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  • 国家药监局关于暂停进口、经营和使用美国阿维格公司一次性使用外周血管斑块切除导管等产品的公告(2026年第80号)

    按照2026年境外检查计划,国家药监局拟对美国阿维格公司(英文名称:Avinger, Inc.)一次性使用外周血管斑块切除导管(英文名称:Pantheris Catheter;注册证号:国械注进20263010082)、一次性使用外周血管斑块切除导管(英文名称:Pantheris SV Catheter;注册证号:国械注进20253010610)、血管内光学相干断层成像及动力控制设备(英文名称:Lightbox 3 OCT Imaging Console;注册证号:国械注进20263010131)开展境外现场检查。  阿维格公司未在规定时限内提交符合要求的授权书、产品情况表及场地主文件等资料,根据《药品医疗器械境外检查管理规定》第二十八条规定,判定为“不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》要求”。  为保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,国家药监局决定自即日起,对阿维格公司一次性使用外周血管斑块切除导管等上述3个产品,暂停进口、经营和使用。  特此公告。  国家药监局  2026年8月25日

    监管 / 其它 / 医疗器械 全国
  • 四川药监局行政处罚决定信息公开表

    行政相对人名称四川省成都道源化妆品有限责任公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91510129621833670Q法定代表人魏勤忠行政处罚决定书文号川药监罚决〔2026〕1014号违法行为类型未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产案违法事实在生产堂源道郁发精华露(批号:2601、6602)、堂源道郁发芳莌洗发水(批号:2601、6601)、堂源道草本去屑洗发水(批号:2502)过程中,未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项处罚类别没收违法所得、没收非法财物‌、罚款处罚内容1.没收堂源道郁发芳莌洗发水89瓶、堂源道郁发精华露60瓶、堂源道草本去屑洗发水78瓶;2.没收违法所得3400.00元;3.罚款1万元。罚款金额(万元)1没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.6072处罚决定日期2026年8月21日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T

    监管 / 行政处罚 / 药品 四川省
  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于宁夏 安春堂医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项的通告

    经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心技术审查,宁夏安春堂医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项:变更经营范围,经营范围由“中药饮片、中成药、化学药、生物制品***”变更为“中药饮片、中成药、化学药、其他生物制品***”。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定。特此通告。附件:《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2026年8月25日

    监管 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 行政处罚信息公示摘要(武汉创元医药生物有限公司)

    监管 / 行政处罚 / 药品 湖北省
  • 辽宁关于将暂停配送资格的医用耗材配送企业(第三十批)恢复入库的通知

    各相关生产、配送企业:按照省医保局对于药品和医用耗材供应配送考核情况的通报以及《关于印发辽宁省药品和医用耗材集中采购供应配送管理与考核办法(试行)的通知》(辽医保发[2023] 12号)相关规定,已从辽宁省医用配送企业库中移除并暂停配送资格的医用耗材配送企业如符合要求可重新申请入库。截至8月23日,共5家企业在平台中提交了申请(详见附件),上述配送企业将恢复纳入辽宁省医用耗材配送企业信息库。即日起,中标生产企业可与上述配送企业在辽宁省药品和医用耗材集中采购网上建立配送关系,配送关系的建立方法详见辽宁省药品和医用耗材集中采购网网站首页下载中心—《辽宁省药品和医用耗材招采管理子系统操作手册-交易》中的相关操作说明。特此通知。附件:暂停配送资格的医用耗材配送企业(第三十批)恢复入库企业名单辽宁省公共资源交易中心2026年8月24日

    监管 / 其它 / 医疗器械 辽宁省
  • 江苏·关于《关于公开征求开展优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作意见建议的公告》的情况反馈

    2026年7月23日至8月22日期间,我局通过局网站发布公告,公开征求社会各界对《江苏省药品监督管理局关于开展优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的公告(征求意见稿)》的意见建议。意见征求期间,我局共收到意见建议3条,通过整理分析、逐条研究,对合理意见予以吸收采纳,其他意见在工作中参考。感谢社会各界对我局工作的大力支持!江苏省药品监督管理局2026年8月24日

    监管 / 其它 / 药品 江苏省
  • 江西晋瑞医疗器械有限公司对中医定向透药治疗仪主动召回

    江西晋瑞医疗器械有限公司报告,由于说明书文字错误,召回产品说明书等原因,江西晋瑞医疗器械有限公司对其生产的中医定向透药治疗仪(注册备案号:赣械注准20172200020)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表.pdf2026年8月24日

    监管 / 主动召回 / 药品 江西省
  • 内蒙古自治区药品监督管理局关于发布中药材GAP延伸检查结果的通告

    根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)、《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》(药监综药管函〔2023〕313号)和《内蒙古自治区药品监督管理局关于中药材生产质量管理规范延伸检查有关事项的通告》(内药监通告〔2026〕6号)有关要求,依企业申请,我局组织对内蒙古蒙缘堂药业科技有限公司甘草饮片的甘草种植基地开展了中药材GAP延伸检查,检查结果符合要求。特此通告。附件:中药材GAP延伸检查结果信息表内蒙古自治区药品监督管理局2026年8月21日附件中药材GAP延伸检查结果信息表企业名称产品名称中药材品种中药材生产企业基地地址种植面积(亩)年产量约(吨)检查结果备注内蒙古蒙缘堂药业科技有限公司甘草饮片甘草内蒙古亿利甘草有限公司内蒙古自治区鄂尔多斯市杭锦旗吉日嘎朗图镇(东经107.86,北纬40.48)、独贵塔拉镇(东经108.42,北纬40.48)、伊和乌素苏木(东经107.83,北纬40.04)4169160符合要求基于甘草种植基地已通过我局延伸检查,按照我局《关于中药材生产质量管理规范延伸检查有关事项的通告》规定,免于中药材GAP符合性现场检查,通过资料审查的方式重点检查内蒙古蒙缘堂药业科技有限公司责任落实情况。

    监管 / 其它 / 药品 内蒙古自治区
  • 吉林省药品监督管理局 关于撤(注)销初金凤《执业药师注册证》的公告 (2026年第16期)

    经通化市市场监督管理局核查,执业药师初金凤存在挂靠《执业药师注册证》行为,依据《执业药师注册管理办法》第六章第三十四条规定,撤销执业药师初金凤的《执业药师注册证》,三年内不予注册。具体信息如下:序号姓名身份证号执业药师注册证编号挂靠执业单位撤(注)销时间1初金凤220***********0565221225050229通化市二道江区成丰堂大药房2026年6月30日主动注销特此公告。吉林省药品监督管理局 2026年8月24日

    监管 / 自然人处罚 吉林省
  • 福建关于取消全药通(厦门)科技发展有限公司药品网络交易第三方平台备案的公告

    因企业主动提出取消药品网络交易第三方平台备案,我局已依法办理了全药通(厦门)科技发展有限公司药品网络交易第三方平台取消备案(备案编号:(闽)网药平台备字〔2023〕第000001-005号)手续,现予以公告。监督电话:0591-86295303联系地址:福州市鼓楼区五四路358号福建省药品监督管理局邮编:350003 福建省药品监督管理局 2026年8月24日

    监管 / 其它 / 药品 福建省
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