（通告 2021年第18号）　　黑龙江省药品监督管理局在对黑龙江然姿商贸有限公司等5个化妆品备案人监督检查中发现，黑龙江然姿商贸有限公司等2个化妆品备案人的营业执照已经注销；佳木斯市竹源卫生用品有限公司等3个化妆品备案人长期处于失联状态，经我局多方联系，无法与法定代表人等相关人员取得联系。为切实保障国产普通化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》相关规定，我局决定取消以上5个化妆品备案人持有的全部国产普通化妆品备案（详见附件）。　　特此通告。　　附件：取消国产普通化妆品备案清单黑龙江省药品监督管理局2021年12月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

贵州省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表（第五十四期）黔药监行罚〔2021〕12号1、案件名称贵州省药材大方药业有限公司涉嫌生产销售劣药薄荷案2、违法企业名称或违法企业自然人姓名贵州省药材大方药业有限公司3、主要违法事实生产劣药薄荷3、行政处罚的种类和依据处罚种类：没收非法财物、没收违法所得、罚款。依据：《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条 黔药监行罚〔2021〕15号1、案件名称贵州中恒中药有限责任公司生产劣药桑叶案2、违法企业名称或违法企业自然人姓名贵州中恒中药有限责任公司3、主要违法事实生产劣药桑叶4、行政处罚的种类和依据1.没收非法财物、没收违法所得； 2.罚款。       依据：《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条  黔药监行罚〔2021〕13号1、案件名称贵州省煜康医药有限公司涉嫌销售劣药薄荷案2、违法企业名称或违法企业自然人姓名贵州省煜康医药有限公司3、主要违法事实销售劣药薄荷4、行政处罚的种类和依据1.没收非法财物、没收违法所得； 2.罚款。依据：《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条 附件：1.贵州药材大方有限公司处罚决定书.pdf 2.贵州煜康医药有限公司处罚决定书.pdf 3.贵州中恒中药有限公司处罚决定书.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定，惠州市宝芝林药业连锁有限公司徐闻木棉店等2家药品经营企业依法主动提出注销《药品经营许可证》。经审查，符合《药品经营许可证》注销规定，同意注销。现按照《药品经营许可证管理办法》第三十条之规定予以公告（企业名单见附表1）。 徐闻县市场监督管理局2021年12月23日　　附表1《药品经营许可证》注销企业名单序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤DB75913552021-08-01惠州市宝芝林药业连锁有限公司徐闻木棉店朱秀娟企业申请终止经营2021-05-182粤DB75912512021-09-20徐闻县曲界镇广源堂大药房王庆泰企业申请终止经营2021-08-19相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定，徐闻县前山镇康仁药店等15家药品经营企业未提出注销要求，但其《药品经营许可证》已失效。现依法注销其《药品经营许可证》。按照《药品经营许可证管理办法》第三十条之规定予以公告（企业名单见附表）。徐闻县市场监督管理局2021年12月23日《药品经营许可证》注销企业名单序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤DB75912892021-12-12徐闻县前山镇康仁药店邓锡鑫证书过期2021-12-122粤DB75912982021-11-26徐闻县美宜康大药房邹色锦证书过期2021-11-263粤DB75910662021-11-16徐闻县前山镇向才药店王艳丹证书过期2021-11-164粤DB75912692021-11-16徐闻县徐城镇仁和堂药店陈巧证书过期2021-11-165粤DB75913082021-11-14徐闻县福百氏药房侯丽曼证书过期2021-11-146粤DB75912732021-11-11徐闻县华康药房陈美成证书过期2021-11-117粤DB75913002021-11-11徐闻县下洋镇杏苑药店张祖青证书过期2021-11-118粤DB75912002021-09-09徐闻县普济大药房林宏甫证书过期2021-09-099粤DB75912012021-08-25徐闻县角尾乡湛医福音堂药房邹陈建证书过期2021-08-2510粤DB75912462021-08-20徐闻县美宜康大药房西连分店邹色锦证书过期2021-08-2011粤DB75912812021-08-10徐闻县济堂药店潘巧花证书过期2021-08-1012粤DA75912632021-07-31徐闻县医药贸易公司参茸药品行罗泰证书过期2021-07-3113粤DB75913592021-07-31徐闻县龙塘千紫红大药房符国权证书过期2021-07-3114粤DB75912642021-07-31徐闻县广源堂大药房王庆泰证书过期2021-07-3115粤DB75913542021-06-15徐闻县下桥镇金永安大药房南华店郑礼新证书过期2021-06-15相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产经营企业进行监督检查，现将检查情况进行通报。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》，山西省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器、一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性使用防护服、医用超声雾化器、医用无菌超声耦合剂7个品种的产品在生产、经营、使用环节进行了质量监督抽样。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验。经检验，有24批（台）产品不符合标准规定（含非标识企业生产的5批次产品），具体情况通告如下。以上抽检不符合标准规定产品名单见附件1。以上抽检不符合标准规定（非标识企业生产）的产品名单见附件2。  山西省药品监督管理局已将抽检结果通报生产企业所在地省级药品监督管理部门和被抽样单位所在地药品监督管理部门，要求认真做好问题产品风险管控，依法依规开展调查，及时作出行政处理决定并向社会公开。对非标识生产企业生产的产品，要进一步追查产品来源，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关处理。