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为落实药品安全“四个最严”要求,扎实推进药品经营环节“清源”巩固提升行动,近日,内蒙古自治区药品监督管理局统筹部署,在全区开展药品网络零售“净网雷霆”百日整治行动,全方位整治网售药品违法行为,筑牢全区线上用药安全防线。
锚定五大靶向明晰整治总方向。底数清晰化 对网售第三方平台、线上零售药店拉网摸排,建立“一户一档”电子台账,实行分级分类风险防控,全面消除监管盲区。风险清零化 紧盯六大高频风险点深挖问题隐患,实行问题清单动态管理、逐项销号,严查各类线上典型违法违规行为。责任具体化 严格落实证照、产品、人员、管理“四同”监管标准,压实平台、企业、岗位人员、属地四方责任。经营规范化 集中整治亮证不足、处方造假、药师“挂证”行为、异地“黑仓”、虚假宣传等突出问题,倒逼企业合规自律。监管长效化 归集全域监管数据,补齐行业短板,将专项整治中的举措固化为常态化监管制度。
聚焦三大板块锁定整治攻坚点。紧盯平台端,压实平台守门责任 重点核查平台入驻资质审核、证照药学信息公示、在售药品质量核验、线上日常巡查、交易留存及药品追溯督促落实情况,严防无证商户入驻、药品信息违规展示、追溯管理缺位等问题。紧盯零售端,规范线上经营全链条 围绕五大关键环节从严管控:一是资质备案,严查证照出租挂靠、异地无备案经营;二是处方药销售,刚性执行凭有效处方售药、执业药师真人审方,严禁AI代审、无方售药、直播违规推药;三是购销渠道,严查非法购药、假劣过期药、“影子药店”、异地“黑仓”发货;四是储运冷链,保证线上线下库存统一,冷链药品全程温控可查;五是宣传与追溯,禁止处方药促销夸大宣传,杜绝追溯数据篡改造假。紧盯违法端,重拳打击八类突出问题 集中打击无证网售药品、平台放任违规入驻、处方造假、非法渠道购药、线下药店关停线上违规销售、异地“黑仓”发货、处方药违规宣传、销售网络禁售药品八大违法行为,做到发现即查、露头就打。
抓实四项保障夯实落地硬支撑。协同联动聚合力 构建自治区统筹、盟市落实、旗县核查、多部门联动的三级治理体系,药监、市场监管、公安、卫健等部门线索互通、联合办案,打通全链条监管闭环。从严追责压责任 坚守“四同”底线,对网售违法行为零容忍;对整改敷衍、履职缺位单位约谈通报,属地监管不力严肃督导问责。清单闭环控质量 全流程实行清单管理、限时处置、逐项销号,依托大数据智慧监管精准定位线索,严禁自查替代检查、承诺替代核验。常态长效固成效 依托本次整治完善风险动态分级、失信联合惩戒机制,持续做强技术赋能“以网管网”模式,实现短期整治清零、长期源头防控,稳定全区药品网络流通环境。
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