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  • 广州温彩生物科技有限公司上市销售未备案的化妆品案(穗云市监处罚〔2024〕562号)

    行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕562号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):1.3没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.0476暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:当事人受广州灵蓝电子商务有限公司委托于2023年9月19日生产“朵倍蔻DUOBEIKOU硫磺除螨液体香皂”(净含量:400ml、批号:MFG20230919)产品287瓶,其中7瓶用于留样,销售给委托方广州灵蓝电子商务有限公司280瓶,单价1.7元/瓶,销售总额476元,产品召回数量为0,留样7瓶已在我局监督下由当事人自行销毁。当事人提供批生产记录、销售记录和召回记录。当事人并未取得皂基单元的生产许可生产的“朵倍蔻DUOBEIKOU硫磺除螨液体香皂”产品功效标注“萃取硫磺泉水,温和除螨、驱螨抑菌同时调节肌肤水油平衡,温和成分,保湿润肤,泡沫细腻柔滑,深层洁净,肤感清爽,令肌肤健康润泽,带给顾客不一样的洁肤体验”,使用方法“按压出适量液体香皂于掌心,以按摩方式清洁全身肌肤,再用清水冲洗干净”,我局结合涉事产品的性状(液体)、工艺配方、使用方法、使用目的、使用部位等判定该产品应按化妆品管理,当事人未取得上述化妆品备案即上市销售,产品总货值476元,违法所得476元。处罚依据:《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第六十一条第一款:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;(二)未依照本条例规定设质量安全负责人;(三)化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督;(四)未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度;(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。处罚内容:当事人上市销售未备案的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第十七条:“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;……”的规定,决定对当事人处罚如下:一、没收违法所得476元;二、罚款13000元。罚没款合计13476元。另,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定,责令当事人立即停止上市销售未备案的化妆品的行为。违法行为类型:化妆品生产企业违法行为行政相对人名称:广州温彩生物科技有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101MA59RG6W5F-----法定代表人:陈新艳处罚决定日期:2024-4-2公示截止期:2027-4-2处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第48期)

    企业名称辽宁香仙堂大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年1月24日-2024年1月26日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式飞行检查检查内容执行GSP情况存在问题在收货与验收方面存在部分药品验收结束后放回原包装箱,但未加封标示等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州合合药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年1月22日-2024年1月24日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式飞行检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在企业变更仓库地址及经营范围核减后未及时审核修订文件等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第49期)

    企业名称沈阳天爱日化有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2024年3月7日-2024年3月7日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范检查要点(委托生产版)》。检查事项化妆品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题在委托生产管理方面存在销售记录记载信息不全等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广东国药医药连锁企业有限公司广州药博士分店提供虚假资料骗取药品经营许可案(穗云市监处罚〔2024〕567号)

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2024〕567号行政处罚当事人基本情况当事人名称广东国药医药连锁企业有限公司广州药博士分店注册号440101000320556法定代表人(负责人)姓名段跃华违法行为类型其他的药品违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024年04月03日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2024〕567号当事人:广东国药医药连锁企业有限公司广州药博士分店主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91440101327544069Y经查明,当事人于2020年8月3日向我局提交:《药品零售企业许可事项申请表》、中药师资格证(编号:1300105046292K)复印件等资料申请《药品经营许可证》核准登记,2020年8月20日经我局审批取得了《药品经营许可证》(许可证编号:粤CB0209916)。根据广东省人事考试局《关于**等13人资格证书核查结果的复函》和对**的调查,上述中药师资格证(编号:1300105046292K)为虚假资格证。因此当事人向我局申请《药品经营许可证》核准登记时提供的上述中药师资格证(编号:1300105046292K)是虚假材料。当事人已于2023年9月停止经营。 我局于2024年3月22日向当事人送达《行政处罚听证告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见或申请听证的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见或听证申请。鉴于当事人积极配合调查,如实交代违法事实,经营期间未发现***在担任企业质量负责人期间收到发生生命安全事故的反馈和报告,也未接到有关违法经营药品的投诉,违法行为轻微,社会危害性较小。以上情节符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第一项、第二项的规定,属于可以依法减轻行政处罚的情形。根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第二十一条的规定, 经局负责人集体讨论,决定对当事人减轻处罚。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国行政许可法》第三十一条第一款、《中华人民共和国药品管理法 》第七条和《药品经营许可证管理办法》第十一条第二款的规定,构成提供虚假资料骗取药品经营许可的行为。根据《中华人民共和国行政许可法》第四十七条第一款规定、第六十九条第二款规定和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十三条的规定。决定撤销当事人的《药品经营许可证》(许可证编号:粤CB0209916),并对当事人处罚如下:一、十年内不受理当事人药品经营许可申请;二、罚款人民币50000元。当事人应在接到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服,可在接到《处罚决定书》之日起六十天内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号行政复议办公室,电话020-36500250)申请行政复议,也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2024年04月03日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 甘肃省药品监督管理局公布2024年第一批8起药品安全巩固提升行动典型案例

