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  • 关于征集乙肝核酸国家参考品等标准物质协作标定和适用性验证单位的通知

    各相关单位:中检院拟开展乙型肝炎病毒核酸国家参考品换批研制,以及肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌及大肠埃希菌等核酸检测试剂国家标准品的首批研制工作,现邀请相关单位进行协作标定。希望有上述已注册产品或正在进行相关产品研发且拟申报注册的企业积极参与。请有意向的境内企业或境外企业的中国代理人于2026年7月30日前报名,报名信息包括企业名称、企业联系人及联系方式(手机号、邮箱、样品接收地址)、企业资质情况(资质名称、起止期限、证书扫描件、产品注册证扫描件、产品说明书电子版等)以及相关产品调研表(见附件)。联系方式如下:联系人:李曼郁邮箱:myli@nifdc.org.cn;地址:北京市东城区天坛西里2号;电话:010-67095614附件:产品调研表中检院2026年7月7日

    监管 / 产品质量公告 / 药品 全国
  • 关于查收人工晶状体产品《进口医疗器械境外远程检查结果告知书》的通知

    卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司: 我中心于2026年6月29日正式发出你公司人工晶状体产品《进口医疗器械境外远程检查结果告知书》,同时抄送注册代理人卡尔蔡司(上海)管理有限公司,请注意查收。 如有疑问,请及时联系。 联系人:张静 电 话:010-68441792国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2026年6月29日

    监管 / 飞行检查 / 医疗器械 全国
  • 广东省湛江市赤坎区市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

    根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),2026年7月7日,湛江市赤坎区市场监督管理局已依法注销“湛江宏盛堂大药房有限公司赤坎分店”、“广东春天一百连锁药店有限公司赤坎寸金店”等8家企业《药品经营许可证》。现予以公布附:赤坎区注销情况表。湛江市赤坎区市场监督管理局2026年7月7日 序号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤DB7590001352029/5/29湛江宏盛堂大药房有限公司赤坎分店2026/7/7企业申请2粤CB759A3302028/2/26广东春天一百连锁药店有限公司赤坎海湾郦都店2026/7/7企业申请3粤CB759A4672028/11/8广东春天一百连锁药店有限公司赤坎寸金店2026/7/7企业申请4粤CB75967912028/2/26广东春天一百连锁药店有限公司赤坎华盛店2026/7/7企业申请5粤CB759A2702027/10/9广东春天一百连锁药店有限公司赤坎跃进路店2026/7/7企业申请6粤CB759A2492027/9/14广东春天一百连锁药店有限公司赤坎公园里店2026/7/7企业申请7粤CB75997152028/2/26广东春天一百连锁药店有限公司帝景金岸店2026/7/7企业申请8粤CB759A1822027/6/21广东春天一百连锁药店有限公司赤坎御景名城店2026/7/7企业申请

    监管 / 产品销售公告 / 药品 广东省
  • 江西省药品耗材“挂网”常见问题解答(二)

