根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对猪血浆来源纤维蛋白粘合剂（包括猪源纤维蛋白粘合剂、猪纤维蛋白粘合剂）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按要求修订说明书（见附件），于2026年10月6日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　　　　　附件：猪血浆来源纤维蛋白粘合剂说明书修订要求　　　　　国家药监局　　2026年7月7日

根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就北兰州生物制品研究所有限责任公司等1家企业3个品种疫苗委托配送备案信息通告如下：委托企业名称委托企业注册地址委托品种目录被委托企业名称被委托企业经营地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同有效期兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省兰州市城关区盐场路888号药品通用名称：口服轮状病毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20010002；药品批准文号有效期：至2030年03月02日；剂型：口服溶液剂；规格：本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml，每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5 lgCCID50；包装规格：1瓶/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号（101-1房除外）。海南省至2026.12.31兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省兰州市城关区盐场路888号药品通用名称：口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（(Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20230022；药品批准文号有效期：至2028年04月16日；剂型：口服溶液剂；规格：每瓶2.0ml，每1次人用剂量为2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5 lgCCID50/ml；包装规格：1瓶/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号（101-1房除外）。海南省至2026.12.31兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省兰州市城关区盐场路888号药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20030102；药品批准文号有效期：至2030年03月02日；剂型：注射剂（注射液）；规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg；包装规格：1瓶/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号（101-1房除外）。海南省至2026.12.21特此通告。                                          海南省药品监督管理局           2026年7月2日

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定，海南省药品监督管理局依法注销海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司的《药品经营许可证》。自注销之日起，该企业停止药品经营活动，请社会各界监督。企业名称经营地址仓库地址经营范围许可证编号备注海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司海南省海口市国家高新技术产业开发区金鹿工业园C8栋B区第2层2-2号南侧海南省海口市国家高新技术产业开发区金鹿工业园C8栋B区第2层2-2号北侧中成药；化学原料药及其制剂；抗生素制剂；生化药品（以上不含冷藏、冷冻药品）***琼AA8980563企业主动申请注销特此公告。                  海南省药品监督管理局                                                  2026年7月6日

各有关单位：为提升海南自由贸易港药品零售企业药学服务的国际化水平，推动药品零售企业从传统药品销售终端向综合性健康驿站转型，我局组织制定了《海南省药品零售企业国际化药学服务指南》《中英文双语标识与服务用语规范》，现予以印发，供各有关单位在工作中参考。附件：1.海南省药品零售企业国际化药学服务指南2.中英文双语标识与服务用语规范海南省药品监督管理局   海 南 省 药 师 协 会2026年6月30日（此件主动公开）附件下载地址：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/tzgg/202607/t20260707_4106182.html

海南省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）相关要求，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过国家药监局化妆品注册备案信息管理平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对2026年3月31日前备案人未按要求报送年度报告的产品，我局发布《海南省药品监督管理局关于对未按要求开展2025年度普通化妆品备案年报进行限期整改有关事宜的通告》，并通过化妆品注册备案信息管理平台出具了限期改正意见，要求企业于2026年6月30日前完成整改。截至2026年6月30日，我省12家备案人或境内责任人未履行普通化妆品年度报告法定义务，且未按要求在规定期限内完成整改，依据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款、第五十九条第二项规定，我局拟依法取消相关普通化妆品备案（产品清单见附件 1）。上述相关产品备案人对拟被取消备案产品有异议的，可在本通告公示之日起15个工作日内，携带普通化妆品取消备案申辩书（附件2）向海南省药品监督管理局提出陈述和申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述、申辩的权利。逾期未提出陈述、申辩或经审核陈述、申辩意见未被采纳的，将对相关普通化妆品取消备案。特此通告。附件：1.海南省药品监督管理局拟取消普通化妆品备案产品的清单2.普通化妆品取消备案申辩书海南省药品监督管理局2026年7月3日（联系人：钟祥全，联系电话：0898-66832566）附件下载地址：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/gsgg/hzpgg/202607/t20260707_4105992.html

