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  • 国家药监局关于2批次化妆品检出禁用原料的通告(2021年 第100号)

    在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验,标示为出品商上海浅娇生物科技有限公司、制造商中云(上海)化妆品有限公司生产的才木始活性炭海藻精华泥膜,标示为广州名露药业有限公司生产的白美人金银花爽身粉,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。上述企业涉嫌违反《化妆品监督管理条例》,国家药监局要求上海市、广东省药品监督管理部门对上述企业依法立案调查,严肃查处,相关调查处理情况及时报告国家药监局;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述2批次化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。  特此通告。附件:2批次检出禁用原料的化妆品信息.xlsx相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 全国
  • 辽宁省某药监未按时召回有问题药品并上报药监局被检查处罚2万元

    案件名称:大连天山药业有限公司未按规定时限通知有关药品经营企业停止销售并未按规定时限将调查评估报告和召回计划提交给所在地省药品监督管理部门案处罚决定文书:辽药监(稽二)罚(2021)006号主要违法事实:大连天山药业有限公司对批号为181201的天麻头痛片进行三级召回,未在72小时内通知到有关单位和个人并向我局报告;未在7日内将调查评估报告和召回计划提交到我司。行政处罚种类和依据:警告;罚款。依据《药品召回管理办法》第三十二条、第三十五条第一款。第三十二条 药品生产企业违反本办法第十六条规定(第十六条 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。),未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。第三十五条 药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:(一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(三)未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;(四)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。处罚结果:1警告;2罚款:20000元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 国家药监局关于注销氯霉素片等210个药品注册证书的公告(2021年 第149号)

      根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销氯霉素片等210个药品注册证书。  特此公告。  附件:注销药品注册证书目录  国家药监局  2021年12月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 产品 全国
  • (浙江省)《医疗器械生产许可证》注销[宁波乐图纸制品有限公司]

    单位名称/申请人:宁波乐图纸制品有限公司法人代表/负责人:李全胜许可决定书编号:浙药监许予字202132806号你(单位)于 2021年12月13日提出的《医疗器械生产许可证》注销行政许可(受理号:械受202112379)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定,决定准予许可。具体许可内容如下:同意注销医疗器械生产许可证。2021年12月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 浙江省
  • 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2021年 第139号)

      按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销四川南格尔生物科技有限公司等4家企业以下6个产品医疗器械注册证书:  一、 四川南格尔生物科技有限公司的1个产品:一次性使用输液器 带针,注册证号:国械注准20153140636。  二、 柯尼卡美能达株式会社的3个产品:影像板扫处理系统,注册证号:国械注进20172317245;X射线平板探测系统,注册证号:国械注进20182060398;图像诊断工作站软件,注册证号:国械注进20172706659。  三、 コニカミノルタ株式会社的1个产品:医学图像处理软件,注册证号:国械注进2018270153。  四、 深圳市海博科技有限公司的1个产品:三维适形放射治疗计划软件,注册证号:国械注准20183701684。  特此公告。  国家药监局2021年11月16相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 产品 全国
  • 佛山市市场监督管理局关于药品经营监督检查的通告(第5期)

    根据《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,我局组织对佛山广药凤康医药有限公司等9家药品经营企业进行了药品经营质量管理规范(GSP)监督检查,现将综合评定结论为符合要求、基本符合要求的予以公布。号企业名称药品经营许可证检查时间综合评定结论1佛山广药凤康医药有限公司粤AA75717262021年10月29日符合要求2佛山顺通医药有限公司粤AA75710462021年11月03日基本符合要求3佛山高济邦健医药连锁有限公司粤BA75700232021年10 月27日基本符合要求4佛山市广山医药有限公司粤AA75702182021年11 月22日基本符合要求5佛山市惠林药业有限公司粤AA75710982021年11 月22日基本符合要求6佛山市康普大药房连锁有限公司粤BA75701802021年11 月23日基本符合要求7佛山鸿盛药业有限公司粤AA75711252021年11月24日基本符合要求8广东中天医药有限公司粤AA75708772021年11月25日基本符合要求9佛山市中天药业连锁有限公司粤BA75700602021年11月26日基本符合要求特此通告。佛山市市场监督管理局2021年12月09日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 广东省
  • 行政处罚信息公开表(湖北惠源医药有限公司)

    行政处罚信息公开表(湖北惠源医药有限公司)序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期1鄂药监武汉药罚〔2021〕84号湖北惠源医药有限公司销售不合格药品元胡止痛片案湖北惠源医药有限公司何全芳91420112761207647X 该公司销售的元胡止痛片(生产厂家:湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司,规格:0.25g*100片/瓶,批号:20200604)经湖北省药品监督检验研究院检验,检验项目【含量测定】项“醋延胡索”不符合规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予没收违法所得的行政处罚。主动履行2021年12月9日湖北省药品监督管理局2021年12月6日。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 湖北省
  • 药品(疫苗)GMP符合性检查公示(2021第35号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西同和药业股份有限公司实施现场检查,现予以公示。公示期为2021年12月11日至2021年12月20(10个自然日),请社会各界予以监督。监督电话:0791-86207565; 传 真:0791-86207565;地 址: 南昌市八一大道415号; 邮 编:330046;举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。附件:药品GMP符合性检查目录 江西省药品认证审评中心 2021年12月10日药品GMP符合性检查目录(第35号)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 江西省
  • 江苏省药品监督管理局注销药品经营许可证的公告(2021年第0011号)

    根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关规定,经 上药控股徐州股份有限公司四海分公司 书面申请,我局决定注销 上药控股徐州股份有限公司四海分公司 的《药品经营许可证》,许可证证号为:苏AB5160105特此公告江苏省药品监督管理局2021年12月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 江苏省
  • 茂名市市场监督管理局关于药品经营监督检查情况的通告

    根据《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,我局组织对广东恒福医药有限公司等7家药品经营企业进行了药品经营质量管理规范(GSP)监督检查,现将综合评定结论为符合和基本符合的予以公布。号企业名称药品经营许可证检查时间综合评定结论1广东恒福医药有限公司粤AA66810412021年4月26日基本符合2茂名市源康医药有限公司粤AA66815622021年9月26日基本符合3茂名市健群药业有限公司粤AA66809382021年10月28日基本符合4茂名市百家爱连锁大药房有限公司粤BA66803202021年10月28日基本符合5茂名市电白区环球医药有限公司粤AA66808722021年10月29日基本符合6广东胜德双力药业连锁有限公司粤BA66805512021年11月3日基本符合7茂名高济医药连锁有限公司粤BA66803102021年12月3日基本符合特此通告茂名市市场监督管理局2021年12月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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