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  • 辽宁省抚顺市吉恒大药房连锁店药品经营检查(2026年第8期)

    企业名称抚顺市吉恒大药房连锁店企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年11月10日-2025年11月11日,2026年1月15日-2026年1月15日所在地市抚顺市检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理文件方面,存在未制定门店巡查管理制度、未制定冷藏药品运输应急预案问题;在培训方面,存在未将新发布的《中药饮片标签管理规定》纳入2025年 度培训计划问题。处理措施要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。整改情况已按要求完成整改。

    监管 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 湖北省2025年全省药品不良反应/事件报告

    2025年全省药品不良反应报告123677份,较上年同期上升14.18%;每百万人口平均报告数2118份;新的和严重的报告48161份,占报告总数的38.94%,较上年同期上升13.35%;严重报告28223份,占报告总数的22.82%,较上年同期上升26.64%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率100%。各市州报告质量评估平均分为90.26分。2025年全省医疗器械不良事件报告42831份,较上年同期上升26.24%;每百万人口平均报告数734份;严重伤害报告4973份,占报告总数的11.61%,较上年同期上升48.59%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率100%。各市州报告质量评估平均分为84.72分。全省待审核报告占报告总数的0.86%。2025年全省化妆品不良反应报告15068份,较上年同期上升21.57%;每百万人口平均报告数258份;其中严重报告14份。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率100%。各市州报告质量评估平均分为99.35分。2025年全省药物滥用报告19845份,较上年同期下降9.6%;上报报告的监测单位478家,占全省监测单位总数的95.6%,其中,国家级、省级哨点医疗机构报告覆盖率100%。全省新增药物滥用监测报告单位17家(包含黄石7家、黄冈3家、荆门2家、鄂州2家、孝感1家、襄阳1家、潜江1家)。各市州报告质量评估平均分为98.54分。具体情况详见附件。附件:1.2025年全省药品不良反应报告情况统计表2.2025年全省医疗器械不良事件报告情况统计表3.2025年全省化妆品不良反应报告情况统计表4.2025年全省药物滥用报告情况统计表 湖北省药品监督管理局办公室2026年1月20日     (公开属性:主动公开)扫一扫在手机上查看当前页面附件:1.2025年全省药品不良反应报告情况统计表.doc2.2025年全省医疗器械不良事件报告情况统计表.doc3.2025年全省化妆品不良反应报告情况统计表.doc4.2025年全省药物滥用报告情况统计表.doc扫一扫在手机上查看当前页面

    监管 / 年报 / 药品 / 不良反应 湖北省
  • 广东省锚定标准提质效 赋能产业高质量发展——省药检所化妆品标准化工作获丰硕成果

      近日,国家药监局发布公告,将《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》等5项方法,以及《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目,正式纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。   此次纳入的5项检验方法,全部由以省药检所为依托单位的化妆品标准化技术委员会检验检测分技术委员会秘书处完成审查报送。该批方法的发布,进一步完善了化妆品原料质量控制技术手段,为科学监管筑牢技术基石。省药检所自2024年5月承担秘书处工作以来,高度重视标准化建设工作,迅速组建专业化秘书处工作团队,深度参与国家药监局标准管理机制建设,建立健全高效协同的运行机制,构建起“形式审查-专家审议-意见修改-沟通反馈-审议报送”的全链条工作体系,有序推进化妆品标准立项遴选、起草单位筛选、项目初审复审等重点工作,为化妆品标准体系建设提供了坚实的组织保障。   同时,省药检所还主持完成了18项标准制修订项目中《丁苯基甲基丙醛》《胡莫柳酯》两项标准的制定,这是省药检所首次牵头开展化妆品标准限值修订工作。该项成果为规范行业生产经营行为、提升产品安全水平提供了核心技术依据。   标准体系是产业高质量发展的“压舱石”,更是我国从“制妆大国”迈向“制妆强国”的关键支撑。省药检所始终锚定高质量发展目标,严格落实国家药监局《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》要求,以提升标准科学性、实用性、可行性和规范性为核心,切实履行标准制定者与安全守护者双重职责,护航群众用妆安全,推动产业合规健康发展。   下一步,省药检所将以此为新起点,紧跟监管需求,深耕标准研发领域,持续发挥秘书处统筹协调核心作用,深化与监管部门、行业协会等多方协作,加速推进化妆品标准化建设工作,以更高标准、更优成果赋能产业高质量发展,切实保障群众用妆安全,为化妆品行业发展贡献更多“药检力量”。(省药检所供稿)

