根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》（国家市场监督管理总局令第16号）第四十八条和第七十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）第二十七条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销合肥市灿楠健药业有限公司《药品经营许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《药品经营许可证》清单                               安徽省药品监督管理局                                 2026年7月1日附件注销《药品经营许可证》清单注销企业名称许可证号经营地址备注合肥市灿楠健药业有限公司 皖AA551000576安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3888号X14#103、203、303室（合肥医药健康产业园） 企业申请注销

江西省上高县制氧有限公司[生产范围：医用氧(气态：分装)，注册地址：江西省宜春市上高县塔下镇，生产地址：江西省宜春市上高县塔下镇]向我局报告停产。该公司如需恢复生产，应向我局提出申请，经我局依法开展药品生产质量管理规范符合性检查，符合要求后方可恢复生产。特此公告，请社会各界予以监督。江西省药品监督管理局 2026年7月1日

天津四点灵智能科技有限公司报告，由于 电极连接附近未标记要求的符号 等原因，天津四点灵智能科技有限公司）对其生产的低频治疗仪（注册或备案号： 津械注准20192190156 ）主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称当事人统一社会信用代码主要违法事实行政处罚的种类和依据做出处罚的机关名称和日期1桂药监桂分罚〔2026〕2号源创医汇（广西）医疗科技有限公司涉嫌提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证案源创医汇（广西）医疗科技有限公司91450329MABTYN212P当事人使用虚假的检验报告提出申请，取得了《医疗器械注册证》，违反了《中华人民共和国行政许可法》第三十一条第一款、《医疗器械监督管理条例》第十四条第四款的规定。行政处罚的种类：10年内不受理当事人提出的医疗器械许可申请。依据：《医疗器械监督管理条例》第八十三条第一款。广西壮族自治区药品监督管理局2026年6月29日

  6月30日，国家药监局开展2025年度疫苗监管及药品GMP合规性监管质量管理体系（QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长黄果主持会议，对国家药监局机关疫苗QMS及药品GMP合规性监管QMS的适宜性、充分性和有效性予以充分肯定。  建立运行疫苗QMS及药品GMP合规性监管QMS是推动提升国家疫苗监管、药品GMP合规性监管能力水平的重要工作，同时也是适应世界卫生组织疫苗列名机构评估及药品检查合作计划的要求。国家药监局高度重视QMS建设，坚持目标导向和问题导向，持续强化体系常态化、规范化运行，不断提升工作效能。  管理评审中，政法司、药品监管司分别汇报了2025年度局机关疫苗QMS、药品GMP合规性监管QMS的建设运行整体情况，并报告了发现的问题、具体整改情况和对体系的改进建议。会议审议了综合司、政法司、药品注册司、药品监管司、人事司等体系组成部门的年度体系运行情况。  黄果指出，国家药监局通过监管QMS建设，持续改进完善监管工作，强化资源保障和人才队伍建设，为提升疫苗监管和药品GMP合规性监管工作质效，提供了有效支撑。各单位严格落实风险管理要求，深入排查防范风险，全过程管理水平不断优化提升。经过3年接续努力，全国各省级局完成对国家局机关内审的观摩学习，要在此基础上整体推进系统上下协调衔接和体系完善。  黄果强调，要深入研究质量管理体系与监管工作的融合发展，切实把质量管理体系建设做深做实，助力疫苗药品监管效能提升，为治理体系和治理能力现代化提供强有力支撑。原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/zhyw/20260702165526182.html

河南省药品医疗器械检验院：　　你院《关于撤销生物制品批签发证明文件授权签字人的请示》（豫药械检〔2026〕7号）收悉。经研究，确定刘英、杨海燕同志为河南省药品医疗器械检验院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。周继春同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签字人。　　为确保生物制品质量和安全，相关批签发证明文件授权签字人应持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。　　2026年7月2日

各相关医药企业及医疗机构：根据《国家医疗保障局办公室关于2026年深化医药价格治理重点工作的通知》（医保函〔2025〕139号）及《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》（医保价采函〔2026〕2号）等相关工作要求，我局对我区其他阳光挂网化学药品及生物制剂进行了价格风险预警标识。各相关医药企业及医疗机构可通过系统自行查看相关药品风险警示“红黄标”情况。如有异议，相关医药企业及医疗机构均可使用CA数字证书，登陆“宁夏医药采购平台”,进入主页“综合服务”，点击“申投诉管理”模块，选择“其他挂网药品价格风险治理”项目递交申诉资料。联系方式：CA数字证书咨询：4007188588平台技术支持：0951-5166918业 务 咨 询：杨老师 0951-5166857 自治区医疗保障局2026年7月2日（此件公开发布）

序号1企业名称辽宁济远医药有限公司企业类型药品批发检查时间2026年3月24日-2026年3月26日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在采购方面存在企业留存的个别供货单位授权委托书未载明授权地域等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称锦州市弘大惠诚医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年3月31日-2026年4月1日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在人员与培训方面存在企业2026年培训计划内容缺失等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称上药控股（锦州）有限公司企业类型药品批发检查时间2026年4月28日-2026年4月30日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在质量管理体系文件方面存在企业未及时根据相关规定修订个别文件等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号4企业名称华润辽宁锦州医药有限公司企业类型药品批发检查时间2026年4月28日-2026年4月30日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在机构和质量管理职责方面存在企业2026年收集的质量信息内容不全等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号5企业名称辽宁福人堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年5月7日-2026年5月9日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在质量管理体系文件方面存在企业新修订文件个别部门的岗位职责缺失等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。

序号1企业名称葫芦岛百年东和堂大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部 检查时间2026年5月7日-2026年5月9日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》 《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查 检查方式常规检查 检查内容执行GSP情况 存在问题在质量管理文件方面存在未及时修订个别文件的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称葫芦岛市康力元医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部 检查时间2026年5月25日-2026年5月26日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》 《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查 检查方式常规检查 检查内容执行GSP情况 存在问题在质量管理方面存在个报操作规程不完善的问题、在人员管理方面存在个别岗位人员培训不到位的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号3企业名称葫芦岛市滨海大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部 检查时间2026年5月28日-2026年5月29日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》 《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查 检查方式常规检查 检查内容执行GSP情况 存在问题在人员管理方面存在个别岗位人员培训不到位的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等相关规定，宁夏回族自治区药品监督管理局2026年6月共批准注册第二类医疗器械产品7个。特此通告。附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录.wps                       宁夏回族自治区药品监督管理局                       2026年7月1日（此件公开发布）