人的营业执照及法定代表人身份证复印件、询问笔录、现场笔录、现场照片、销售记录、样品单复印件等。上述证据已经由相关人员签名确认。以上证据形式合法、取得程序正当、内容真实,而且互相印证,形成证据链。本局于2023年12月4日向当事人送达了穗荔市监罚告〔2023〕461号号《广州市荔湾区市场监督管理局行政处罚告知书》,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩,也未补充证据。本局认为:当事人经营未备案的普通化妆品的行为,违反《化妆品监督管理条例》第十七条的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,鉴于当事人具有《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十九条第一款的情形,经综合裁量,拟决定责令当事人改正,并作出以下从轻行政处罚:1、没收违法所得壹仟贰佰壹拾玖元壹角(¥1219.1);2、罚款壹万壹仟元整(¥11000.00)。合计罚没款壹万贰仟贰佰壹拾玖元壹角(¥12219.1)。广州市荔湾区市场监督管理局2023年12月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 广东省广州市
  • 广东百源堂医药连锁有限公司圣地南路分店医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕2199号行政处罚当事人基本情况当事人名称广东百源堂医药连锁有限公司圣地南路分店注册号440111006143626法定代表人(负责人)姓名何冬宁违法行为类型医疗器械经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月27日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕2199号当事人名称:广东百源堂医药连锁有限公司圣地南路分店统一社会信用代码:91440111MAC3KC9T8P类型:其他有限责任公司分公司经营场所:广州市白云区东兴二街11号首层(部位:A804铺)负责人:何冬宁2023年10月31日,我局执法人员对位于广州市白云区东兴二街11号首层(部位:A804铺)的广东百源堂医药连锁有限公司圣地南路分店进行监督检查,现场发现当事人的医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列,遂依法立案调查。现已查明,当事人在经营现场的“外用药”柜内摆放有“国信优品”远红外小儿止咳贴(产品批号:20230301,型号规格:5cm×7cm,医疗器械注册证编号:皖械注准***********)、“国信优品”远红外小儿止泻贴(产品批号:20230201,型号规格:5cm×7cm,医疗器械注册证编号:皖械注准***********)在销售。当事人提供了上述产品的资质证明材料,履行了进货查验和索证索票义务。上述事实,主要有以下证据证明:1、《营业执照》、《药品经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、委托书、委托人及被委托人身份证复印件等,证明该当事人主体经营资格有关情况;2、现场检查笔录、现场照片、询问调查笔录等,证明当事人经营过程中医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的违法事实。我局于2023年12月05日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。当事人上述行为违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款“医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的,应当分开陈列,有明显隔离,并设置明显的区分标示。”所指的医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为。鉴于当事人在我局检查后已立即整改,主动配合我局调查,如实陈述违法事实并主动提供主要证据材料,违法行为较轻,未造成危害后果,及时中止违法行为,根据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第(一)项“医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定,具有下列情形之一的,由区市场监督管理部门责令改正,处2000元以上1万元以下的罚款:(一)医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明黑区分标示的;”、《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第(一)、(二)项:“(一)积极配合市场监督管理部门调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料的;(二)违法行为轻微,社会危害性较小的;……。”的规定。决定对当事人处罚如下:一、责令当事人改正医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为;二、处以罚款3000元。广州市白云区市场监督管理局2023年12月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 广东省广州市
  • 广州华人生物科技有限公司生产不符合技术规范的化妆品、提供虚假证据材料案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕2191号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州华人生物科技有限公司注册号440111004711765法定代表人(负责人)姓名向小敏违法行为类型化妆品生产企业违法行为,化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月27日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕2191号当事人:广州华人生物科技有限公司;住所地址:广州市白云区江高镇鹤云路36号1栋二楼、三楼、四楼;统一社会信用代码:91440101MA9UKGYXXU;法定代表人:向小敏;我局于2023年3月15日对广州华人生物科技有限公司涉嫌生产经营不符合技术规范的化妆品的违法行为进行立案调查。经查明:当事人取得《化妆品生产许可证》(许可证编号:粤妆20200188),于2022年6月14日生产“芭娜娜上品滋润洗发水”(净含量:720ml;批号:HR220609081;限期使用日期:20250608)共202瓶,成本价6元/瓶,其中留样4瓶。2022年6月20日,当事人以12元/瓶的单价销售给客户24瓶。当事人生产经营的上述产品货值金额为2424元,违法所得为288元。我局于2023年12月18日向当事人送达《行政处罚告知书》及《行政处罚听证告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见或申请听证的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见或听证申请。