    为规范医疗机构采购行为,推动医疗机构采购药品和医用耗材阳光透明,国家医保局要求公立医疗机构应在省招采子系统中采购其所需药品和医用耗材。因此,药品和医用耗材如需进入公立医疗机构销售,就需将产品信息和价格公布在招采子系统上,即“挂网”。药品耗材挂网的政策由各省医保部门结合本地管理实际制定。为方便医药企业办理药品医用耗材挂网事宜,江西省医药价格和采购服务中心梳理了相关办事流程,并就挂网高频问题进行解答。10.问:企业名称变更在哪里操作?答:请在国家医保编码数据库完成有关产品的企业变更后,登录江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统。药品选择“药品办事大厅-其他-药品-企业更名”,提交申请;医用耗材选择“耗材办事大厅-其他-业务类型”,选择“企业更名”,提交申请。11.问:产品医保编码或产品信息发生变更怎么处理?答:药品耗材编码和相关信息根据国家医保编码数据库自动更新。以耗材为例,如需要信息变更,请登录江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,在耗材交易结算-耗材编码变更申请管理-耗材产品预对码-编码有无变更(是),把“是”改成空白,查询并点击对码,再进行对码操作。12.问:在全国联审通办挂网未成功,怎么办?还能再次申请吗?答:以下两种情况可以重新提交挂网申请:一是申报挂网以外的其他省份全部核验完毕后,可重新提交挂网申请;二是无论是否核验完毕,每个自然月允许重新提交一次挂网申请。13.问:产品申请暂停挂网步骤?答:登录江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,进入网上办事大厅-申请暂停挂网,按要求提交申请。14.问:暂停挂网的产品能重新再挂网吗?答:以耗材为例,先登录江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,进入耗材办事大厅,选择耗材申请恢复挂网,按要求提交申请。暂停挂网的医用耗材可以在全国联审通办重新提交挂网。符合要求的,经公示无异议后恢复挂网。15.问:国内总代变更如何操作?答:变更代理企业,请登录江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,进入药品或耗材办事大厅,选择境外药品或耗材境外代理人变更,按要求提交申请。以医用耗材境外代理人变更为例,进入网上办事大厅-耗材办事大厅-境外耗材代理人变更,按要求提交申请。16.问:生产厂家与配送企业确认配送关系申请步骤?答:登录江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,点击“耗材招标管理”模块,进入后再点击“配送关系结果管理-配送方案点选”,选择挂网产品的所属项目,点击“配送方案维护”,进入配送方案维护页面,选择配送企业,添加注册证。配送企业进入“配送方案结果管理-配送方案确认”,选择对应的配送方案点击“同意”即可签订配送关系。药品确认配送关系,请进入药品招标管理的相应菜单进行操作。17.问:配送企业注册成功后登录招采子系统时里面空白无数据怎么处理?答:这种情况需要找技术分配角色,请拨打技术支持电话025-83789093进行咨询。18.问:企业如何注册账号?答:登录江西省医保公共服务平台,点击右上角单位注册,根据页面内容填写进行注册。19.问:账号/密码忘记怎么找回?答:登录国家医保服务平台,选择单位账号登录,点击“忘记密码”,第一行选择“统一社会信用代码”,输入统一社会信用代码,根据页面提示操作,尝试找回密码。

    监管 / 其它 / 药品 江西省
  • 江西省药品耗材“挂网”常见问题解答(一)

    为规范医疗机构采购行为,推动医疗机构采购药品和医用耗材阳光透明,国家医保局要求公立医疗机构应在省招采子系统中采购其所需药品和医用耗材。因此,药品和医用耗材如需进入公立医疗机构销售,就需将产品信息和价格公布在招采子系统上,即“挂网”。药品耗材挂网的政策由各省医保部门结合本地管理实际制定。为方便医药企业办理药品医用耗材挂网事宜,江西省医药价格和采购服务中心梳理了相关办事流程,并就挂网高频问题进行解答。1.问:挂网的药品和医用耗材范围?答:目前,经国家药品监督管理部门批准注册,在我国境内上市销售且取得国家医保代码的西药、中成药、中药配方颗粒和医用耗材,均可按我省挂网规则申请在我省挂网。暂不受理无医保编码产品的挂网申请。2.问:药品和医用耗材怎么申请挂网?答:已取得国家医保编码的西药中成药和医用耗材,请登录国家医保服务平台(https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin)。进入药品和医用耗材招采管理系统,选择药品和耗材招采服务,点击“更多”,选择服务规范-挂网申报规范-常态挂网,按要求提交挂网申请。国家平台联审通办路径,可以在江西省医疗保障局官网搜索“联审通办”,查阅相关通知。3.问:医用耗材体外诊断试剂产品怎么申请挂网?答:在国家医保平台申请并公布医保编码一个月后,登录江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/#/Index),进入耗材招标管理-增补报价目录管理-试剂申报增补目录,选择需要挂网的产品,填报外省挂网低价和企业自报价。经公示无异议后,将相关产品纳入挂网目录并开通网上采购资格。4.问:中药配方颗粒怎么申请挂网?答:已取得国家医保编码的中药配方颗粒,请登录江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/#/Index),进入药品招标管理-中药配方颗粒申报管理-中药配方颗粒申报,点击“中药配方颗粒申报”按键,选择需要挂网的产品,填报上市备案材料,保存并返回上一界面。对医疗机构填报的采购价格进行确认,确认无误后,提交挂网申请。经公示无异议后,将相关产品纳入挂网目录并开通网上采购资格。5.问:药品和医用耗材产品申请挂网多久公示一批?在哪能查到?答:一般每个月受理一批挂网申请,每个月5日开始受理(遇节假日后延),公示无异议的产品开通网上采购,从受理之日起,15个工作日办结。受理情况可在江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统的通知公示里面查询。6.问:挂网公示期如果提交的价格有问题是否可以申请撤网?答:公示期内,企业可以按通知要求提交申诉材料,后期工作人员核实情况后会做相应的处理。7.问:全国联审通办提交挂网申请时,出现请维护省份信息,怎么处理?答:请在全国联审通办挂网模块,将相关申报流水号中需要挂网的医保编码删除,再重新新增医保编码,为该医保编码新建一个流水号操作即可。8.问:外省有更低挂网价格,如何在江西调整挂网价?一般多久处理一次?答:请登录江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,进入网上办事大厅,选择挂网价格变更,提交降价申请,提交时需要用CA数字证书,一般一周处理一批。9.问:CA如何办理?办理什么业务时需要办理CA数字证书?答:请进入江西医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统-帮助文档,查看有关江西CA数字证书办理流程,里面有各地市CA公司的电话,可以电话咨询。目前,有三类情况需要使用CA数字证书:一是集采产品签订三方协议;二是挂网产品申请降价;三是申请恢复挂网。

