根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建汇天生物药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建汇天生物药业有限公司1、对受托方（延伸检查）：福建省柘荣县制药工业路 1 号2、对持有人检查：福建省三明市三元区台江路 46 号洛索洛芬钠口服溶液[规格：10ml:60mg（按 C15H17NaO3 计）]；受托方福建省闽东力捷迅药业股份有限公司口服液二车间口服溶液剂生产线1、持有人检查：2026 年 7 月 1 日下午-7 月 3 日上午；2、受托方延伸检查：2026 年 6 月 2 日-6 月 5 日依申请符合福建省药品监督管理局2026年8月21日

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品检查管理办法（试行）》组织现场检查，以下新开办企业符合《药品经营质量管理规范》规定的要求，现予以公告。监督电话：0898-66811655。通讯地址：海南省海口市南海大道53号。邮 编：570216企业名称经营方式经营范围企业所在 地经营地址检查时间及检查类型现  场检查员海南省德镁美辰医药有限公司批发中成药、化学药、生物制品（以上含冷藏药品）***海南省海口市海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号海口国科中心C座6楼101房2026年8月18-19日（GSP符合性检查）张  为钟  玲林明刚特此公告。海南省药品监督管理局2026年8月21日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，经企业申请，本机关拟注销四川巴斯特科技有限公司《药品经营许可证》[证书编号：川AA028a00451；经营方式：批发；经营地址：成都市武侯区武青南路40号1栋4层2号附8号；法定代表人：唐克军；主要负责人：李群英；经营范围：体外诊断试剂(药品)（含冷藏）]。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该企业《药品经营许可证》。特此公示。联系电话：028-86912503四川省药品监督管理局2026年8月21日

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司报告，Hologic通过客户投诉及内部质量监测发现，人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）Aptima？ HPV Assay部分产品存在无效结果率升高的潜在可能性。使用受影响主批号的产品时，可能导致质控、校准品或样本产生无效结果。根本原因仍在调查中。该试剂盒包含阴性校准品、阳性校准品和内部质控。该检测设计为仅当这些校准品和质控产生可接受结果时，才向最终用户报告检测结果。试剂盒任一组分发生失效时，均会导致该检测向用户报告“无效”结果，从而形成一种失效安全机制，以降低该失效可能带来的风险。经评估，当受影响试剂盒生成有效结果时，不受本次事件影响，且不会对临床性能声明产生影响。无效结果需按产品说明书及实验室既定流程处理，包括必要时重新检测。Hologic因此对受影响主批号产品实施主动召回。豪洛捷公司 Hologic, Inc.对其生产的人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）APTIMA HPV Assay（注册或备案号：国械注进20183401863）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，用于生产人工关节植入物承重/活动部件的超高分子量聚乙烯原材料的有效期行业指南规定小于一定期限。使用有效期超过一定期限的超高分子量聚乙烯原料生产的产品，有可能存在潜在的氧化水平提高的风险。超高分子量聚乙烯的氧化会对其材料性能产生影响。史赛克已经意识到一些特定型号、特定批次的产品是使用超过一定期限的超高分子量聚乙烯原材料生产的。因此，史赛克发起对这些产品主动召回。通过产品上市后不良事件及投诉数据监测未发现与本次召回范围内产品相关的不良趋势，也未发现“受影响器械群体氧化水平升高与临床风险上升存在直接关联”的有效证据。史赛克（北京）医疗器械有限公司对其生产的髋关节双极头UHR Universal Head（注册或备案号：国械注进20173132016）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

各相关生产企业、医疗机构： 已挂网的耗材产品因医保编码发生变更重新申报产品的，以及因国家政策调整、自然灾害、生产企业技术改造或其他不可抗力的原因，导致生产企业暂时不能供应产品的， 现将停止挂网相关情况进行公示（见附件）。 如申请修改的企业对公示信息有疑问的，请于公示之日起五个工作日内，联系云南省政府采购和出让中心药械采购科，联系电话：0871-65159625。 公示内容接受大众监督，如其他企业或个人对公示内容有异议的，请于公示之日起五个工作日内，联系云南省政府采购和出让中心综合监管科，联系电话：0871-65330065。附件：医用耗材已挂网产品停止挂网公示表.xlsx 云南省政府采购和出让中心2026年8月20日

