序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监武药处罚〔2024〕15号华鲁医药科技湖北有限责任公司尉万辉9142011207449711XJ销售劣药当事人销售的婴儿健脾散(批号:22121811)经新余市综合检验检测中心检验,检验项目【装量差异】不符合规定,符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的情形,为劣药。其销售劣药的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。没收违法所得《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十八条第一款的规定主动履行。2024年9月26日湖北省药品监督管理局2024年09月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称佳木斯市春天医药连锁有限责任公司民生药店行政相对人代码(统一社会信用代码)91230822MA1903X80M法定代表人孙凤芹行政处罚决定书文号桦市监处罚〔2024〕45号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第五十五条违法事实佳木斯市春天医药连锁有限公司民生药店从非药品上市许可持有人或者不具有药品生产、经营资质的企业购进药品的违法行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条处罚类别罚款处罚内容罚款人民币100,024.00元,上缴财政。罚款金额(万元)10没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.0024暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-10-10处罚有效期2024-10-15公示截止期2027-10-10处罚机关桦南县市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称佳木斯市春天医药连锁有限责任公司民生药店行政相对人代码(统一社会信用代码)91230822MA1903X80M法定代表人孙凤芹行政处罚决定书文号桦市监处罚〔2024〕45号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第五十五条违法事实佳木斯市春天医药连锁有限公司民生药店从非药品上市许可持有人或者不具有药品生产、经营资质的企业购进药品的违法行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条处罚类别罚款处罚内容罚款人民币100,024.00元,上缴财政。罚款金额(万元)10没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.0024暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-10-10处罚有效期2024-10-15公示截止期2027-10-10处罚机关桦南县市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称集贤县鑫淼大药房有限公司行政相对人代码(统一社会信用代码)91230521MA195X9U72法定代表人张春蕊行政处罚决定书文号集贤市监处罚〔2024〕10001号违法行为类型未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等行为违法事实当事人于2024年7月31日销售处方药倍他乐克酒石酸美托洛尔片,未能提供上述药品的医师处方凭据。我局执法人员现场下达《责令改正通知书》。倍他乐克酒石酸美托洛尔片批准文号:国药准字H32025391,阿斯利康制药有限公司生产,生产批号:2403054,有效期至:2026.12;2024年8月22日我局执法人员对当事人现场检查,当事人销售处方药头孢氨苄片,当事人未能提供头孢氨苄片的医师处方凭据。头孢氨苄片批准文号:国药准字H23020942,生产企业:哈药集团制药总厂生产,生产批号:202402006,有效期至:2026.02; 上述事实,主要有以下证据证明: 1.当事人检查处照片2张;证明当事人经营场所及检查情况真实存在的事实; 2.当事人销售药品照片4张:证明药品倍他乐克酒石酸美托洛尔片和头孢氨苄片的真实存在,且为处方药; 3.销售凭据照片2张,证明了当事人销售倍他乐克酒石酸美托洛尔片和头孢氨苄片的行为真实存在; 4.当事人现场笔录两份,证明执法人员检查,当事人未凭处方销售处方药的事实; 5.对当事人询问笔录一份,证实了执法人员检查时当事人未凭处方销售处方药的事实; 6.当事人的法定代表人的身份证复印件一份,证明当事人的自然人的身份; 7.当事人的《营业执照》、《药品经营许可证》复印件一份,证明当事人的经营主体资格; 8.《责令改正通知书》、《送达回执》,证明已责令当事人限期改正的事实。处罚依据《药品经营和使用质量监督管理办法》 / 第七十二条 / 第一项 药品零售企业有以下情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款: (一)未按规定凭处方销售处方药的;处罚类别罚款处罚内容综上,当事人上述行为违反了 《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款 的规定 ,构成了未凭处方销售处方药的违法行为。 依据 《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一款第一项的规定现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:罚款5000.00元。罚款金额(万元)0.5没收违法所得没收非法财物的金额(万元)无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-10-10处罚有效期2099-12-31公示截止期2027-10-10处罚机关集贤县市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称佳木斯市春天医药连锁有限责任公司民生药店行政相对人代码(统一社会信用代码)91230822MA1903X80M法定代表人孙凤芹行政处罚决定书文号桦市监处罚〔2024〕45号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第五十五条违法事实佳木斯市春天医药连锁有限公司民生药店从非药品上市许可持有人或者不具有药品生产、经营资质的企业购进药品的违法行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条处罚类别罚款处罚内容罚款人民币100,024.00元,上缴财政。罚款金额(万元)10没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.0024暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-10-10处罚有效期2024-10-15公示截止期2027-10-10处罚机关桦南县市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。