根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》，现将我区2021年省级医疗器械质量抽检结果信息通告如下：本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用输液器带针等医疗器械90批次，经宁夏回族自治区药品检验研究院、天津医疗器械质量监督检验中心、江西省医疗器械检测中心、甘肃省医疗器械检验检测所、陕西省医疗器械质量监督检验院检验，合格88批次，不合格2批次，具体内容附后。我局已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。附件：自治区药品监督管理局医疗器械抽检信息表（第二期）2021.xls宁夏回族自治区药品监督管理局2021年12月6日      （此件公开发布）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产经营企业进行监督检查，现将检查情况进行通报。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州市古得化妆品有限公司粤妆20160833责令限期改正，依法调查处理。2广州市采洁化妆品有限公司粤妆20161537责令限期改正，依法给予警告。3广州市贝嘉欣化妆品有限公司粤妆20170041责令限期改正。4肇庆迪彩日化科技有限公司粤妆20161147责令限期改正，依法调查处理。5中山茜丽化妆品有限公司粤妆20161603责令限期改正，依法调查处理。6珠海市康栢生物科技有限公司现场检查记录粤妆20190128责令限期改正，依法调查处理。7鹤山市邦丽精细化工有限公司粤妆20161759责令限期改正。8汕头市雅蒂化妆品有限公司粤妆20160475责令限期改正。9深圳市容大生物技术有限公司粤妆20160670责令限期改正，依法调查处理。10珠海和宏生物科技有限公司粤妆20160826责令限期改正，依法给予警告。11广东康婴宝生物科技有限公司粤妆20160149责令限期改正，依法调查处理。12广东康王日化有限公司粤妆20160476责令限期改正。13广州市妆典美容用品发展有限公司粤妆20170238责令限期改正，依法调查处理。14广州红鑫龙化妆品有限公司粤妆20170252责令限期改正。15铭颜生物科技（广州）有限公司粤妆20170539责令限期改正，依法调查处理。16广州佰润化妆品有限公司粤妆20170088责令限期改正，依法调查处理。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定，我局组织对深圳市汇盛医药有限公司等3家药品经营企业进行了药品GSP监督检查，现将监督检查结果为限期整改的予以公布。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　根据广东省2021年化妆品监督抽检工作安排，本期涉及全省597批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品589批次，不合格样品8批次，现予通告。　　针对监督抽检中的不合格化妆品，省药品监督管理局已组织省内各相关市场监督管理局依法对有关生产经营企业进行立案调查，责令生产经营企业召回不合格产品，查清不合格产品的来源、数量和流向，并将相关信息通报产品流向地的市场监督管理部门，在查清事实的基础上，对企业违法违规问题依法查处，并向社会公开。　　广东省药品监督管理局提醒广大消费者，应通过合法渠道购买化妆品，查看所买化妆品是否取得特殊用途化妆品行政许可批件或普通化妆品备案凭证等信息，索取并保留相关消费票据。如发现疑似非法产品，请及时进行投诉举报。投诉举报热线：12315。　　附件广东省化妆品抽样检验信息(2021年第10期，不合格样品8批，合格样品589批）.doc　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　广东省药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年12月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

医疗器械行政处罚信息公开（2021年12月16 日）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经河南省食品药品检验所等单位检验，标示为广州市润民精细化工有限公司生产的奥丽卡染发膏－自然黑等72批次化妆品不合格（见附件）。其中42批次不合格产品标签上标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）否认生产或者进口过上述产品；2批次不合格产品标签上标示的受托生产企业否认生产过上述产品。　　依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局要求广东、浙江、上海市（省）药品监督管理局对44批次不合格产品标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）是否实际生产或者进口上述产品作进一步调查；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述72批次化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。　　附件：72批次不合格化妆品信息　　国家药监局 　　2021年12月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，根据《甘肃省药品监督管理局关于印发2021年甘肃省医疗器械质量抽检计划的通知》（甘药监发〔2021〕31号）要求，省药品监督管理局在全省范围内组织对医用防护口罩、医用外科口罩等23个品种的产品283批次进行了质量监督抽检，其中9个批次的产品不符合标准规定，现将抽检结果公告如下：（一）医用外科口罩4批次，标示生产企业为河南怡众医疗器械有限公司、江西宝塔医疗器械有限公司、宇安（河南）控股有限公司、河南圣士康医疗器械有限公司，涉及无菌不符合标准规定；（二）一次性使用医用橡胶检查手套1批次，标示生产企业为江苏通达医疗器械有限公司，涉及无菌不符合标准规定；（三）医用一次性防护服1批次，标示生产企业为河南省新迪医疗器械有限公司，涉及无菌不符合标准规定；（四）一次性使用医用口罩1批次，标示生产企业为南昌市东海医疗器材有限公司，涉及无菌，口罩带、通气阻力不符合标准规定；（五）一次性医用口罩1批次，标示生产企业为河南协和医疗器械制品有限公司，涉及无菌不符合标准规定；（六）医用防护口罩1批次，标示生产企业为河南省富瑞德医疗设备有限公司，涉及无菌不符合标准规定。对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，已要求市州市场监管局按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。特此公告。附件：1.2021年甘肃省医疗器械抽检不符合标准规定的产品名单      2.2021年甘肃省医疗器械抽检符合标准规定的产品名单相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，可能导致意外的较高的气流阻力，这种阻力可能会影响或阻止对麻醉患者的充分通气的问题。生产商阿姆斯特朗医疗有限公司 Armstrong Medical Ltd对二氧化碳吸收剂 Carbon Dioxide Absorbents（备案凭证编码：国械备20190776号）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表 2021年12月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

湛江市市场监督管理局通 告2021 年 第2号根据《药品经营质量管理规范》 《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定，我局组织对湛江凯大医药连锁有限公司等8家药品经营企业进行了药品 GSP 监督检查，现将监督检查结果为限期整改的予以公布。序号企业名称药品经营许可证检查时间1广东伟达医药有限公司粤AA75905952021年02月01日2湛江凯大医药连锁有限公司粤BA75902822021年09月06日3广东高信药业有限公司公司粤AA75908972021年09月13日4湛江市红太阳药业连锁有限公司粤BA75900892021年09月03日5湛江市明大医药有限公司粤AA75904382021年09月03日6湛江大参林连锁药店有限公司粤BA75901542021年09月28日7湛江天马大药房连锁有限公司粤BA75900592021年12月7日8广东龙友凯大医药连锁有限公司粤BA75903182021年12月7日特此通告湛江市市场监督管理局2021年12月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》的规定，我局对贵州尚品逸园药业连锁有限公司提交的药品经营许可证注销申请材料进行了审查，符合法规要求，拟注销该公司药品经营许可证，现予以公示。公示期2021年12月15日-25日，请社会各界予以监督。    监督电话：0851-86810760（局机关纪委） 0851-86855252，86860281（局药品化妆品流通监管处）    地址：贵州省人民政府大院5号楼7层，邮编：550004。企业名称法定代表人企业负责人药品经营许可证号经营范围注册地址仓库地址贵州尚品逸园药业连锁有限公司张传秀杨涛黔BA8520060中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（除血液制品），以上经营范围不含冷藏冷冻药品。贵州省遵义市红花岗区湘山路湘山商厦A栋3层5号委托贵州恒通医药有限公司储存配送（贵州省遵义市红花岗区外环路摩卡空间商住楼2-25-1号） 省药品监督管理局              2021年12月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。