施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于部分产品标签错误的原因,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的聚乳酸羟基磷灰石螺钉(国械注进20153133943)主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为二级召回,召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于部分产品标签错误的原因,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的聚乳酸羟基磷灰石螺钉(国械注进20153133943)主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为二级召回,召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-12-19
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