    为深入贯彻落实党中央、国务院,省委、省政府关于加强药品安全的一系列决策部署,全省各级药品监督管理部门按照国家药监局工作要求,扎实开展药品安全巩固提升行动,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批行政处罚案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将2024年第一批8起药品领域违法典型案例公布如下。一、张掖市甘州区碱滩镇卫生院张掖农场分院使用假药案2023年11月,张掖市甘州区市场监督管理局依法对甘州区碱滩镇卫生院张掖农场分院进行检查,发现该院使用工业氧代替医用氧供病人治疗。当事人在治疗中使用工业氧代替医用氧,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第(二)项之规定,定性为假药。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定。2024年1月,甘州区市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、第一百一十九条之规定,对甘州区碱滩镇卫生院张掖农场分院处以没收未使用的工业氧1瓶半、没收违法所得5495元,并处110000元罚款的行政处罚。二、甘肃参源堂药业有限公司生产销售劣药韭菜子案2023年9月,甘肃省药品监督管理局定西执法检查局根据永昌县市场监管局移送的案件线索,对甘肃参源堂药业有限公司进行现场核查。该公司生产销售的中药饮片韭菜子(批号:201101),经检验【性状】项不符合规定,属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项规定的情形,为劣药。当事人的行为违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定。2024年1月,甘肃省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定,对甘肃参源堂药业有限公司处以没收劣药韭菜子29kg、没收违法所得3407元,并处100000元罚款的行政处罚。三、酒泉市瓜州健友药业连锁有限责任公司十八分店销售劣药案2023年2月,瓜州县市场监督管理局依法对瓜州健友药业连锁有限责任公司十八分店进行检查,发现该药店经营的药品“枸橼酸喷托维林片”、“西咪替丁片”等6个品种超过有效期,未按《药品经营质量管理规范》的规定对药品拆零销售进行记录。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(五)项之规定,超过有效期的药品为劣药。该药店的行为违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第五十三条第一款之规定。2023年6月,瓜州县市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百二十六条之规定,对瓜州健友药业连锁有限责任公司十八分店处以警告、没收违法销售的药品359片(粒),并处10000元罚款的行政处罚。四、庆阳市环县执业医师杨金文诊所经营超过有效期药品、医疗器械案2023年10月,庆阳市环县市场监管局依法对环县执业医师杨金文诊所进行检查,发现该诊所使用的31种药品及9种医疗器械超过有效期。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(五)项之规定,超过有效期的药品为劣药。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。2023年12月,环县市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,对环县执业医师杨金文诊所处以没收过期药品31种231盒(支、瓶)、过期医疗器械9种72包(袋),并处12000元罚款的行政处罚。五、嘉峪关市艾康按摩馆使用过期医疗器械案2023年11月,嘉峪关市市场监督管理局根据甘肃省市场监管投诉举报平台案件线索,对嘉峪关市艾康按摩馆进行检查。发现该按摩馆经营的奇经穴位压力刺激贴、谷世喆牌砭贴(针灸贴)两种医疗器械超过有效期。该按摩馆的行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。2024年1月,嘉峪关市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,对嘉峪关市艾康按摩馆处以没收过期医疗器械奇经穴位压力刺激贴8盒、谷世喆牌砭贴(针灸贴)1盒,并处2000元罚款的行政处罚。六、平凉市庄浪县万泉镇邵坪村卫生室使用过期医疗器械案2023年11月,庄浪县市场监督管理局依法对万泉镇邵坪村卫生室进行检查,发现该卫生室使用的医用退热贴等3种医疗器械超过有效期。该卫生室的行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。2023年11月,庄浪县市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,对万泉镇邵坪村卫生室处以没收过期医疗器械3种16盒,并处5000元罚款的行政处罚。七、酒泉市玉门市至尊丽人化妆品店未经许可经营第三类医疗器械案2023年2月,玉门市市场监管局对玉门市至尊丽人化妆品店进行监督检查,发现该店未取得医疗器械经营许可证经营一次性使用无菌注射器、一次性无菌旋塞等第三类医疗器械。当事人的行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定。2023年3月,玉门市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(三)项之规定,对玉门市至尊丽人化妆品店处以没收违法经营的第三类医疗器械共2个品种91个(支),并处20000元罚款的行政处罚。八、金昌市金川区北京路明达眼镜总店未经许可经营第三类医疗器械案2023年11月,金昌市金川区市场监督管理局依法对北京路明达眼镜总店进行检查。发现该店未取得医疗器械经营许可证经营隐形眼镜多功能护理液等第三类医疗器械。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定。2024年2月,金川区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(三)项之规定,对金川区北京路明达眼镜总店处以没收违法经营的第三类医疗器械76盒,并处20000元罚款的行政处罚。甘肃省药品监督管理局2024年4月3日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 甘肃省
  • 湖北省化妆品质量公告(2024年第1期)

