根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2021年6月30日，我局已依法注销广东关爱大药房连锁有限公司清城区朝阳花苑店等12家企业的《药品经营许可证》，现予以公布。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）

　根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营许可证管理办法》（局令6号）及广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号)等有关规定，罗定市市场监督管理局已依法注销“罗定市附城李回春药店”等190间的《药品经营许可证》。　　特此公告。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）药品连锁总部质量管理体系文件模板附件：

行政处罚决定书文号：皖药监药罚〔2021〕2-34号违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项违法事实：接安徽省药品监督管理局《国家药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函﹝2021﹞109号），中国食药品检定研究院出具的不合格报告书1份，报告书编号：ZC202102577、检品名称：青葙子（批号：200101）、生产单位：安徽鑫泰药业有限公司、检验结果：【性状】不符合规定。处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 第一款“禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。第三款有下列情形之一的，为劣药:(七)其他不符合药品标准的药品。”依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 “生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”处罚类别：罚款;其他-没收违法所得;其他-其他处罚名称：安徽鑫泰药业有限公司 生产劣药案处罚内容：1.没收违法所得壹万肆仟捌佰捌拾壹元伍角肆分整（14881.54元）；2.处违法生产、销售药品货值金额（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算）1.5倍的罚款计拾伍万元整（150000.00元）；罚没款共计拾陆万肆仟捌佰捌拾壹元伍角肆分（164881.54元）；3没收召回的不合格产品青葙子（批号：200101）112.69kg。罚款金额（万元）：15没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：1.488154处罚有效期：2022年07月08日处罚行政机关：安徽省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号：皖药监药罚〔2021〕2-33号违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第四十九条第一款、第三款第六项的规定。违法事实：接安徽省药品监督管理局转办《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函﹝2021﹞95号），中国食品药品检定研究院出具的不合格报告书1份（报告书编号：ZC202102023），检品名称：青葙子（批号:181001）、标识生产单位：安徽健诚中药饮片有限公司、检验结果：【性状】项不符合规定。2021年4月14日，我局执法人员对该企业进行检查，该企业承认上述批次饮片是该公司生产销售的。2021年4月15日当事人向中国食品药品检定研究院提出复验申请。2021年4月21日受理复验申请。2021年5月14日收到中国食品药品检定研究院出具了该批青箱子的检验报告书（报告书编号：ZF202103169），检验结果：【性状】项不符合规定。处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第四十九条第一款 “禁止生产、销售劣药。第三款有下列情形之一的药品，按劣药论处:（六）其他不符合药品标准规定的。的规定”依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第七十四条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”处罚类别：罚款;其他-没收违法所得处罚名称：安徽健诚中药饮片有限公司生产销售劣药案处罚内容：1.没收违法所得叁仟壹佰叁拾贰元整（3132.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额1.2倍的罚款计叁仟柒佰伍拾捌元肆角（3758.4元）；罚没款共计陆仟捌佰玖拾元肆角（6890.4元）。罚款金额（万元）：0.37584没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.3132处罚有效期：2022年07月08日处罚行政机关：安徽省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江苏康健医疗用品有限公司报告，由于在2020年国家医疗器械抽检中因公称液体容量、刻度标志和充装线不符合标准，江苏康健医疗用品有限公司对其生产的一次性使用真空采血管（注册证编码：苏械注准20152411361）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江西鑫虹医疗器械有限公司.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

江西华强医疗器械有限公司、南昌华益医疗器械有限公司、江西江铃集团健康科技有限公司、南昌市康洁医用卫生用品有限公司、南昌维薇乳胶制业有限公司等5家公司主动召回不符合产品技术要求医疗器械。附件：1、医疗器械召回事件报告表1.jpg 2、医疗器械召回事件报告表2.jpg 3、医疗器械召回事件报告表3.jpg 4、医疗器械召回事件报告表4.jpg 5、医疗器械召回事件报告表5.jpg 6、医疗器械召回事件报告表6.jpg相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

　我中心已接收药品审评中心发起《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）实施前受理的8个药品注册申请的药学研制和生产现场检查任务，相关任务信息现予以公告（详见附件）。　根据原《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第28号），已接收到药品审评中心相关申请生产现场检查通知文件的注册申请人，且自认为具备接受现场核查条件的，需在规定时间内登陆我中心网站（www.cfdi.org.cn），通过“药品注册申请人之窗”提交药品注册申请生产现场检查的申请。我中心将根据药品注册申请人可以接受现场检查的时间等安排，组织现场检查工作，其中优先审评品种予以优先安排。　　请相关药品注册申请人予以关注，逾期不提交，我中心将按照有关规定终结相关检查任务，并回复药品审评中心。　　感谢支持和配合。如有不解事宜，请与我中心联系。　　联 系 人：刘瑾欣 高胜男　　联系电话：010-68441674 010-68441659　　传　　真：010-68441300　　联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层　　邮　　编：100044相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2021年第16号）　　我中心已接收药品审评中心根据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）第48条规定启动的第十四批81个药品注册申请的药学研制和生产现场核查任务，相关任务信息现予以公告（详见附件）。　　根据《药品注册管理办法》，请已收到药审中心相关药学研制、生产现场核查告知材料的注册申请人，尽快登陆我中心网站(www.cfdi.org.cn)，通过“药品注册申请人之窗”确认药品注册核查事宜。我中心将根据药品注册申请人可以接受现场核查的时间等综合信息，组织安排现场核查工作，其中优先审评品种予以优先安排。　　请相关药品注册申请人予以关注，按照相关程序规定逾期提交者，我中心将顺延相关核查任务组织和完成时间，并通知药品审评中心。　　感谢支持和配合。如有不解事宜，请与我中心联系。　　联 系 人：刘瑾欣 高胜男　　联系电话：010-68441674 010-68441659　　传　　真：010-68441300　　联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层　　邮　　编：100044

广东省药品监督管理局通 告2021年 第46号　　按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，我局已依法注销“粤械注准20182091078”等6个医疗器械注册证。　　特此通告。　　附件：第33期注销的《医疗器械注册证》具体内容相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。最新某医疗器械生产企业（医用口罩）体考满分的体系文件+质量记录全套

广东省药品监督管理局通 告2021年 第47号　　根据我省2021年化妆品监督抽检工作安排，本期涉及全省245批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品244批次，不合格样品1批次，现予通告。　　针对监督抽检中的不合格化妆品，省药监局已组织省内各相关市场监督管理局依法对有关生产经营企业进行立案调查，责令生产经营企业召回不合格产品，查清不合格产品的数量和流向，并将相关信息通报产品流向地的市场监督管理部门；在查清事实的基础上，对企业违法违规问题要依法查处，并向社会公开。　　广东省药品监督管理局提醒广大消费者，应通过合法渠道购买化妆品，查看所买化妆品是否取得特殊化妆品批件或普通化妆品备案凭证等信息，索取并保留相关消费票据。如发现疑似非法产品，请及时进行投诉举报。投诉举报热线：12315。　　附件：广东省化妆品抽样检验信息(2021年第6期，不合格样品1批，合格样品244批）.doc相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。