    监管 / 其它 / 药品 江西省
  • 吉林省药品监督管理局关于撤(注)销刘丽等15名执业药师《执业药师注册证》的公告 (2026年第9期)

    经东辽县市场监督管理局核查,执业药师刘丽、杨志家、纪庆慧、冯春艳、肖丽丽、赵洪荣、杨健、高德春、郭晶、侯天云、孙万成、杨金华、毕有福、宣忠梅、孙忠君存在挂靠《执业药师注册证》行为,依据《执业药师注册管理办法》第六章第三十四条规定,撤销刘丽等15名执业药师的《执业药师注册证》,三年内不予注册。具体信息如下:序号姓名身份证号执业药师注册证编号挂靠执业单位撤(注)销时间1刘丽220***********4127221225040493东辽县济元堂药品销售有限公司2026年3月24日主动注销2杨志家220***********1616221224040320东辽县建安镇北桥药店2026年3月20日主动注销3纪庆慧220***********3510221225040148东辽县仁和堂药店2026年5月11日主动注销4冯春艳220***********0440221225040055东辽县凌云乡兴隆药店2026年3月20日主动注销5肖丽丽220***********0526222223040084东辽医药连锁有限公司十八部2026年4月7日主动注销6赵洪荣220***********2828222224040210东辽医药连锁有限公司四十五部2026年3月23日主动注销7杨健211***********2019221225040238东辽县馥羽药品零售有限公司2026年3月20日主动注销8高德春220***********2037221224040211吉林省百年红星医药连锁有限公司红星药店五十八部连锁店2026年2月9日主动注销9郭晶220***********1428222225040195东辽县宝芝林药品零售有限公司2026年3月20日主动注销10侯天云220***********2221221224040117东辽县白泉镇天云大药房2026年7月6日撤销11孙万成220***********2413221225040019东辽县白泉镇保元大药房2026年3月23日主动注销12杨金华220***********5925221225040337东辽县辽河源镇任家村兴康药店2026年3月23日主动注销13毕有福220***********243X222221040241东辽县白泉镇瑞福堂大药房2026年5月6日主动注销14宣忠梅220***********0028221224040274吉林省百年红星医药连锁有限公司镇安连锁店2026年6月9日主动注销15孙忠君220***********5611221223040052东辽县福康源大药房2026年3月23日主动注销特此公告。吉林省药品监督管理局2026年7月7日

    监管 / 其它 / 药品 吉林省
  • 吉林省药品监督管理局关于撤(注)销王芝淞、王语涵、李继成3名执业药师《执业药师注册证》的公告 (2026年第8期)