    11批次不合格化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包装规格批号(生产日期)标示限期使用日期/保质期特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验依据不符合规定项目检验结果规定要求检验机构备注1安热沙金灿倍护防晒乳资生堂(中国)投资有限公司中国(上海)自由贸易试验区龙东大道1558号10号楼天门市莹晟化妆品店湖北省天门市竟陵东环北路99号万达广场1027号60ml/袋2160LD-F202601国妆特进字J20200625/《化妆品安全技术规范》(2015年版)成分比对检出批件及标签未标识的防晒剂乙基己基三嗪酮产品检出成分、应当与产品标签要求一致谱尼测试涉嫌假冒2希蓓欧轻盈多效防晒喷雾深圳市万俪中泰贸易有限公司深圳市福田区华强北街道华航社区深南大道3018号世纪汇广场28层2801-L天门市莹晟化妆品店湖北省天门市竟陵东环北路99号万达广场1027号180ml/盒22P1210.1(02.02.2023)01.02.2026国妆特进字20230021/《化妆品安全技术规范》(2015年版)成分比对检出批件及标签未标识的防晒剂二苯酮-3,双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪产品检出成分、应当与产品标签要求一致谱尼测试-3臻颜倍护美白水晶防晒喷雾SPF50+PA+++广州融汇化妆品有限公司广州市白云区太和镇南村双南工业园18号枝江市董市东方超市有限公司湖北宜昌市枝江市董市镇金龙街79号180ml/盒2022121520251214国妆特字20221138粤妆20160182《化妆品安全技术规范》(2015年版)成分比对1、未检出批件及标签标识的防晒剂水杨酸乙基己酯;;2、检出批件与产品标签未标示的防晒剂奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致三峡公共检验检测中心标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产4夫专家香茅精油防护喷雾武汉润禾生物医药有限公司武汉市东西湖区九通路银湖科技中小企业城18栋2楼武汉润禾生物医药有限公司武汉市东西湖区九通路银湖科技中小企业城18栋2楼60ml20230701720260701鄂G妆网备字2022000618鄂妆20160017《化妆品安全技术规范》(2015年版)、化妆品补充检验方法(BJH202202)、化妆品补充检验方法(BJH202201)特比萘芬检出,<0.02mg/kg(最低定量浓度为0.02mg/kg)(复检结果)不得添加三峡公共检验检测中心-5丹茵洛鱼子酱沐浴露广州市花木采研生物科技有限公司广州市花都区新华街马溪村车城大道3号A栋四楼黄石金花酒店管理有限公司金花大酒店湖北黄石市黄石港区颐阳路248号300ml2023/2/222026/2/21粤G妆网备字2021675858粤妆20161552《化妆品安全技术规范》(2015年版)甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.0024%(复检结果)≤0.0015%武汉药品医疗器械检验所-6丹茵洛鱼子酱洗发水广州市花木采研生物科技有限公司广州市花都区新华街马溪村车城大道3号A栋四楼黄石金花酒店管理有限公司金花大酒店湖北黄石市黄石港区颐阳路248号300ml2023/2/222026/2/21粤G妆网备字2021675859粤妆20161552《化妆品安全技术规范》(2015年版)甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.0022%(复检结果)≤0.0015%武汉药品医疗器械检验所-7肤之友七子白草本面膜湖北美尔丽生物科技有限公司湖北省大冶市开元大道3号湖北美尔丽生物科技有限公司湖北省大冶市开元大道3号100gQM23012026/7/6鄂G妆网备字2018001745鄂妆20160003《化妆品安全技术规范》(2015年版)菌落总数4.3*10⁴CFU/g≤1000CFU/g湖北省药品监督检验研究院-8冷酸灵清火护龈牙膏(天然草本薄荷)重庆登康口腔护理用品股份有限公司(出品)重庆市江北区海尔路389号中百仓储超市有限公司黄石文化宫店湖北省黄石市黄石港区黄石大道685号120克+50克2303D01D 19220260307/渝妆20160003GB/T 8372-2017牙膏菌落总数6.8*10⁴CFU/g≤500CFU/g湖北省药品监督检验研究院重庆市市场监督管理局江北分局对该批次留样及召回产品委托检验,结果均符合标准规定9玫瑰花海藻面膜广州铭钻化妆品有限公司广州白云区均禾街道清湖村大布路221号五、六楼襄阳市襄州区绿色小屋日化店湖北省襄阳市襄州区航空路民发广场负一楼500g/罐2022/3/172025/3/16/粤妆20180034《化妆品安全技术规范》(2015年版)菌落总数3900CFU/g≤1000CFU/g襄阳市公共检验检测中心涉嫌假冒10Perfumelife香鉴薰衣草精油香氛洗发水广州衍馥生物科技有限公司广州市天河区华穗路406号之二2320室湖北辰宇酒店管理有限公司咸宁市温泉路与笔架山街交汇处东北侧祺泰辰光酒店公寓项目15-26层30g/瓶23053102A20260530粤G妆网备字2023131859粤妆20160606《化妆品安全技术规范》(2015年版)吡硫鎓锌0.73%≤0.5%深圳市通量检测科技有限公司-11海飞丝去屑洗发露清爽去油型广州宝洁有限公司广州市经济技术开发区滨河路一号崇阳县石城镇武长路菜场旁-聂志明崇阳县石城镇武长路菜场旁200g/瓶30061864G8X20260106粤G妆网备字2021576815津妆20160006《化妆品安全技术规范》(2015年版)甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%深圳市通量检测科技有限公司涉嫌假冒相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 产品 湖北省
  • 优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙美卡因案(苏药监(宁)药处字〔2024〕3002号)