鉴于当事人没有不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚和从重行政处罚情形,符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条的规定,决定适用一般情节进行处罚。当事人生产经营不符合技术规范的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定。根据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的规定,决定对当事人生产经营不符合技术规范的“芭娜娜上品滋润洗发水”(净含量:720ml;批号:HR220609081;限期使用日期:20250608)的行为行政处罚如下:一、没收“芭娜娜上品滋润洗发水”(净含量:720ml;批号:HR220609081;限期使用日期:20250608)178瓶;二、没收违法所得288元;三、罚款人民币30000元;当事人提供虚假证据材料的行为违反了《广东省化妆品安全条例》第三十八条第二款的规定。根据《广东省化妆品安全条例》第六十一条“违反本条例第三十八条第二款规定,化妆品生产经营者提供虚假证据材料,或者隐匿、转移、毁灭有关资料,妨碍监督管理部门监督检查的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门对单位处五千元以上三万元以下罚款;对责任人处三千元以上两万元以下罚款......”的规定,决定对当事人故意提供虚假证据材料的行为行政处罚如下:一、罚款人民币15000元;二、对法定代表人处罚款人民币10000元。综上,决定对当事人处罚如下:一、没收“芭娜娜上品滋润洗发水”(净含量:720ml;批号:HR220609081;限期使用日期:20250608)178瓶;二、没收违法所得288元;三、罚款人民币45000元;同时对当事人法定代表人处罚款人民币10000元。广州市白云区市场监督管理局2023年12月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局关于各市抽检不符合规定药品的通告

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2023年,各市药品监管部门按照全省药品抽检计划,组织开展了药品监督抽检工作。经检验,本期发现不符合规定药品29批次(见附件),相关药品监管部门已依法组织开展查处。特此通告。辽宁省药品监督管理局2023年12月29日各市抽检不符合规定药品信息序号药品名称检品来源批号规格标示药品生产企业检验依据检验结果不符合规定项目检验机构备注1炒僵蚕抚顺市新抚广兴堂大药房220403/湖南省弘华中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】总灰分抚顺市药品检验检测所/2杜仲抚顺市东洲区方草堂大药房2003001/河北润华药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测所/3杜仲新宾满族自治县南杂木中心卫生院2303002/河北万东药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测所/4山药抚顺市东洲区芳草堂大药房C179220901/河北胡氏宇博药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测所/5山药抚顺市东洲区芳草堂大药房2304001/河北全泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测所/6山药抚顺市顺城区永联大药房220801016/河北美康药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测所/7杜仲抚顺市康隆大药房有限公司220701CP119无安国市保康中药饮片加工有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测所/8甘松铁岭市清河区医院221001无亳州金芍堂中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部及四部不符合规定【性状】铁岭市药品检验所/9石菖蒲铁岭市清河区医院220601无亳州金芍堂中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部及四部不符合规定【性状】铁岭市药品检验所/10白头翁开原市中医医院20220701无安徽桐花堂中药饮片科技有限公司《中国药典》2020年版一部及四部不符合规定【性状】【含量测定】铁岭市药品检验所/11腺苷钴胺片大连市第三人民医院2207010.25mg河北扁鹊制药有限公司《中国药典》2020年版二部不符合规定【检查】崩解时限大连市药品检验检测院/12腺苷钴胺片大连市金州区第一人民医院2207030.25mg河北扁鹊制药有限公司《中国药典》2020年版二部不符合规定【检查】崩解时限大连市药品检验检测院/13感冒清热颗粒大连葆和堂医药连锁有限公司碧海尚城店230106每袋装6克(无蔗糖)河北百善药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】微生物限度大连市药品检验检测院/14炒酸枣仁庄河市宏发安泰药房2210001/河北润华药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】水分大连市药品检验检测院/15地黄(生地黄)锦州太和清晨百草大药房有限责任公司200102CP101无河北汉草堂药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】具地黄(生地黄)性状特征,但本品已虫蛀锦州市药品检验检测中心/16醋延胡索弓长岭区张兰中医诊所20210601/河北康典药业有限公司《中国药典》2020年版四部及《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】具醋延胡索性状特征,部分已虫蛀,表面可见活虫辽阳市药品检验所/17薤白沈阳沁心大药房有限公司吉园分店329220301/河北悦康志德药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】水分沈阳市食品药品检验所/18独活(饮片)本溪五洲通仁义药房221201457/河北济鑫堂药业有限公司(产地:四川)《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】【检查】总灰分、酸不溶性灰分本溪市药品检验所/19蝉蜕锦州黑山县中医院210401无安徽鸿坤药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】锦州市药品检验检测中心/20牡丹皮朝阳市双塔区桃花吐镇卫生院E200101中药饮片河北康派中药材有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】朝阳市