    经通化市市场监督管理局核查,执业药师王芝淞、王语涵、李继成存在挂靠《执业药师注册证》行为,依据《执业药师注册管理办法》第六章第三十四条规定,撤销王芝淞等3名执业药师的《执业药师注册证》,三年内不予注册。具体信息如下:序号姓名身份证号执业药师注册证编号挂靠执业单位撤(注)销时间1王芝淞220***********2477222224050768通化市东昌区健康医药大药房2026年6月11日主动注销2王语涵220***********0260222225050753通化劲峰大药房连锁有限公司清真寺分店2026年6月30日 主动注销3李继成220***********4018222225050156通化市东昌区广济大药房2026年7月7日 撤销特此公告。吉林省药品监督管理局2026年7月7日

    监管 / 其它 / 药品 吉林省
  • 江苏省江苏嘉奥医疗科技有限公司对医用透明质酸钠敷贴主动召回

    江苏嘉奥医疗科技有限公司报告,由于在国抽中出现微生物不合格的原因,江苏嘉奥医疗科技有限公司对其生产的医用透明质酸钠敷贴主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 江苏省
  • 江苏省江苏嘉得医疗设备有限公司对便携式吸痰器主动召回

    江苏嘉得医疗设备有限公司报告,由于送检产品EMC测试中未满足标准要求的忠告性召回通知,江苏嘉得医疗设备有限公司对其生产的便携式吸痰器主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 江苏省
  • 安徽省2026年第二季度第一类医疗器械产品备案情况

    根据国家药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求,现将全省各市(含直管市、县)2026年第二季度医疗器械产品备案情况予以公布,请社会各界予以监督。合肥市新增https://amr.hefei.gov.cn/zwgk/gggs/15564235.html变更https://amr.hefei.gov.cn/zwgk/gggs/15564241.html取消https://amr.hefei.gov.cn/zwgk/gggs/15564239.html芜湖市新增https://amr.wuhu.gov.cn/openness/public/6596721/41228416.html变更https://amr.wuhu.gov.cn/openness/public/6596721/41228407.html取消https://amr.wuhu.gov.cn/openness/public/6596721/41228413.html蚌埠市新增https://scj.bengbu.gov.cn/zfxxgk/public/content/53284687变更https://scj.bengbu.gov.cn/zfxxgk/public/content/53284681取消https://scj.bengbu.gov.cn/zfxxgk/public/content/53284690马鞍山市https://scjgj.mas.gov.cn/xxgk/openness/detail/content/6a44875c886688cc5b8b456b.html淮南市新增 https://scjgj.huainan.gov.cn/public/content/1261051248变更 https://scjgj.huainan.gov.cn/public/content/1261051251取消 无淮北市https://amr.huaibei.gov.cn/zwgk/public/77/65032362.html安庆市新增 https://www.anqing.gov.cn/public/content/2007349919变更 https://www.anqing.gov.cn/public/content/2007349925取消 https://www.anqing.gov.cn/public/content/2007349958黄山市https://scjg.huangshan.gov.cn/zwgk/public/6615740/12130934.html阜阳市 新增https://amr.fy.gov.cn/OpennessContent/show/2786943.html变更https://amr.fy.gov.cn/OpennessContent/show/2786944.html?_=1783059014取消https://amr.fy.gov.cn/OpennessContent/show/2786945.html?_=1783059014铜陵市新增 https://www.tl.gov.cn/openness/OpennessContent/show/1157377.html无变更、取消备案宿州市新增 https://amr.ahsz.gov.cn/ztzl/baxxgs/196435911.html取消 https://amr.ahsz.gov.cn/ztzl/baxxgs/196436031.html无变更备案滁州市新增https://scjgj.chuzhou.gov.cn/public/108578180/1112964643.html变更https://scjgj.chuzhou.gov.cn/public/108578180/1112964646.html取消https://scjgj.chuzhou.gov.cn/public/108578180/1112964649.html六安市https://scjgj.luan.gov.cn/public/content/10773963宣城市新增 https://amr.xuancheng.gov.cn/OpennessContent/show/3785988.html变更 https://amr.xuancheng.gov.cn/OpennessContent/show/3785985.html无取消备案池州市无新增、变更、取消备案亳州市取消https://scjg.bozhou.gov.cn/XxgkContent/show/2988985.html无新增、变更备案广德市二季度无新增、变更和取消备案宿松县二季度无新增、变更和取消备案

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