    行政相对人名称优尼特尔南京制药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320115756897698W工商注册号-组织机构代码-税务登记号-事业单位证书号-社会组织登记证号-法定代表人Jean-Francois HILAIRE法定代表人证件类型-法定代表人证件号码-证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号苏药监(宁)药处字〔2024〕3002号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项、第四十五条第一款的规定违法事实优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙美卡因违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项、第四十五条第一款的规定处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款及第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十九条第一款第一项处罚类别警告;罚款;没收非法财物处罚内容1、警告;2、没收不合格原料药盐酸丙美卡因;3、处罚款532971.28元。罚款金额(万元)53.297128没收违法所得没收非法财物的金额(万元)26.648564暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2024/4/7处罚有效期2024/10/6公示截止期2027/4/7处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 江苏省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第46期)

    企业名称凤城市鑫山氧气厂企业类型药品上市许可持有人检查时间2024年1月11日-2024年1月12日所在地市丹东市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题在文件管理方面,存在个别设备使用参数范围不明确的问题;在设备方面,存在容器标识区分不明显的问题;在生产方面,存在个别气瓶充装前标签清洁不到位的问题。处理措施责令企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行整改。整改情况企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 北京市药品监督管理局关于发布2023年第四期化妆品质量安全公告(公告〔2024〕11号)