各省辖市、济源示范区、航空港区市场监督管理局：为进一步提升河南省药品监督管理局行政审批服务及电子监察平台和河南省药品监督管理局电子证照管理系统的网络安全性与服务稳定性，我局定于2026年8月21日15：00—8月23日18：00对系统互联网访问地址进行变更。迁云期间，行政审批服务及电子监察平台和药品电子证照管理系统将无法办理相关业务，涉及事项为市、县级药品、医疗器械相关许可、备案等业务。现将有关事项通知如下：一、业务系统迁移期间全面暂停使用迁移期间（2026年8月21日15：00—8月23日18：00）系统全面暂停使用，无法办理相关业务。二、河南省政务服务网修改事项网办地址为配合系统迁移，请各地市在2026年8月21日15：00—8月23日18：00完成本地区在河南省政务服务网发布的各类事项的网办地址修改。具体操作流程如下：1.确认网络环境为政务外网，打开浏览器，输入“https://59.227.155.32”，访问“河南省一体化政务服务平台统一工作门户” 2.登录后点击“事项中心-事项管理系统”，跳转至权力事项管理系统。3.在发布库中，双击要修改的业务办理项，打开事项详情页，在基本信息中找到网办地址，将http://222.143.21.45/hnzwfw/hnzwfw_bszn.action变更为：https://222.143.69.166/hnzwfw/hnzwfw_bszn.action。最后一定要确定发布成功。　三、平台登录地址变更 1.河南省药品监督管理局行政审批服务及电子监察平台局端审批地址由：http://222.143.21.45变更为：https://222.143.69.166。2.河南省药品监督管理局药品电子证照管理系统局端审批地址由：http://222.143.21.144/login/common变更为:https://222.143.69.171/login/common。迁移完毕后，老地址停用，请各审批人员通过新地址开展审批业务。技术联系人：王志浩联系方式：15737570923 0371-655673702026年8月20日

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对陕西西岳制药有限公司等6家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：企业名称检查地址检查范围及相关车间、生产线检查时间检查结论陕西西岳制药有限公司陕西省华阴市建设西路药厂西岳生产区盐酸氨溴索口服溶液（规格100ml:0.6g)(委托陕西汉唐制药有限公司生产)药品GMP符合性检查持有人部分2026年6月25日-2026年6月26日符合杨凌吉泰药业有限公司陕西省杨凌示范区兴杨路2号原料药：盐酸达泊西汀（原料药三车间，原料药生产线）2026年5月19日-2026年5月22日符合西安力邦制药有限公司西安市未央区六村堡工业园丰产路42号原料药：格隆溴铵（二车间、三车间、净化二车间，格隆溴铵生产线）2026年5月18日-2026年5月22日符合陕西兴邦药业有限公司西安市高陵区泾河工业园区委托陕西汉唐制药有限公司生产乳果糖口服溶液（规格：100ml:66.7g;200ml:133.4g)药品GMP符合性检查持有人部分2026年7月14日-2026年7月15日符合西安乐析医疗科技有限公司西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室大容量注射剂（1001生产车间，A线）**2026年6月3日-2026年6月5日符合委托方：华东医药（西安）博华制药有限公司受托方：陕西九州制药有限责任公司陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号盐酸特比萘芬喷雾剂（规格：1%（g:g，每瓶15ml);1%(g;g，每瓶30ml)(溶液制剂车间，外用制剂生产线）2026年7月29日-2026年7月31日符合陕西省药品监督管理局2026年8月19日

各相关生产企业： 现将有关药品属性变更情况进行公示（见附表）。 如申请修改的企业对公示信息有疑问的，请于公示之日起五个工作日内，联系云南省政府采购和出让中心药械采购科，联系电话：0871-63606934。 公示内容接受大众监督，如其他企业或个人对公示内容有异议的，请于公示之日起五个工作日内，联系云南省政府采购和出让中心综合监管科，联系电话：0871-65330065。 公示中药品属性为“基药（含原省补）”的药品，即日起开展基药告知承诺备案工作。请有关企业根据云南省药品监督管理局公示公告：https://mpa.yn.gov.cn/zfxxgk/fdzdgknr/gsgg/202109/t20210917_1231876.html的要求，完成告知承诺备案。 请有关企业携此公告打印件至云南省药品监督管理局指定地点完成备案工作，备案过程中如有疑问请与云南省药品监督管理局联系。未完成告知承诺备案的，后果自负。 基本药物备案相关联系方式： 备案地址：云南食品药品监督检验研究院一楼受理大厅（昆明市科发路616号新楼） 联系电话：0871-63112057 备案过程中如有疑问请与云南省药品监督管理局联系。 附表：在网交易药品属性变更情况表产品Id通用名剂型规格最小包装数量最小制剂单位最小包装单位包装生产企业投标企业药品属性备注53809468养心氏片薄膜衣片每片重0.3g60片瓶60片/瓶上海医药集团青岛国风药业股份有限公司上海医药集团青岛国风药业股份有限公司基药根据国家基本药物目录（2026年版），药品批准文号不变，采购限价不变。原药品属性：非基药53816818养心氏片薄膜衣片每片重0.6g36片盒36片/盒上海医药集团青岛国风药业股份有限公司上海医药集团青岛国风药业股份有限公司基药根据国家基本药物目录（2026年版），药品批准文号不变，采购限价不变。原药品属性：非基药53821016冠心苏合丸大蜜丸每丸重1g(相当于饮片0.68g)30丸盒30丸/盒长春人民药业集团有限公司长春人民药业集团有限公司基药根据国家基本药物目录（2026年版），药品批准文号不变，采购限价不变。原药品属性：非基药云南省政府采购和出让中心2026年8月20日