检验检测中心/21杜仲清原满族自治县清原镇社区卫生服务中心220301/安徽健诚中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测所/22防己谭玉成中医(综合)诊所///《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】丹东市药品检验检测中心/23薏苡仁谭玉成中医(综合)诊所///《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】丹东市药品检验检测中心/24穿山龙宽甸满族自治县永甸镇卫生院170401//《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】丹东市药品检验检测中心/25防己宽甸满族自治县永甸镇卫生院200801//《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】丹东市药品检验检测中心/26防己抚顺市顺城区星源药房///《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】、【鉴别】2抚顺市药品检验检测所/27前胡大连京城皮肤病门诊部170401饮片安徽友信药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】【含量测定】大连市药品检验检测院安徽省药监局第二分局回函生产企业否认向被抽样单位销售该批次饮片28麸炒苍术沈阳柏信大药房有限公司211201/安徽药知源中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】沈阳市食品药品检验所安徽省药监局第二分局回函生产企业否认生产该批次饮片29远志大连广益德中医医院210701/安徽援康中药饮片股份有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】远志(口山)酮Ⅲ和3,6'-二芥子酰基蔗糖大连市药品检验检测院生产企业否认为该企业生产相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局关于发布2023年第二批医疗器械质量监督抽检结果的公告(辽药监告〔2023〕124号)

    为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,2023年,省药监局组织对血液透析浓缩液、一次性使用真空采血管等94批(台)产品进行了监督抽检。其中,符合标准规定产品93批(台),不符合标准规定产品1批(详见附件)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2023年12月29日2023年辽宁省医疗器械质量监督抽检结果序号标示产品名称标示生产企业被抽样单位规格型号生产日期/批号/出厂编号1一次性使用无菌注射器大连JMS医疗器具有限公司大连JMS医疗器具有限公司50mL 外带针1.2×38mm221231.422一次性使用无菌输液器 带针辽宁众源医疗器械有限公司辽宁众源医疗器械有限公司0.55×20 RWLB IS-G-PF1-A202302043一次性使用无菌注射器 带针辽宁众源医疗器械有限公司辽宁众源医疗器械有限公司1mL0.45×16RWLB202301154负压引流接管辽阳鼎泰升医疗设备有限公司辽阳鼎泰升医疗设备有限公司DTS-JG-02202307275MCuII功能性宫内节育器辽宁爱母医疗科技有限公司辽宁爱母医疗科技有限公司M-32B2211196宫颈扩张棒辽宁爱母医疗科技有限公司辽宁爱母医疗科技有限公司Ф 5.0H2304017MYCu 宫内节育器辽宁爱母医疗科技有限公司辽宁爱母医疗科技有限公司M-32C2303088血液透析浓缩液辽宁恒信生物科技有限公司辽宁恒信生物科技有限公司HX-AFs2211(5L)/HX-BFs(6.5L)NAs23061301/NBs230613019牙齿抛光膏丹东罗兰口腔保健用品有限公司丹东罗兰口腔保健用品有限公司40g生产日期2023年08月12日10牙齿防龋膏丹东欣时代生物医药科技有限公司丹东欣时代生物医药科技有限公司70g/支2023080511牙齿脱敏膏丹东欣时代生物医药科技有限公司丹东欣时代生物医药科技有限公司110g/支2023080412牙齿研磨膏丹东欣时代生物医药科技有限公司丹东欣时代生物医药科技有限公司70g/支2023050413球囊扩张导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司辽宁垠艺生物科技股份有限公司NC251223230830D114鼻塞导管沈阳迈思医疗科技有限公司沈阳迈思医疗科技有限公司NAC-1M30303003023081800115球囊扩张导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司辽宁垠艺生物科技股份有限公司CC251228230330A216鼻氧管沈阳迈思医疗科技有限公司沈阳迈思医疗科技有限公司NAC-1M30303001423082100117呼吸湿化器沈阳迈思医疗科技有限公司沈阳迈思医疗科技有限公司HUMID-CN30201001323011707418医用分子筛制氧机沈阳迈思医疗科技有限公司沈阳迈思医疗科技有限公司A05WR30105000523020104119一次性使用取样器大连科万维医疗科技有限公司大连科万维医疗科技有限公司Ⅱ-012022100120一次性使用密闭痰液收集器大连科万维医疗科技有限公司大连科万维医疗科技有限公司4.0mm(12F)×500mm 灌洗型2023030121一次性使用气管插管大连科万维医疗科技有限公司大连科万维医疗科技有限公司普通型8.02022110222间歇式充气压力系统莱博泰克(大连)科技有限公司莱博泰克(大连)科技有限公司LBTK-M-I500656-230408020523一次性使用密闭式吸痰管大连科万维医疗科技有限公司大连科万维医疗科技有限公司4.0mm(12F)×600mm2023040124一次性使用脑科引流袋大连七颗星医疗器械有限公司大连七颗星医疗器械有限公司YLD-PT-Ⅰ2023070825颅骨锁孔校正器大连七颗星医疗器械有限公司大连七颗星医疗器械有限公司JZQ-Ⅰ型2021100126定向颅钻大连七颗星医疗器械有限公司大连七颗星医疗器械有限公司DXLZ-Ⅰ型2023030127颅骨锁孔器大连七颗星医疗器械有限公司大连七颗星医疗器械有限公司SKQ5-Ⅰ型2023030128颅骨探棒尺大连七颗星医疗器械有限公司大连七颗星医疗器械有限公司TBC-Ⅳ-2002022080429颅脑凹颅钻大连七颗星医疗器械有限公司大连七颗星医疗器械有限公司ALZ6-Ⅰ型2023030130皮肤组织穿孔器大连七颗星医疗器械有限公司大连七颗星医疗器械有限公司1-d40-D482022080231定向钻颅手术器械包大连七颗星医疗器械有限公司大连七颗星医疗器械有限公司SQ-A2023010132B超探头隔离护套东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司光面型 长度≥170mm 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