江西汉普医疗科技有限公司报告，由于我司该批产品在山东省医疗器械和药品包装检验研究院抽检中，经检验性能指标“破裂试验”项目不合格。等原因，江西汉普医疗科技有限公司对其生产的一次性使用泌尿道用导丝(注册备案号:赣械注准20212020211)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf2026年8月24日

江西岐黄生物科技有限公司报告，由于我公司生产的远红外磁疗舒痛贴在医疗器械监督抽检中，检出质量不符合标准规定。我公司决定对生产的该批次远红外磁疗舒痛贴（批号：20260105）主动召回。等原因，江西岐黄生物科技有限公司对其生产的远红外磁疗舒痛贴 （批号：20260105）(注册备案号:赣械注准20212090032)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf2026年8月24日

江西恒邦医疗器械有限公司报告，由于该批次产品经黑龙江省药品检验研究院检测不合格，不合格项为口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合规定等原因，江西恒邦医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩(注册备案号:赣械注准20162140113)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf2026年8月24日

江西顺医科技有限公司报告，由于压力差不合格等原因，江西顺医科技有限公司对其生产的医用外科口罩(注册备案号:赣械注准20212140136)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf2026年8月24日

行政处罚决定书文号冀药监械管行政处罚〔2026〕5号案件名称河北众帮天成医疗器械科技有限公司生产不符合国家强制性标准的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名河北众帮天成医疗器械科技有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）9113010078259974XH法定代表人姓名张志敏主要违法事实生产不符合国家强制性标准的医疗器械产品处罚种类和方式1.没收一次性使用高频电极（产品批号：20260100201）291个；2.罚款62370元。行政处罚依据违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定；依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项。行政处罚的履行方式和期限主动履行，8月17日作出处罚的机关名称（全称）河北省药品监督管理局作出处罚的决定日期2026年8月7日行政处罚决定书冀药监械管处罚〔2026〕5号

各盟市及满洲里市、二连浩特市市场监督管理局，自治区药监局各处、检查分局、直属事业单位，各有关单位:按照《内蒙古自治区职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》和《内蒙古自治区药品监督管理局自治区级药品检查员层级评定实施方案(试行)》，现就补充遴选自治区级药品检查员申报工作相关事宜通知如下。一、遴选范围（一）遴选人员范围。我区从事药品（医疗器械、化妆品）检查工作，且未被聘为自治区级药品检查员相应序列的人员。（二）遴选序列。药物临床检查员、药品生产检查员（含GAP，具备中药材GAP检查相关工作经验或专业能力的人员在申报药品生产检查员时于擅长领域中自行增选GAP项目）、药品流通检查员、医疗器械临床检查员、医疗器械生产检查员、化妆品生产检查员等6个序列。二、遴选条件（一）熟悉药品、医疗器械、化妆品监管法律法规、技术规范以及相关规定，具有较强的观察分析、沟通交流和文字表达能力;（二）应具备相应专业背景、学历要求；（三）具有相应的现场检查能力，原则上应当具备1年以上药品检查相关专业工作经验；（四）已取得国家级药品检查员资格的，填写《内蒙古自治区职业化专业化药品检查员初聘申请表》，可直接纳入相应序列的自治区级药品检查员库。（五）药品检查中心将严格按照相关要求，结合各序列工作需要及现有自治区级检查员数量，在符合上述条件的人选中择优遴选检查员。三、遴选程序（一）个人申请。通过以下网址进入检查员初聘申请页面（http://219.148.175.142:8182/credit-inspector/#/index），下载药品检查员初聘申请表（模板），完成线下审批盖章，再按照《检查员初聘申请操作手册》进行填报。（二）单位推荐。按照遴选标准，各相关单位择优推荐检查员，对《内蒙古自治区职业化专业化药品检查员初聘申请表》进行审批、盖章。（三）盟市初审。盟市局按照《监管端操作手册》对本盟市申报人员进行资格审核，择优遴选提出审核意见报送自治区药品检查中心。（四）资格评定。自治区药品检查中心按照相应检查类型的岗位准入标准和资格条件，对申报人员开展综合择优评定。评定合格人员按规定参加岗前培训及见习检查，全部考核通过后，拟聘任为自治区级药品检查员。（五）公示与聘任。聘任名单在自治区药监局网站上予以公示，公示无异议的，由自治区药监局正式聘任，纳入自治区药品检查员库，并颁发药品检查员证。四、其他事项（一）本次遴选申报截止日期为8月26日。（二）请各盟市市场监管局于9月1日前组织完成本盟市申报、初审工作，盟市局初审确认后提交自治区药品检查中心审核。申报人员经遴选审批、岗前培训、见习检查后即被评定为自治区初级药品检查员，其他有关层级评定的具体事宜另行通知。（三）按照《内蒙古自治区职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》相关规定，局机关各处室、各检查分局若有符合评定程序的推荐人选，可联系自治区药品检查中心工作人员开展资格评定事宜。检查中心联系人:王鑫、张晓丹，0471-3591376；系统问题联系人:柳晋，15035140118。附件：1.《检查员初聘申请操作手册》 2.《监管端操作手册》内蒙古自治区药品监督管理局2026年8月20日

