各有关单位:为进一步发挥中药行业专家的指导和检查员的技术支撑作用,有序推进《中药材生产质量管理规范》落地实施,从源头提升中药质量,推动我省中药传承创新和高质量发展,经推荐、遴选、培训、考核、确认,现决定增补江西省中药材GAP专家16名(见附件1),增补江西省中药材GAP检查员65名(见附件2)。附件:1.江西省中药材GAP专家增补名单 2.江西省中药材GAP检查员增补名单江西省药品监督管理局2026年8月10日
按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(鲁药监规〔2023〕8号),山东聚养和大药房有限公司等3家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间,企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营,须向药监部门提交书面报告,并经检查符合要求后方可恢复经营活动。现予以公告。附件:长期停业药品经营企业(单位)名单.xlsx山东省药品监督管理局2026年8月10日
经普洱市、玉溪市和红河州市场监督管理局调查证实,8名执业药师存在“挂证”行为,云南省执业药师注册中心依据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)规定,撤销其《执业药师注册证》,将“挂证”执业药师的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,三年内不予注册,现予通告。姓名资格证号注册证号注册单位宋*文ZY00503188531224080347澜沧春康大药房(个人独资)陈*禾2014026530260000002612531703531225040905云南溪海大药房有限公司冯*燕ZY00285477/ZZ00387217532225041063玉溪市玉善堂大药房李*20201002653000003252532224040769玉溪市心忆药房马*珍ZZ00279899532221040725玉溪康济医药有限公司大营街一店殷*云ZY00502372531225040600玉溪市心忆药房润玉园祥园店何*娟ZY00286505531225040995玉溪市红塔区福仁堂药店李*艳20231002653000003081531224250433蒙自市春丽药品销售店(个人独资)云南省药品监督管理局2026年8月10日
根据广东省药品监督管理局《2026年全省药品经营企业和使用单位监督检查计划》安排,省药品监管局组织对以下40家药品经营企业和1家药品网络交易第三方平台企业进行监督检查,现将综合评定结论通告如下: 一、药品经营企业序号企业名称药品经营许可证号综合评定结论所在地市1广东好医康药业有限公司粤BA020000817符合要求广州市2广东好医康药业有限公司粤AA020000985符合要求广州市3广东药汇谷药业有限公司粤BA020000814符合要求广州市4广州市济德医药连锁有限公司粤BA020000273符合要求广州市5广州仁和堂药业连锁有限公司粤AA020001469符合要求广州市6广州仁和堂药业连锁有限公司粤BA020000085符合要求广州市7广东东健医药有限公司粤AA020001486符合要求广州市8广东康爱之家医药有限公司粤BA020000538符合要求广州市9广东力丰医药连锁有限公司粤AA020001549符合要求广州市10广东力丰医药连锁有限公司粤BA020000103符合要求广州市11广州健民医药连锁有限公司粤BA020000017符合要求广州市12广东五福堂医药连锁有限公司粤BA020000340符合要求广州市13广州市桐晖药业有限公司粤AA020000730符合要求广州市14广东普惠医药有限公司粤AA020001564符合要求广州市15京东大药房(广东)药业连锁有限公司粤AA020001760符合要求广州市16京东大药房(广东)药业连锁有限公司粤BA020000806符合要求广州市17阿里健康医药(广东)有限公司金港中路分店粤CB020026480符合要求广州市18深圳市健鹏医药有限公司粤AA755001622符合要求深圳市19深圳市健鹏医药有限公司粤BA755000398符合要求深圳市20深圳市康福万家医药连锁有限公司粤BA755000221符合要求深圳市21深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司粤BA755000238符合要求深圳市22深圳市俊龙医药有限公司粤AA755000999符合要求深圳市23深圳市瑞草堂大药房有限公司粤BA755000170符合要求深圳市24深圳市采芝堂大药房有限公司粤BA755000413符合要求深圳市25广东楷特盛药业有限公司粤AA755000350符合要求深圳市26深圳市济皓医药有限公司粤AA755001223符合要求深圳市27广东群丰药业有限公司粤AA663000216符合要求揭阳市28广东浩顺康药业有限公司粤AA663000381符合要求揭阳市29揭阳市泰睿药业连锁有限公司粤AA663000732符合要求揭阳市30广东罗泰药业有限公司粤AA663000079符合要求揭阳市31佛山市大参林医药贸易有限公司粤AA757001758符合要求佛山市32佛山市南海医药有限公司粤AA757000207符合要求佛山市33国药控股佛山有限公司粤AA757000527符合要求佛山市34广东康福万家医药连锁有限公司粤BA752000805符合要求惠州市35广东众帮大药房有限公司粤BA752000786符合要求惠州市36惠州市丹竹药业有限公司粤AA752001204符合要求惠州市37河源市展兴药业有限公司粤AA762000778符合要求河源市38河源市民生药品有限公司粤AA762000786符合要求河源市39广东厚寿堂大药房有限公司粤BA769000648符合要求东莞市40韶关市万骏药业有限公司粤AA751000703符合要求韶关市 二、药品网络交易第三方平台企业序号企业名称第三方平台备案编号综合评定结论所在地市1药林大会品牌管理(广东)有限公司(粤)网药平台备字〔2024〕0003-002号符合要求汕头市特此通告。广东省药品监督管理局2026年8月7日
