根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等规定，我省河南大新药业有限公司等9家药品生产企业接受了监督检查，现将检查结果予以通告（见附件）。　　附件：药品生产企业接受检查结果情况表　　2025年10月23日序号企业名称检查时间检查范围及相关车间、生产线检查结果及措施备注1河南大新药业有限公司2025年4月26日-4月29日检查范围：贴膏剂、眼膏剂；检查车间、生产线：贴膏剂车间、贴膏剂生产线，眼膏剂车间、眼膏剂生产线符合要求2河南欣泰药业有限公司2025年8月15日-8月17日检查范围：冻干粉针剂，小容量注射剂，散剂(冻干粉)检查车间、生产线：制剂车间冻干粉针剂生产线；制剂车间小容量注射剂生产线；制剂车间散剂生产线；原液（料）一车间生产一线；原液二车间生产二线；原液二车间生产四线符合要求3河南普瑞药业有限公司2025年7月26日-7月28日检查范围：小容量注射剂（含玻璃安瓿包装、聚丙烯安瓿包装）检查车间、生产线：小容量注射剂车间/玻璃安瓿生产线；BFS一车间/吹灌封聚丙烯安瓿联动生产线1.该企业位于河南省周口市西华县干校路86号，小容量注射剂（玻璃安瓿包装）[小容量注射剂车间/玻璃安瓿生产线]符合要求。2.鉴于该企业BFS一车间/吹灌封聚丙烯安瓿联动生产线尚无上市品种，自取得《药品生产许可证》以来一直未生产，建议小容量注射剂（聚丙烯安瓿包装）[BFS一车间/吹灌封聚丙烯安瓿联动生产线]上市生产时进行药品GMP符合性检查。4商丘市金马药业有限公司2025年7月25日-7月27日检查范围：商丘市民主东路43号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)，丸剂(水丸、水蜜丸)，散剂，煎膏剂(膏滋)，合剂(口服液)***新乡市高新区德源西路67号 （受托生产企业为河南泓医药业有限公司）颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、直接口服饮片车间：1.颗粒剂生产线：益肝颗粒；2.丸剂生产线：逍遥丸、当归补血丸；3.硬胶囊剂生产线：利福平胶囊***哈尔滨利民经济技术开发区上海大街７号 （受托生产企业为哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 ）固体制剂车间CJ，片剂生产线CJ-PJ-ZY、中药提取生产线TQ：复方丹参片（规格：----；批准文号：国药准字Z23021225）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）检查车间、生产线：片剂硬胶囊剂颗粒剂散剂车间：片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线、散剂生产线；丸剂车间：丸剂生产线；合剂煎膏剂车间：煎膏剂生产线、口服液生产线；符合要求5国药集团容生制药有限公司2025年5月16日-5月18日检查范围：小容量注射剂(含非最终灭菌类、含激素类)，冻干粉针剂(含激素类)检查车间、生产线：小容量注射剂1车间1线，小容量注射剂2车间2线（非最终灭菌、激素类），小容量注射剂3车间3线，小容量注射剂4车间4线，小容量注射剂5车间5线，冻干粉针剂1车间1线（激素类），冻干粉针剂2车间2线符合要求6许昌未来制药有限责任公司2025年5月15日-5月18日检查范围：小容量注射剂(含激素类)，大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)检查车间、生产线：小容量注射剂车间、普通1生产线、普通2生产线、无菌生产线、激素生产线；大容量注射剂车间、玻瓶生产线符合要求7安阳县水冶制氧有限公司2025年8月16日-8月17日检查范围：医用氧(分装：气态)检查车间、生产线：医用氧充装车间、医用氧充装线符合要求8邓州市三强氧气站2025年9月13日-9月14日检查范围：医用氧（分装：气态）检查车间、生产线：医用氧充装车间、医用氧充装生产线符合要求9河南省惠安堂药业有限公司2025年5月23日-5月25日中药饮片（红花、金银花，普通饮片生产车间，净制）不符合要求2025年5月30日-10月22日，对该公司中药饮片采取暂停生产的风险控制措施对该企业中药饮片随机抽样了5个品种（红花、白术、丹参、陈皮、金银花），检验结果均符合规定。