按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2026年6月天津市药品监督管理局批准的33个第二类医疗器械首次注册产品目录（详见附件）予以公布。特此公告。附件：2026年6月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录                                                                            2026年7月6日（此件主动公开）2026年6月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录序号产品名称注册人注册证编号批准日期1便隐血检测试剂盒（化学法）天津中新科炬生物制药股份有限公司津械注准202624001022026年06月01日2隔物灸天津康鼎源医疗科技有限公司津械注准202622001032026年06月01日3一次性使用手动吸引器天津市康宏医疗器械有限公司津械注准202621401042026年06月01日4增材制造定制式骨科手术导板天津市康尔医疗器械有限公司津械注准202620401052026年06月01日5定制式3D打印医学模型天津博众高旸生物科技有限公司津械注准202620201062026年06月01日6肺表面活性物质相关蛋白A（SP-A）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司津械注准202624001072026年06月03日7强脉冲光治疗仪天津市晨明医疗设备有限公司津械注准202620901082026年06月03日8一次性使用无菌钻颅器械包天津市康尔医疗器械有限公司津械注准202620301092026年06月09日9实时肌骨超声影像处理软件北京视知觉智能科技有限公司津械注准202622101102026年06月09日10调节视功能检查仪天津新视光技术有限公司津械注准202621601112026年06月09日11荧光免疫层析分析仪天津华科泰生物技术有限公司津械注准202622201122026年06月09日12肺功能仪橙心数字疗法（天津）有限公司津械注准202620701132026年06月09日13QCT骨密度辅助检测软件港科睿颖（天津）科技发展有限公司津械注准202622101142026年06月09日14宫颈细胞病理图像处理软件天津百利鑫生物科技有限公司津械注准202622101152026年06月09日15血细胞形态分析软件天津易康科技有限公司津械注准202622101162026年06月09日16一次性使用取物袋套装同合医疗科技（天津）有限公司津械注准202620601172026年06月09日17一次性使用穿刺器套装同合医疗科技（天津）有限公司津械注准202620201182026年06月09日18一次性使用亲水涂层腰大池引流套装天津汇森医疗科技有限公司津械注准202621401192026年06月09日19一次性使用支气管镜套管亚美斯特（天津）医疗器械有限公司津械注准202620601202026年06月09日20凝胶敷料泓颢医疗科技（天津）有限公司津械注准202621401212026年06月18日21医用粘合膜泓颢医疗科技（天津）有限公司津械注准202621401222026年06月18日22全自动血培养仪天津天青生物科技有限公司津械注准202622201232026年06月18日23一次性使用套管穿刺器天津优外医疗器材制造有限公司津械注准202620201242026年06月18日24定制式固定义齿天津市艾威尔医疗器械有限公司津械注准202621701252026年06月24日25定制式活动义齿天津市艾威尔医疗器械有限公司津械注准202621701262026年06月24日26定制式牙科种植导板奥柔（天津）科技有限公司津械注准202621701272026年06月24日27一次性使用雾化灌注给药导管双九医疗科技（天津）有限公司津械注准202620201282026年06月24日28便携式X射线机天津中世康恺科技有限公司津械注准202620601292026年06月24日29车载数字化医用X射线摄影系统邦盛医疗装备（天津）股份有限公司津械注准202620601302026年06月26日30车载数字化医用X射线摄影系统邦盛医疗装备（天津）股份有限公司津械注准202620601312026年06月26日31一次性使用输尿管支架天津华创动力医疗科技有限公司津械注准202621401322026年06月26日32λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）宏葵生物技术（天津）有限公司津械注准202624001332026年06月30日33k轻链检测试剂盒（免疫比浊法）宏葵生物技术（天津）有限公司津械注准202624001342026年06月30日

根据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（湖北省药品监督管理局公告【2023】第30号）要求，我局对湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序，现予以公示。产品名称：虚拟现实自然环境模拟训练软件申请人：武汉参星科技有限公司公示时间：2026年7月6日至2026年7月10日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式（下载《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》附件3《湖北省第二类创新医疗器械特别审查异议表》）向湖北省药品监督管理局反馈。联系人：傅彦联系电话：027-87111522、87111553电子邮箱：hubeiccd@163.com邮寄地址：武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局1307室邮政编码：430070特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。湖北省药品监督管理局2026年7月6日

