案件名称辽宁荣泰药业有限公司销售劣药“红花”案处罚决定文书号辽药监(稽四)罚〔2025〕1号被处罚企业名称辽宁荣泰药业有限公司统一社会信用代码9121042211956644X6法定代表人魏玉艳主要违法事实当事人销售劣药“红花”,但其进货渠道合法,提供的供货单位许可文件、产品合格证明、销售票据等真实合法;产品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整;产品的储存、养护、销售、使用、出库复核、运输按照有关规定执行且有真实完整的记录。有充分证据证明不知道所销售或者使用的药品是劣药。行政处罚种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定,没收违法所得。处罚结果没收违法所得,1079元。行政处罚履行方式和期限主动履行;当事人已于2026年1月7日履行完毕。作出处罚的日期2026-01-04
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,依企业申请,我局决定依法注销河北晟泰生物科技有限公司、廊坊东态医疗科技有限公司两家企业的《医疗器械生产许可证》。特此公告。附件:《医疗器械生产许可证》注销企业名单河北省药品监督管理局2026年1月19日(信息公开类型:主动公开)
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品与第三方激光设备配套使用时可能会导致设备损坏等问题,奥林巴斯贸易(上海)有限公司对其生产的膀胱内窥镜附件(注册证号:国械注进20153063595)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)2026年01月15日
辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号1企业名称辽宁锗奕生生物科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2025年12月10日-2025年12月10日所在地市抚顺市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题人员管理方面,存在健康档案不完整的问题;设备管理方面,存在个别生产、检验设备的操作规程不具备可操作性的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改
辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号:1企业名称辽宁煜建义齿有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月5日-2026年1月6日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在机构与人员方面存在个别人员未及时开展年度健康检查的问题;在文件管理方面存在生产记录个别内容填写不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改
泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因产品标签中有效期信息错误,泰尔茂比司特(美国)有限公司Terumo BCT, Inc.对其生产的(一次性使用离心带式血液成分分离器COBE Spectra Set)(注册或备案号:国械注进20163101630)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)2026年01月20日
经核查,王媛等10人存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定,撤销王媛等10人的《执业药师注册证》,三年内不予注册。姓 名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号王 媛ZY00412226522223230087杨 吉ZY00425544521223230068黄章友20201002652000001368522224230099陈 芸ZZ00226561522225040425黄秋梅2017026520262015522817009533521223040026李 凤20201002652000000614521224040379粟发能0117856521225040263杨再明ZZ00412094522223011225郭 丽20231002652000000305521224010463王乃娟ZY00314209521224010366特此公告。贵州省药品监督管理局2026年1月20日
案件名称辽宁福缘堂大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽三)罚〔2026〕1号被处罚企业名称辽宁福缘堂大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210381732321141C法定代表人王媛主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏,但其进货渠道合法,提供的供货单位许可文件、产品合格证明、销售票据等真实合法;产品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整;产品的储存、养护、销售、使用、出库复核、运输按照有关规定执行且有真实完整的记录。有充分证据证明不知道所销售的药品是劣药。行政处罚种类和依据没收违法所得;依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得180元。行政处罚履行方式和期限主动履行;当事人已于2026年1月19日履行完毕。作出处罚的日期2026-01-16序号2:案件名称辽宁恒爱医药连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽三)罚〔2026〕2号被处罚企业名称辽宁恒爱医药连锁有限公司统一社会信用代码91210381MA0U575M29法定代表人张群群主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏,但其进货渠道合法,提供的供货单位许可文件、产品合格证明、销售票据等真实合法;产品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整;产品的储存、养护、销售、使用、出库复核、运输按照有关规定执行且有真实完整的记录。有充分证据证明不知道所销售的药品是劣药。行政处罚种类和依据没收违法所得;依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得638.13元。行政处罚履行方式和期限主动履行;当事人已于2026年1月19日履行完毕。作出处罚的日期2026-01-16