豪洛捷医疗科技（北京）有限公司报告，由于收到美国客户投诉在特定批次产品中发现疑似真菌污染，经评估存在可能导致实验室结果错误解释，进而引发不必要的临床干预（如抗真菌治疗）的中等健康风险等原因，生产商豪洛捷公司 Hologic, Inc.对其生产的细胞清洗液 CytoLyt Solution（国械备20140214）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月1日
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