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），2025年9月1日至2025年10月22日，我局已依法注销河源市江东新区古竹镇侗仁药店等3家药店的《药品经营许可证》。现予以公布。序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因1粤DB76271142025年09月27日河源市江东新区古竹镇侗仁药店张丽娟2025年09月27日许可证过期2粤DB76271162025年09月27日河源市江东新区古竹镇康民药店蔡瑞雄2025年09月27日许可证过期3粤DB76271132025年10月11日河源市江东新区古竹镇展销药店赖兰英2025年10月11日许可证过期河源市市场监督管理局江东新区分局2025年10月22日

根据国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》有关要求及企业申请，注销以下药品连锁总部《药品经营许可证》，现予以公告。 监督电话：82752981通讯地址：长春市人民大街9999号邮政编码：130000序号企业名称法定代表人主要负责人质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号1吉林省国溪堂大药房连锁有限公司胡长羽彭东志唐春明零售（连锁）中成药、化学药、中药饮片；长春市宽城区西三条街9号蓝天佳苑小区9栋1单元804室长春市绿园区经济开发区海达路1099号长春市世纪包装印务有限公司2号厂房（委托吉林省宏德药业有限公司储存配送药品）吉BA431000141吉林省药品监督管理局2025年10月23日

南昌翔翊医疗器械有限公司报告，由于该批产品抽检环氧乙烷残留量不符合产品技术要求等原因，南昌翔翊医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器(窥阴器)(注册备案号:赣械注准20162180034)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025年10月23日

江西绿尔康医疗器械有限公司报告，由于产品不符合经注册的产品技术要求等原因，江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的远红外磁疗贴(注册备案号:赣械注准20162090100)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025-10-23

九江捷豹药械有限公司报告，由于ph值不符合产品技术要求等原因，九江捷豹药械有限公司对其生产的牙齿脱敏凝胶(注册备案号:赣械注准20222170324)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025-10-23

近期，我局在监督检查中，发现江西丹诺医疗器械有限公司生产许可地址无生产设备，也无法联系到法人和企业负责人，且该生产许可地址已被房东租给其他网络销售平台使用，不符合《医疗器械监督管理条例》第三十条以及《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第十五条第一款和《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，我局决定责令江西丹诺医疗器械有限公司暂停生产医疗器械产品。暂停生产期间，若发现有违法行为的，将依法予以严肃处理。 特此公告。 江西省药品监督管理局 2025年10月23日