    2023年,北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》,组织对全市化妆品生产环节(含注册人、备案人、境内责任人)及互联网开展了监督抽检工作,共完成监督抽检1600批。现将已核查过的3批次不合格产品(详见附件)予以公告。相关单位已对不合格化妆品采取必要的控制措施,依据有关法律法规对不合格产品进行查处。特此公告。附件:北京市2023年第四期化妆品监督抽检不合格产品北京市药品监督管理局2024年3月29日附件北京市2023年第四期化妆品监督抽检不合格产品序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人/受托生产企业/境内责任人(经销商)等名称标示化妆品注册人/备案人/受托生产企业/境内责任人(经销商)等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包装规格标示批号标示生产日期标示限期使用日期/保质期标示注册人/备案人/受托生产企业/境内责任人(经销商)所在地/产品进口地区特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验机构名称不符合规定项目检验结果规定要求备注1吕植萃鲜酵轻盈蓬松洗发水爱茉莉化妆品(上海)有限公司上海市嘉定区马陆镇博学南路768号北京一生所爱科技有限公司,网店商铺名称 :淘宝小刺猬baby北京市昌平区城北街道商业街30号三层301400ml81987F22/20260117上海沪G妆网备字2021006727沪妆20160127北京市药品检验研究院菌落总数79000 CFU/g≤1000 CFU/g爱茉莉化妆品(上海)有限公司提出样品真实性异议。经上海市药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。2嘉瀛染发膏(16)广州嘉瀛化妆品有限公司广州市白云区钟落潭金盆村安乐南街自编8号北京天晟铭艺文化传播有限公司,网店商铺名称 :淘宝草木优泽北京市昌平区回龙观镇龙禧二街186-1号至186-11号1层186-1(A剂染发膏100ml,B剂双氧乳100ml)/盒BH020407/2025/8/2广东国妆特字G20212977粤妆20161518北京市药品检验研究院对氨基苯酚0.03%≤0.5%1、检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚。2、广州嘉瀛化妆品有限公司提出样品真实性异议,经广州市白云区市场监督管理局现场检查,未发现该批次抽检化妆品的生产销售等记录。间氨基苯酚0.04%≤1.0%3润可盈防晒乳SPF50+PA+++广东全力医药科技有限公司广州市花都区金田路3号北京恒昇汇商贸有限公司,网店商铺名称 :抖音恒昇汇选北京市怀柔区万星农副产品市场内H栋百货区16号30mlQL20230508/01/2026/5/7广东国妆特字20221584粤妆20200203北京市药品检验研究院双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪未检出≤10%未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚处、苯基苯并咪唑磺酸。二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯未检出≤10%甲氧基肉桂酸乙基己酯未检出≤10%乙基己基三嗪酮未检出≤5%亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚未检出≤10%苯基苯并咪唑磺酸未检出总量≤8(以酸计)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 北京市药品监督管理局关于标注我有药(北京)网络科技服务有限公司等七家企业《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》失效的公告(公告〔2024〕13号)

    按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(局令第38号)及《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则》(京食药监药械〔2018〕10号)的要求,我局对我有药(北京)网络科技服务有限公司等七家企业进行现场检查。经查,上述公司不符合医疗器械网络交易服务第三方平台备案的相关要求,目前已向我局主动申请取消备案,现我局对上述公司的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(详见附件)标注失效。被标注失效《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》的企业,自标注失效之日起应当停止医疗器械网络交易服务第三方平台经营活动。特此公告。附件:《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》标注失效信息表北京市药品监督管理局2024年4月1日附件《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》标注失效信息表序号单位名称备案编号备案日期网站名称网站域名网站客户端应用程序名标注原因1我有药(北京)网络科技服务有限公司(京)网械平台备字(2020)第00003号2020年5月15日我有药(北京)网络科技服务有限公司woyouyao111.com-企业主动申请2京津冀行有恒互联网医疗管理有限公司(京)网械平台备字(2020)第00006号2020年6月5日京津冀行有恒互联网医疗管理有限公司xyhint.com-企业主动申请3北京聚惠选科技有限公司(京)网械平台备字(2020)第00009号2020年7月31日聚惠选官网9fjyh.cn-企业主动申请4北京众成远望网络科技有限公司(京)网械平台备字(2020)第00017号2023年3月29日北京众成远望网络科技有限公司1buwang.com壹步网企业主动申请5雅娜购(北京)电子商务有限公司(京)网械平台备字(2020)第00025号2023年5月29日雅娜购(北京)电子商务有限公司www.yanagou.cn雅娜购企业主动申请6北京圆心医药科技控股有限公司(京)网械平台备字(2022)第00014号2023年7月20日北京圆心医药科技控股有限公司yuanxinyiyao.com圆心健康企业主动申请7通用技术集团通药数字科技(北京)有限公司(京)网械平台备字(2023)第00015号2023年12月6日通用技术集团通药数字科技(北京)有限公司shuangye.shop-企业主动申请相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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