    监管 / 其它 / 化妆品 广东省
  • 药品检查结果告知书(河南慧谷医药供应链管理有限公司依申请检查)

    任务编号YPLT-SF-FHX-2025-005检查类型依申请检查被检查单位名称河南慧谷医药供应链管理有限公司药品经营许可证编号豫AA371100389检查仓库地址河南省开封市兰考县经济技术开发区工业路慧谷健康产业园8号仓库A、B、C区检查受托范围中药饮片、中成药(含冷藏药品)、化学药(含冷藏、冷冻药品)、生物制品(含冷藏药品)、体外诊断试剂(药品)(含冷藏、冷冻药品)、蛋白同化制剂、肽类激素(含冷藏药品)检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》检查时间2026年1月10日至11日检查结论符合河南省药品第三方现代物流技术指南要求主送河南慧谷医药供应链管理有限公司抄送审批服务处、二分局2026年1月21日责任编辑:

    监管 / 其它 / 药品 河南省
  • 湖北省药品质量公告(2026年第1期)

    根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽查检验中发现的不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实整改。湖北省药品监督管理局已要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此公告。附件:2026年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单湖北省药品监督管理局  2026年1月21日    

    监管 / 产品质量公告 / 药品 湖北省
  • 辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示销售劣药案(2026年第7期)

    监管 / 行政处罚 / 药品 辽宁省
  • 山东省药品监督管理局 关于药品经营企业长期停业和恢复经营的公告 2026年第1期

    按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(鲁药监规〔2023〕8号),山东建康医药有限公司等4家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间,企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营,须向药监部门提交书面报告,并经检查符合要求后方可恢复经营活动。按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(鲁药监规〔2023〕8号),山东益平医药有限公司向当地检查分局提报《企业拟恢复药品经营报告表》及药品质量管理自查报告,申请恢复经营。经检查分局现场检查符合要求,同意在许可证有效期内恢复经营活动。现予以公告。 附件1:长期停业药品经营企业(单位)名单 附件2:恢复经营药品经营企业(单位)名单 山东省药品监督管理局 2026年1月20日

    监管 / 其它 / 药品 山东省
  • 湖南省药品监督管理局关于注销注射泵等44个医疗器械注册证书的公告(2026年第4号)

    按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,湖南省药品监督管理局现注销16家企业44个产品的医疗器械注册证(名单详见附件)。特此公告。附件:注销医疗器械注册证名单湖南省药品监督管理局2026年1月21日   (公开属性:主动公开)

    监管 / 其它 / 医疗器械 湖南省
  • 广西锦生堂生物科技有限公司生产经营不符合强制性国家标准、技术规范化妆品案(桂药监化稽罚〔2026〕1号 )

    广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1桂药监化稽罚〔2026〕1号 广西锦生堂生物科技有限公司生产经营不符合强制性国家标准、技术规范化妆品案广西锦生堂生物科技有限公司91450100MACP9F4J2J 邓金兰 生产经营不符合强制性国家标准、技术规范化妆品弘宝堂老姜汁秀发养护膏(特辣)(批号:250623101,净含量:800g)没收违法所得,罚款。依据中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《化妆品监督管理条例》第六十条第二项主动履行2026年 月日广西壮族自治区药品监督管理局2026年1月14日相关附件:广西锦生堂生物科技有限公司行政处罚决定书—桂药监化稽罚〔2025〕4号 .PDF

    监管 / 行政处罚 / 化妆品 广西壮族自治区
  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于注销丽珠集团(宁夏)制药有限公司《药品生产许可证》的通告(2026年 第13号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品生产监督管理办法》等相关规定,宁夏回族自治区药品监督管理局依申请注销丽珠集团(宁夏)制药有限公司《药品生产许可证》,自注销之日起,该公司立即停止药品生产活动。特此通告。附件:《药品生产许可证》具体信息列表宁夏回族自治区药品监督管理局2026年1月16日(此件公开发布)

    监管 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
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