经核查，马艳瑛等65名执业药师注册单位与实际工作单位不一致，存在“挂证”行为。根据《执业药师职业资格制度规定》（国药监人〔2019〕 12号）第二十八条和《执业药师注册管理办法》（国药监人〔2021〕 36号）第三十四条之规定， 海南省药品监督管局依法撤销马艳瑛等65人的《执业药师注册证》， 三年内不予注册并将其个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。特此通告。附件：马艳瑛等65名 “挂证”执业药师人员名单           海南省药品监督管理局                                          2025年10月 22日序号姓名执业药师资格证号执业药师注册证号执业单位1马艳瑛 20211002646000000450461223900449五指山市四季三月三捌号药品有限公司九号分公司2王秀姑201810026460000149 461222900371五指山金原大药堂超市3王美妹ZZ00232131 462222900569五指山市康林堂番阳大药房4张建华20231002646000000370 462225900445五指山番阳吉金辉内科诊所5林秀完 ZY00212992 461221900707乐东广安大健益堂江南药店6林景美zy00212879 461224900557海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司乐东佛罗分店7刘锐 ZY00336754 461224900572乐东华健华荣康民大药房（个人独资）8杨斌 20201002646000000507 461222900125乐东广安大健益堂振兴药店9李莎莎  20211002646000000537  201910026460000612 462221900004海南永敬堂药业连锁经营有限公司金鸡岭盐场分店10王欢ZZ00394861 462220900533乐东徳祥堂药品超市志仲农贸市场店11翁飞智0183312 461224900524保亭保城叶氏堂药店12叶华ZY00337156 461221900296保亭六弓康华药品大药房13苏凤玲ZY00514414461221900067保亭圆康堂圣贤大药房14李成亮201910026460000531 201810026460000352 462225900038保亭罗葵药品大药房(个人独资)15黄春玉0189283 461225900713海南万应堂药业连锁经营有限公司神州半岛分店16张金莲ZY00260973 461222900689万宁延寿堂药业有限公司17洪少婉ZY00514704 461224901167正弘堂(万宁)药品大药房(个人独资)18莫海燕0106865 461222020008海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司三亚医康分店19翟秀丽0189349 461223020051三亚德祥堂志强大药房20温小龙0189321 461224020007三亚健益堂药品有限公司荔枝沟路分店21王景zy00213006461222020069三亚仁顺药品有限公司22王超ZY00213041 461223020130三亚康安药品有限公司23黄秀丽ZY00261185 461224020080三亚德祥堂春健大药房24陈玉娟ZY 00261039 461224020157海南省三亚市新隆堂药品有限公司25吴江妹ZZ00280807ZY00261083 461223020120三亚保济大药房南田店26张冬军ZZ00232129 462221020092三亚广仁堂药品有限公司27马玉锦ZY00261241 461223020241三亚市仁慈堂大药房（个人独资）28王武ZZ00232065 462224020099三亚欣霖大药房罗蓬店（个人独资）29梁孙文ZY00428453 461221020002三亚海棠湾源和药店30杨勇ZY00337148461222020028三亚泰芝堂医药有限公司31夏珏ZY00337073 461224020266三亚健益堂药品有限公司金鸡岭路分店32邓文汇ZY00336428 461224020295三亚仕龄大药房33叶青ZY00337158 461224020138海南沁一堂药业有限公司海之眼商业广场店34高新利ZY00336498 461224020362三亚万应堂普愈药房（个人独资）35桂责婧2015026460262013460116001918 461222020152三亚敬群医药有限责任公司36潘河强ZY00336824 461224020222三亚安康堂药品有限公司37利晓露ZY00336678 461225020006三亚敬春堂医药有限公司38庞冰ZY00514329 461222020173三亚德祥堂春光路大药房39王家天201810026460000106ZY00514631461222020100三亚崖州实之家药房40吴海丹ZY00514567 461221020034海南养天和大药房连锁有限公司三亚丹州小区分店41白云ZY00514421 461221020162三亚益众堂药品销售有限公司42潘彩虹ZY00514380 461220020165三亚敬春堂医药有限公司凤凰路分公司43陈雪晶ZY00514404461220020175三亚寿福堂大药房44王德巧ZY00514747 461221020018海南万应堂药业连锁经营有限公司小东海店45刘琦ZZ00394780 462220020208三亚康济医药有限公司46刘姣ZZ00394823 462225020021海南保寿堂医药贸易有限公司47吴时燕201910026460000278 461222020133三亚康之家医药有限公司48陆勤波201910026460000536 461225020265海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司三亚崖城二分店49潘小柯201910026460000055 462220020086三亚宗草堂大药房50徐佳悦201810026230001743 462224020284三亚欣霖大药房罗蓬店（个人独资）51陈姬201810026460000099 461223020057海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司三亚天涯区南岛分店52杨蕊2017026220262015220903005060 461224020118海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司林旺分店53陈晓玲2017026460262014460112001863 461223020107 三亚海棠湾祥兴堂药品超市54谢琼2017026460262016460122000565 461222020159海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司吉阳区六盘村分店55林升娇2017026460262016460122000047 461220020221三亚佰益大药房56刘荣锋2017026460262013460118001898462224020251三亚欣霖大药房南欣店57秦子程2017026460262016460125001636 462225020112三亚吉阳锦庆药店58吴果穗02620241046000000471 461225020109三亚康胜堂药店（个人独资）59王祚若20201002646000000201 462221020082海南永敬堂药业连锁经营有限公司三亚福海苑分店60冯高宽20201002646000000421462222020030三亚市鹏庄医药有限公司61曾柳芬20221102646000000129 461225020259三亚锦庆大药房62赵艳艳ZZ00280849462221020014三亚福济堂医药有限公司63黄卉2015026460262015460121002284 461220020201三亚瑞庆堂大药房64黄颀02620241046000000803 462225020123三亚吉阳锦庆药店65李健阳20221102646000000535 461223020145三亚崖州湾众安医药有限公司红塘分公司