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马尼(北京)贸易有限公司报告,该产品TR-21型号的D249196600批号,存在潜在不合理风险,经综合评估,该风险不影响产品的安全、有效性。我公司主动发起召回消除潜在隐患。
马尼株式会社MANI,INC.对其生产的金刚砂车针MANI DIA-BURS(注册或备案号:国械注进20152172079)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》
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