各设区市医疗保障局、平潭综合实验区社会事业局，省医疗保障基金中心、省药械联合采购中心、省医疗保障监测和电子结算中心：现将《支持生物医药产业创新发展十条措施》印发给你们，请认真组织实施。福建省医疗保障局2026年6月26日（此件主动公开）支持生物医药产业创新发展十条措施为深入贯彻落实党中央、国务院有关决策部署和省委、省政府工作要求，立足医保基金安全可持续运行，充分发挥医保政策引导、保障、激励作用，支持生物医药产业创新发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，现提出以下工作措施。一、建立健全省市联动产业服务工作机制。各级医保部门应完善服务产业发展工作机制，畅通常态化沟通交流渠道，鼓励各地探索在重点医药园区设置医保服务点等模式，为企业提供政策咨询、业务指导、问题反馈“一站式”服务。健全省市信息共享和联动会商服务机制，强化重点产品、重点项目关键环节靠前服务对接，加强对企业参加国家基本医疗保险药品目录谈判、药械集中带量采购等方面指导。完善医保服务产业政策措施监测评估机制，及时总结成效和发现问题，推动政策落地见效。二、优化药械产品挂网采购机制。加大对创新药械产品的挂网支持，调整优化药品和医用耗材阳光挂网采购机制，实行动态申报、集中受理，鼓励并支持创新药械产品快速挂网，原则上产品挂网在集中受理后15个工作日完成。健全“透明办、高效办、便捷办、清廉办”的药械采购服务模式，落实药械产品挂网全国联审通办，完善招采子系统功能，实现规则内嵌、依规即办，切实提高挂网环节全流程服务效率。三、支持医药产品自主合理定价。落实创新药等新上市药品首发价格机制，引导医药企业开展新上市药品自评，支持企业综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。四、增强医疗服务供给能力。加快对接落实医疗服务价格项目立项指南，合理确定项目价格，强化落地宣传培训，支持创新成果尽快转化为临床应用。对填补重大疾病诊疗空白的创新医疗服务价格项目，开辟绿色通道，快速受理审核。支持符合条件的公立医疗机构开展国际医疗部试点，拓宽创新医药产品使用渠道。五、优化医保目录服务管理。加强医保药品目录准入政策指导，积极支持企业参加国家基本医疗保险药品目录谈判和商业健康保险创新药品目录申报。支持符合条件的诊疗项目、医用耗材、中药饮片和医疗机构制剂，按程序纳入我省医保支付范围。健全医保药品单列门诊统筹管理，动态调整单列门诊统筹药品目录。积极支持医疗机构配备使用商业健康保险创新药品目录药品，商保创新药目录内药品不计入医保定点医疗机构基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围，相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围。支持医保定点零售药店配备商业健康保险创新药品目录内药品。六、完善医保“双通道”药品管理。及时将符合条件的国谈药品纳入“双通道”管理。将定点医疗机构合理配备使用谈判药品情况纳入协议，并与年度考核挂钩。完善“双通道”药品电子处方流转，保障“双通道”药品合理规范使用。对因合理使用国谈药品而超出年度总额控制指标的，合理调整年度总额。七、提升医保支付精准性。对合理使用创新医药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议，医保部门按季度或月组织专家对特例单议进行评议，根据评议结果对相关病例实行按项目付费或调整该病例支付标准。八、提高多层次保障能力。鼓励支持商业健康保险将创新医药产品纳入保障范围。协同有关部门推动和引导惠闽宝等定制型商业医疗保险与基本医保衔接互补、差异化发展，支持使用职工医保个人账户及通过家庭共济购买定制型商业医疗保险。优化结算服务，在实现定制型商业医疗保险快速理赔基础上，探索在试点医疗机构开展同步结算。指导各地因地制宜推进商业保险“一站式”结算。九、推进真实世界医保综合价值评价。积极推动纳入国家可信评价点的医疗机构参与真实世界医保综合价值评价研究工作。探索将真实世界医保综合价值评价结果应用于医保决策参考，引导企业聚焦临床需求开展真创新，助力医药产业高质量发展。十、提升药械货款直接结算质效。推进电子税票应用赋能直接结算，提高审核结算效率，优化药械货款直接结算工作流程，压缩我省药械货款直接结算周期，加快医药供应企业回款。有条件的地区可结合实际探索将非集采医用耗材纳入货款直接结算范围，进一步减轻医药企业垫资压力。

各相关生产企业： 根据在网交易药品申报企业提出的药品转厂等相关信息变更申请情况，现将有关药品转厂等相关信息变更情况进行公示（见附件1）。 如申请修改的企业对公示信息有疑问的，请于公示之日起五个工作日内，联系云南省政府采购和出让中心药械采购科，联系电话：0871-63606934。 公示内容接受大众监督，如其他企业或个人对公示内容有异议的，请于公示之日起五个工作日内，联系云南省政府采购和出让中心综合监管科，联系电话：0871-65330065。 公示中药品属性为“基药（含原省补）”的药品，即日起开展基药告知承诺备案工作。请有关企业根据云南省药品监督管理局公示公告：https://mpa.yn.gov.cn/zfxxgk/fdzdgknr/gsgg/202109/t20210917_1231876.html的要求，完成告知承诺备案。 请有关企业携此公告打印件至云南省药品监督管理局指定地点完成备案工作，备案过程中如有疑问请与云南省药品监督管理局联系。未完成告知承诺备案的，后果自负。 备案过程中如有疑问请与云南省药品监督管理局联系。 云南食品药品监督检验研究院一楼受理大厅（昆明市科发路616号新楼） 联系电话：0871-63112057 特此公示。附件1：企业转厂拟变更名单.xlsx附件2：法定代表人授权书（格式）.doc云南省政府采购和出让中心2026年7月6日

各医疗机构、有关企业：近期，收到部分药品信息变更申请，依据相关企业提供的信息变更资料，经审核符合要求，现予以公示。公示期为2026年7月6日至7月8日。在公示期内，如有异议，请以书面形式递交情况说明，材料递交截止时间2026年7月8日17:00。联系电话：0971-6115291联系地址：青海省西宁市海晏路75号（青海省地矿综合写字楼15楼1522室）附件：药品信息变更表青海省药品采购中心 2026年7月6日