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深圳市深图医学影像设备有限公司生产的便携式数字X射线摄影系统,因发现软件界面中存在未注册的高级功能,但获批技术要求没有以上功能,因此实施主动召回。
深圳市深图医学影像设备有限公司对其生产的便携式数字X射线摄影系统(注册证号:粤械注准20212060001,生产批号:见附件)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告
2026年8月10日
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