序号企业名称生产许可证编号1广东泽昌贸易有限公司粤食药监械生产许20162847号2广州丰得利医疗器械股份有限公司粤食药监械生产许20061317号3惠州市小欧科技有限公司粤食药监械生产许20203582号4江门市森大医疗科技有限公司粤食药监械生产许20224599号特此通告。广东省药品监督管理局2024年9月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监妆处罚〔2024〕1号重庆韩诚商贸有限公司经营标签不符合规定的化妆品案重庆韩诚商贸有限公司915000005951837653BEACK SEUNGROCK当事人经营的进口化妆品标签不符合规定。当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十六条第八项的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项、《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第一款第五项的规定,决定作出行政处罚如下: 1.没收违法所得42793.25元;2.罚款44801.58元。重庆市药品监督管理局2024.09.302024.10.09相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称淮安安洁医疗用品股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320800734416734C工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人曹明拓法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************4证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监(淮)处字〔2024〕005号违法行为类型淮安安洁医疗用品股份有限公司生产不符合经注册医疗器械产品技术要求的可吸收性外科缝线违法事实淮安安洁医疗用品股份有限公司生产的可吸收性外科缝线(规格型号:PGA2-0)经江苏省医疗器械检验所检验,不符合规定要求,不合格项目为无菌,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、第八十六条第(一)项及《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(国药监法【2024】11号)第十七条、第三十九条第(二)项处罚类别罚款处罚内容2.9万元罚款罚款金额(万元)2.9没收违法所得没收非法财物的金额(万元)暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/10/09处罚有效期2024/10/24公示截止期2025/01/09处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称佳木斯华伟大药房连锁有限公司富锦鸿梅福安康分店行政相对人代码(统一社会信用代码)91230882MA1CMFJP67法定代表人吕艳平行政处罚决定书文号富锦市监处罚〔2024〕10009号违法行为类型药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的行为违法事实上述事实,主要有以下证据证明: 1、2024年8月26日9时00分,执法人员制作现场检查笔录一份。证明当事人未按规定配备专(兼)职药品不良反应报告和监测工作人员情况。 2、2024年8月26日9时10分执法人员拍摄照片2张,证明当事人经营现场情况。 3、2024年9月2日8时50分执法人员制作现场笔录一份。证明当事人仍未按规定配备专(兼)职药品不良反应报告和监测工作人员情况。 4、2024年9月2日9时10分,执法人员拍摄照片1张,证明当事人经营现场情况。 5、2024年9月2日13时30分,执法人员对当事人制作询问笔录一份,证明当事人违法事实及经过。 6、2024年9月2日,当事人提供负责人身份证复印件一份、证明当事人负责人的基本身份情况。 7、2024年9月2日,当事人提供营业执照复印件一份、药品经营许可证复印件一份,证明当事人经营的合法性的情况。处罚依据《药品不良反应报告和监测管理办法(2011)》 / 第五十九条 / 第一项药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;处罚类别罚款处罚内容依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条“药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万以下的罚款:”第(一)项“无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;”的规定,责令当事人立即改正违法行为,并建议对当事人处以罚款3000元,罚款上缴财政。罚款金额(万元)0.3没收违法所得没收非法财物的金额(万元)无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-10-09处罚有效期2026-10-09公示截止期2025-01-09处罚机关富锦市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称贝拉医疗科技(苏州)有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320583314084657M工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人吴雪峰法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************2证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监(苏)械罚〔2024〕011号违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定违法事实涉嫌生产说明书、标签不符合规定的医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条处罚类别罚款处罚内容罚款10000元罚款金额(万元)1.000000没收违法所得没收非法财物的金额(万元)暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/10/09处罚有效期2024/10/25公示截止期2025/01/09处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注按《市场监督管理行政处罚信息公示规定》公示期应为三个月相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。