根据《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产监督管理办法》及《国家药监局综合司国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知》等相关规定，经我局按程序进行现场检查和审核批准，拟向长春原子高科医药有限公司核发《放射性药品生产许可证》，现予以公示，公示期为5个工作日，请社会各界予以监督。监督电话：0431-82752007通讯地址：长春市人民大街9999号邮政编码：130000特此公告附件：拟核发《放射性药品生产许可证》的企业名单（2026年第1期）吉林省药品监督管理局 2026年8月21日拟核发《放射性药品生产许可证》的企业名单（2026年第1期）企业名称注册地址社会信用代码法定代表人企业负责人质量负责人生产负责人质量受权人生产地址和生产范围长春原子高科医药有限公司吉林省长春市北湖科技开发区盛业路770号（航空街与盛业路交汇处）91220101MA0Y44WA65宋佳民宋佳民张凇文郭君张凇文吉林省长春市北湖科技开发区盛业路770号（航空街与盛业路交汇处）：体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液）

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果厦门紫旭医药科技有限公司厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一左氧氟沙星口服溶液〔规格：100ml：2.5g（按 C18H20FN3O4 计）；批准文号：国药准字 H20264210〕； 受托方（华益药业科技（安徽）有限公司）4#车间，口服溶液剂生产线2026年7月30日-7月31日依申请符合 福建省药品监督管理局 2026年8月20日

江西丝瓜清洁技术发展有限公司：2026年8月18日至19日，我局对你企业开展有因检查。经查，你企业在化妆品灌装洁净车间擅自新增一台小型移动式水光针灌装机并存放三个多月，该设备属于直接影响产品质量安全的关键生产设备，未按规定申请化妆品生产许可变更。虽是你企业自查主动报告且尚未投产，但已变更许可核准的洁净车间布局，破坏洁净管控条件，存在生产质量安全隐患，企业未落实质量安全主体责任。为有效控制化妆品质量安全风险，依据《化妆品监督管理条例》第五十四条规定，现责令你企业：一、自收到本通知书之日起，立即暂停涉事灌装车间所有化妆品生产活动，整改期间不得在该车间从事任何化妆品生产行为。二、全面开展停产自查整改，将涉事灌装机立即移出洁净生产车间，对涉事洁净车间开展环境监测并提交合格的空气质量检测报告。同时，全面排查企业生产许可及变更管理情况，修订完善相关制度，形成完整自查整改报告。三、强化质量安全主体责任教育。压实法定代表人第一责任人职责，增强法规意识、诚信意识，自觉配合监管工作；提升质量安全负责人履职能力，组织开展全员化妆品法律法规专题培训，建立健全长效合规管理体系。四、请于2026年9月30前完成整改，并向我局提交整改报告。整改完成后须经我局现场复查合格，经批准后方可恢复该车间化妆品生产。暂停生产期间擅自恢复生产、逾期未完成整改或者复查不合格的，我局将依法从严实施进一步查处。联 系 人：化妆品监管处 蔡雅岚 联系电话：0791-86178122 江西省药品监督管理局 2026年8月20日

经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心技术审查，宁夏欣美康医药连锁有限公司变更《药品经营许可证》许可事项：变更经营范围，经营范围由“中药饮片、中成药（含冷藏药品）、化学药（含冷藏药品）、其他生物制品（含冷藏药品）***”变更为“中药饮片、中成药（含冷藏药品）、化学药（含冷藏药品）、血液制品（含冷藏药品）、其他生物制品（含冷藏药品）***”。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定。特此通告。附件：《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2026年8月19日