青岛美邦医药有限公司存在质量安全隐患,山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,对该企业采取了暂停销售药品的风险控制措施。现该企业已按要求进行了整改,通过整改后复查,基本符合《药品经营质量管理规范》要求,决定解除暂停销售药品的风险控制措施。山东省药品监督管理局2026年8月10日
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下3家企业3个产品的医疗器械注册证书:一、江西续创医学科技有限公司:体腔器械导入润滑剂,注册证号:赣械注准20232140211。二、莱福医疗设备有限公司:悬吊数字化医用X射线摄影系统,注册证号:赣械注准20212060281。三、江西诺诚电气有限公司:插件式多参数监护仪,注册证号:赣械注准20162070311。特此公告。
根据《药品标准管理办法》《中药标准管理专门规定》,按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》《甘肃省药品监督管理局关于进一步规范省级中药标准制修订工作的通知》,我局组织完成了红芪等26个甘肃省中药配方颗粒标准(第十一批)的起草研究、复核和专家审核审定工作,现予以公示,公示期为1个月。公示期间,相关单位或个人如对公示内容有异议,请将书面意见反馈至指定电子邮箱。联系人:王斐联系电话:0931-7617529电子邮箱:gsmpazcc@163.com附件:1.红芪等26个甘肃省中药配方颗粒标准目录 2.红芪等26个甘肃省中药配方颗粒标准甘肃省药品监督管理局2026年8月8日
马尼(北京)贸易有限公司报告,该产品TR-21型号的D249196600批号,存在潜在不合理风险,经综合评估,该风险不影响产品的安全、有效性。我公司主动发起召回消除潜在隐患。马尼株式会社MANI,INC.对其生产的金刚砂车针MANI DIA-BURS(注册或备案号:国械注进20152172079)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:《医疗器械召回事件报告表》
为落实药品安全“四个最严”要求,扎实推进药品经营环节“清源”巩固提升行动,近日,内蒙古自治区药品监督管理局统筹部署,在全区开展药品网络零售“净网雷霆”百日整治行动,全方位整治网售药品违法行为,筑牢全区线上用药安全防线。锚定五大靶向明晰整治总方向。底数清晰化 对网售第三方平台、线上零售药店拉网摸排,建立“一户一档”电子台账,实行分级分类风险防控,全面消除监管盲区。风险清零化 紧盯六大高频风险点深挖问题隐患,实行问题清单动态管理、逐项销号,严查各类线上典型违法违规行为。责任具体化 严格落实证照、产品、人员、管理“四同”监管标准,压实平台、企业、岗位人员、属地四方责任。经营规范化 集中整治亮证不足、处方造假、药师“挂证”行为、异地“黑仓”、虚假宣传等突出问题,倒逼企业合规自律。监管长效化 归集全域监管数据,补齐行业短板,将专项整治中的举措固化为常态化监管制度。聚焦三大板块锁定整治攻坚点。紧盯平台端,压实平台守门责任 重点核查平台入驻资质审核、证照药学信息公示、在售药品质量核验、线上日常巡查、交易留存及药品追溯督促落实情况,严防无证商户入驻、药品信息违规展示、追溯管理缺位等问题。紧盯零售端,规范线上经营全链条 围绕五大关键环节从严管控:一是资质备案,严查证照出租挂靠、异地无备案经营;二是处方药销售,刚性执行凭有效处方售药、执业药师真人审方,严禁AI代审、无方售药、直播违规推药;三是购销渠道,严查非法购药、假劣过期药、“影子药店”、异地“黑仓”发货;四是储运冷链,保证线上线下库存统一,冷链药品全程温控可查;五是宣传与追溯,禁止处方药促销夸大宣传,杜绝追溯数据篡改造假。紧盯违法端,重拳打击八类突出问题 集中打击无证网售药品、平台放任违规入驻、处方造假、非法渠道购药、线下药店关停线上违规销售、异地“黑仓”发货、处方药违规宣传、销售网络禁售药品八大违法行为,做到发现即查、露头就打。抓实四项保障夯实落地硬支撑。协同联动聚合力 构建自治区统筹、盟市落实、旗县核查、多部门联动的三级治理体系,药监、市场监管、公安、卫健等部门线索互通、联合办案,打通全链条监管闭环。从严追责压责任 坚守“四同”底线,对网售违法行为零容忍;对整改敷衍、履职缺位单位约谈通报,属地监管不力严肃督导问责。清单闭环控质量 全流程实行清单管理、限时处置、逐项销号,依托大数据智慧监管精准定位线索,严禁自查替代检查、承诺替代核验。常态长效固成效 依托本次整治完善风险动态分级、失信联合惩戒机制,持续做强技术赋能“以网管网”模式,实现短期整治清零、长期源头防控,稳定全区药品网络流通环境。
深圳市深图医学影像设备有限公司生产的便携式数字X射线摄影系统,因发现软件界面中存在未注册的高级功能,但获批技术要求没有以上功能,因此实施主动召回。深圳市深图医学影像设备有限公司对其生产的便携式数字X射线摄影系统(注册证号:粤械注准20212060001,生产批号:见附件)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告2026年8月10日