按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,上海市药品监督管理局注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证: 一、奥迪康(上海)听力技术有限公司的3个产品:数字中功率耳背式助听器,注册证编号:沪械注准20182190265;耳内式助听器,注册证编号:沪械注准20182190232;数字大功率耳背式助听器,注册证编号:沪械注准20192190546。 二、高容科技(上海)有限公司的1个产品:医学影像处理软件,注册证编号:沪械注准20212210616。 特此通告。 上海市药品监督管理局 2026年2月11日 (公开范围:主动公开)
按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局现依法注销沈阳东亚医疗研究所有限公司的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:辽药监械生产许20150107号)。 特此公告。辽宁省药品监督管理局2026年2月12日
广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称当事人统一社会信用代码主要违法事实行政处罚的种类和依据做出处罚的机关名称和日期1桂药监贺药生罚〔2026〕1号 广西源生泰药业有限公司涉嫌生产劣药红花案广西源生泰药业有限公司91451121MA5L0EYT7P生产劣药依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条的规定,没收产品、没收违法所得、罚款广西壮族自治区药品监督管理局2026年2月9日
各相关企业:为全面落实挂网药品价格风险“红黄标”预警标识,引导药品价格运行在合理区间,对国家集采第九批、第十批相关产品进行“红黄标”。一、调整标准1.国采中选未供应四川药品,高于自身中选价格的1.5倍且同品种最高中选价的,执行“红黄标”预警标识。2.国采未中选已过评的同通用名药,高于全国最高中选价的1.8倍为黄标,高于全国最高中选价的3倍为红标。3.国采未中选参比制剂药,高于同通用名药最高挂网价格的1.8倍为黄标;同通用名药最高挂网价超过同通用名药黄标价格的,以后者为黄标锚点。暂不执行红标预警标识。4.国采未中选未过评药品,高于全国最高中选价的为黄标(红标=黄标/1.8*3)。二、查询红黄标价格、调整方式及时间(一)调整方式相关企业可参照红黄标价格,在我省药采系统-“价格动态调整”模块申请调整联动参考价格。(二)调整时间即日起至2026年2月25日三、申诉质疑如对调整价格信息有异议,须由有利益关系的潜在供应商实名提出,按质疑函件规范模板线上提交(线上质疑链接:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html,模板见系统内质疑投诉模块)。四、咨询电话监测部:028-85150206附件:质疑模板四川省药械招标采购服务中心 2026年2月13日
近日,国家药监局综合司通报,贵州省药品不良反应监测中心(以下简称省中心)被评为2025年药物滥用监测表现突出单位,全国仅十家单位获此殊荣。2025年,省中心聚焦药物滥用监测关键环节,扎实开展形式多样的科普宣传活动,持续做好药物滥用报告表的收集与质量评估,及时发现并科学处置药物滥用监测风险信号,有效提升了全省药物滥用监测工作水平,为服务禁毒工作大局、保障公众用药安全作出了积极贡献。今后工作中,省中心将怀揣强烈责任意识,锐意创新、砥砺前行,着力增强药物滥用监测业务能力,筑牢监测预警前沿阵地,探索创新科普宣传新方式,全力为守护人民群众生命健康提供保障。
行政相对人名称哈尔滨金芝林大药房有限公司行政相对人代码(统一社会信用代码)91230109MAEJNC6A83法定代表人张雪松行政处罚决定书文号哈松市监处罚〔2026〕011006违法行为类型广告违法违法事实当事人从2025年7月开始在拼多多平台销售药品并陆续发布了以下信息:1.在销售牛磺酸滴眼液时用了“90年白内障一次治好”的语句。2.在销售磷酸苯丙哌林片时用了“祛痰定喘”、“散寒镇咳”语句。3.在销售养血安神片时用了“心率不齐心肌缺血”语句。4.在销售耳聋通窍丸时用了“只需一次脑鸣没了”的语句。5.在销售七叶安神片时用了“记性好到爆89岁照样过目不忘”语句。6.在销售玄麦甘桔颗粒时宣传了“1粒当场没口臭”的功效。7.在销售龙胆泻肝片时宣传具有“治湿疹热毒、专效祛湿疹”功效。8.在销售天麻胶囊时宣传是“痛风特效药”。由于拼多多向当事人按药品销售的比例收取推广费,该项推广费经当事人确认为广告费用。截止案发时,拼多多向当事人收取推广费用218.35元。另查明,金芝林大药房在发布广告前未经广告机关对广告内容进行审查。处罚依据依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款、第五十八条第一款第(一)项和第(十四)项的规定处罚类别罚款处罚内容对当事人处以广告费用5倍罚款即罚款人民币壹仟零玖拾壹元七角五分(1091.75元)。罚款金额(万元)0.1091处罚决定日期2026-02-13处罚有效期2099-12-31公示截止期2029-02-13处罚机关哈尔滨市松北区市场监督管理局
经监督检查,重庆维尔康奇辉医药有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施,停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号经营地址仓库地址经营范围1重庆维尔康奇辉医药有限公司渝AA0230793重庆市大足区棠香街道二环南路827号附33号七层重庆市大足区棠香街道二环南路827号附33号,一层、二层、三层、四层、五层、六层化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素 企业应当严格落实主体责任,排除质量安全隐患后,向重庆市药品监督管理局提交整改报告,经复查符合条件后予以解除风险防控措施。 特此通告。 重庆市药品监督管理局 2026年2月12日
泸州金伟医药有限公司自愿申请我局对其接受委托储存药品的条件进行检查。经我局组织现场检查,该公司受检仓库符合四川省《药品第三方现代物流指导意见》要求,现予以公示。受检仓库地址:四川省泸州市纳溪区东升街道浙园西路306号01栋01-01-01至01-01-05、01-02-01至01-02-05、01-03-01至01-03-05;308号B栋。 四川省药品监督管理局2026年2月13日
近日,广东省药品监督管理局党组成员、副局长罗玉冰带领检查组,赴广州市药品经营企业、使用单位开展春节前专项监督检查,重点检查药品经营质量管控、安全生产落实等工作。 检查组先后深入多家药品批发企业、药品承储单位及疫苗接种点现场,查看常用药品、抗病毒药品市场供应情况,询问疫苗、特殊管理药品等重点品种的购销、储运安全等情况,通过实地观摩、座谈交流等方式,详细了解药品全链条追溯措施落实情况。 罗玉冰对春节期间药品流通安全工作提出要求。一是落实主体责任,药品流通企业要持续完善质量管理体系,强化风险意识,守牢质量安全和安全生产底线。二是加强药品市场供需预判,确保季节性多发疾病所需要药品的市场供应。三是严格值班值守,确保突发事件能快速响应、有效处置、及时报告。 省局药品监管二处、行政许可处相关同志陪同。(省局药品监管二处供稿)
附件:自治区招采子系统2026年第二批常态化挂网药品价格规范管理处置情况表自治区医疗保障局2026年2月12日