根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2021年11月30日，我局已依法注销清远北湖医药连锁有限公司天湖郦都店等2家企业的《药品经营许可证》，现予以公布。序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销原因注销日期1粤CB76302382025年4月19日清远北湖医药连锁有限公司天湖郦都店无企业申请2021年11月17日2粤DB76319202023年3月29日清远市清城区柏垚药店无企业申请2021年11月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    贵州骏江实业有限公司报告，由于该公司批号为202110034（连身式170）、202110062（连身式170）、202110070（连身式180）的医用一次性防护服存在局部断裂强力过低的质量缺陷，拟对该三批防护服主动召回，召回级别为三级。涉及产品的批号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医用一次性防护服召回事件报告表（3个批次）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在检查管理功能中软件异常的问题，生产商GE Healthcare对影像归档及传输软件Picture Archiving and Communication System（注册证号：国械注进20182701756）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表　　 2021年12月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在采用样本稀释液进行稀释时，促甲状腺测定试剂包（化学发光法）得到的检测结果低于预期的问题，生产商奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司对样本稀释液（备案凭证编码：国械备20160738）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表 2021年12月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.对小骨骨折固定系统DARCO Plating System（注册证号：国械注进20193132396）、全踝系统（注册证号：国械注进20153132065）、足踝系统（注册证号：国械注进20143136160）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　 2021年12月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump（注册证号：国械注进20173141951）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　 2021年12月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2021年12月9日，中国检察网发布一则案件信息公示，一家药企超范围生产淡豆豉，法定代表人、总经理、质量负责人被处罚并立案。01超范围生产淡豆豉2016年初，甘肃某某制药有限公司总经理陈某某和质量负责人李某甲从安徽亳州某某世家饮片有限公司购进一批中药材原材料，其中购进淡豆豉原材料401.7kg。2016年4月份甘肃某某制药有限公司生产出了批号为160401的中药饮片淡豆豉（后经查证该中药饮片未在甘肃省药品监督管理局批准该公司生产的中药饮片品种目录内）。后该公司将生产的中药饮片淡豆豉于2017年12月27日向古浪某某公司销售10kg，销售金额99.1元；2018年3月分两次向甘肃某某药业有限公司销售178kg，销售金额2314元；2018年7月4日向凉州区某某镇李某乙诊所销售1kg，销售金额13元。另查明，被告单位甘肃某某制药有限公司在建厂过程中，挂靠闫某某药师资格证书，于2015年申请办理了生产许可证和GMP证书，中药饮片淡豆豉不在被告单位被核准生产的药品品种目录内，且被告单位不具备生产加工淡豆豉的设备和条件。02编造检验报告、生产记录在生产过程中，被告单位未按规定的生产程序进行生产，安排员工直接包装中药饮片进行销售，被告人高某某、陈某某、李某甲开会安排化验室、生产车间工作人员编造检验合格报告书、生产记录等资料。被告单位化验室内3名化验人员均未取得化验资格证，被告单位也未组织化验室人员进行专业培训。2016年4月份，被告单位化验室内水管冻裂，在未进行化验的情况下，对生产出的批号为160401的中药饮片淡豆豉出具了检验合格报告，由被告人李某甲安排化验室工作人员在检验合格报告上签字。2019年12月，经甘肃省药品检验研究院对甘肃某某制药有限公司生产的批号为160401的中药饮片淡豆豉进行抽样检验，检验结论为：结果（性状）项不符合国家药品标准规定，系假药。经查，甘肃某某制药有限公司将购进的淡豆豉原材料全部进行加工。销售给古浪某某公司的淡豆豉由古浪某某公司销售给辖区内6家诊所并在病人看病抓药时全部用完（未发现有病人出现不良反应）。销售给李某乙诊所的淡豆豉被其丢弃；销售给某某药业公司的淡豆豉，该公司在搬运过程中因包装破损将其中的12kg丢弃，剩余的166kg被侦查机关依法扣押。03公司和人员简介被告单位甘肃某某制药有限公司于2010年12月23日注册成立，系自然人投资或控股公司。公司经营范围为中药饮片生产销售、调味料（固态）生产销售、中草药种植、收购、销售等。2014年该公司在古浪县某某工业园完成厂房等基础设施建设并进行试生产。2015年4月由甘肃省食品药品监督管理局核发药品生产许可证，2015年12月23日取得药品GMP证书。2015年10月公司法定代表人变更为被告人高某某，并开始正式生产。2016年公司任命被告人陈某某为总经理并负责生产，任命被告人李某甲为副经理负责质量。04主要负责人被起诉被告单位甘肃某某制药有限公司在不具备生产加工和检验中药饮片淡豆豉的条件下，而予以生产加工并销售，以非药品冒充药品，其行为触犯了《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第三十条、第三十一条，犯罪事实事实清楚，证据确实、充分，应当以生产、销售假药罪依法追究被告单位的刑事责任。被告人高某某、陈某某、李某甲作为甘肃某某制药有限公司的法定代表人、总经理、副经理，对被告单位生产、销售假药负有直接责任，对该三名被告人应当以生产、销售假药罪依法追究刑事责任。被告人高某某、陈某某、李某甲归案后如实供述自己的罪行，自愿认罪认罚，根据《中华人民共和国刑法》第六十七条第三款规定，可依法从轻处罚。根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第十五条的规定，可依法从宽处理。根据《中华人民共和国刑事诉讼法》第一百七十六条的规定，提起公诉，请依法判处。转自：中国检察网 整理：wangxinglai2004

各州、市市场监督管理局，省局稽查局：国家药监局发布《关于停止经营班婷复颜美白祛斑霜等化妆品的通告》（2021年第94号），现转发你们，请结合工作实际抓好落实。一、为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，依据《化妆品监督管理条例》，请切实加强属地化妆品经营者的监督检查，责令相关经营者立即停止经营有关化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。二、各单位应当加大对《化妆品监督管理条例》及配套文件的宣贯力度，督促化妆品经营者认真履行进货查验记录等义务，依法规范经营。三、有关案件查处情况及时报省药监局。 云南省药品监督管理局 2021年12月6日（此件公开发布）附件：国家药监局发布《关于停止经营班婷复颜美白祛斑霜等化妆品的通告》（2021年第94号）.pdf 云南省药品监督管理局关于转发国家药监局2021年第94号通告文件的通知.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》以及《化妆品监督抽检工作规范》，现将2021年度我区化妆品质量抽检信息通告如下：本次公告涉及在本区内抽检的6类化妆品110批次，其中膏霜类8批次，检验合格；发用类33批次，合格32批次，不合格1批次；染发类28批次，合格26批次，不合格2批次；精华类14批次，检验合格；喷雾类7批次，合格6批次，不合格1批次；面膜类20批次，全部合格。抽检信息详见附件。我局已要求相关市场监管部门对抽检不合格化妆品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。   附件：2021年宁夏化妆品抽检信息公示表（第二期）.et宁夏回族自治区药品监督管理局2021年12月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。 

　　根据《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，我局组织对韶关市大参林药店有限公司等12家药品经营企业进行了药品经营质量管理规范（GSP）监督检查，现将综合评定结论为符合和基本符合的予以公布。　特此通告。韶关市市场监督管理局2021年12月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。