巴尔特科贸（北京）有限公司报告，由于在使用过程中发现HYBRID007D微导丝与微导管之间的摩檫力过大等原因，生产商巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对其生产的微导丝Guidewires（国械注进20213030208）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
有疑问、问专家
提问
E邀专家
巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对微导丝Guidewires主动召回（境外）
全国
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
国家药品不良反应监测年度报告 （2025年）
2026-04-27
市场监管总局办公厅关于45批次食品抽检不合格情况的通报（市监食检发〔2026〕41号）
2026-04-27
国家药监局关于25批次化妆品检出禁用原料的通告（2026年第14号）
2026-04-27
国家药监局关于暂停进口、销售和使用Alkaloids Bioactives Private Limited和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药的公告（2026年第40号）
2026-04-22
Pro Numb Tattoo Numbing Spray, LLC(320-26-63)
2026-04-22
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