特此通告。附件: 1.抽检不符合标准规定产品名单     2.抽检不符合标准规定（非标识企业生产）的产品名单    山西省药品监督管理局2021年12月24日  （主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据《中华人民共和国行政许可法》《药品经营许可证管理办法》等规定，由于企业在《药品经营许可证》有限期内未提交重新发放申请，决定对鹤岗起点医药连锁销售有限公司《药品经营许可证》（许可证编号：黑BA4680007）予以注销。　　特此公告。黑龙江省药品监督管理局2021年12月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的医疗器械。国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。　　一、吉林省长春市朝阳区市场监督管理局查办叁盛蓝梦医疗美容门诊部使用未依法注册医疗器械案　　2021年5月10日，长春市朝阳区市场监督管理局在对叁盛蓝梦医疗美容门诊部现场检查时，发现当事人使用的相关产品无中文标识，无法提供注册证书。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途等，涉案产品为未依法注册的医疗器械，货值金额共计66050元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条规定，对当事人作出以下行政处罚:1.警告；2.没收违法医疗器械；3.罚款330250元。　　二、黑龙江省大庆市市场监督管理局查办大庆超龙医疗美容门诊有限公司使用未依法注册医疗器械案　　2021年8月5日，大庆市市场监督管理局执法人员在对大庆超龙医疗美容门诊有限公司检查时，发现当事人营业场所内存放无中文标识的无菌注射针270支。经调查，涉案医疗器械货值金额110元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.罚款25000元。　　三、浙江省杭州市上城区市场监督管理局查办必正医药科技（浙江）有限公司经营未取得注册证的第三类医疗器械案　　2021年6月8日，浙江省杭州市上城区市场监督管理局执法人员接到电话线索，反映辖区必正医药科技（浙江）有限公司销售至某美容医院的注射用玻尿酸外包装无中文标识。2021年6月10日，执法人员对该公司进行现场检查，现场查扣注射玻尿酸产品9盒，标示生产日期2019年10月，该公司现场出示的《医疗器械注册证》显示，首次获准注册的时间为2019年11月1日，因此上述产品不是在《医疗器械注册证》有效期内生产的产品，是未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械。经调查，当事人已向某美容医院销售11盒。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条第一款第（一）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得46371.68元；3.罚款1096058.21元。　　四、山东省临沂市市场监督管理局查办临沂中颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案　　2021年9月16日，临沂市市场监督管理局对临沂中颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人营业场所内存放无产品注册信息的相关产品2台。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等，上述2台设备应当按照第二类医疗器械管理，货值金额共计5000元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款29000元。　　五、河南省邓州市市场监督管理局查办美仁国际美容院使用未依法注册医疗器械案　　2021年11月8日，河南省邓州市市场监督管理局执法人员对美仁国际美容院进行现场检查时，现场查扣无中文标识注射玻尿酸产品12盒。经调查，上述产品应当按照第三类医疗器械管理，货值金额9800元，违法所得1400元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得1400元；3.罚款50000元。　　六、广东省珠海市市场监督管理局查办珠海新颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案　　2021年4月30日，广东省珠海市市场监督管理局执法人员依法对珠海新颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人经营场所内存放无中文标识的注射针81支。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额为405元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条第（三）项、第六十八条第（二）项规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款35000元。　　七、贵州省贵阳市花溪区市场监督管理局查办贵阳花溪熙之医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案　　2021年1月29日，花溪区市场监督管理局对贵阳花溪熙之医疗美容有限公司现场检查时，发现该公司药房陈列有无中文标识的透明质酸钠产品2盒，该公司未能提供产品注册证明、购进票据、供货商资质、验收记录、使用记录等材料。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额2000元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条、第六十八条规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款20000元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

近期，湖南省药监局组织对湖南花山村医疗科技有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定，现将检查和处理情况予以通告（详见附件）。附件：湖南花山村医疗科技有限公司飞行检查结果湖南省药品监督管理局2021年12月23日   相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

近期，湖南省药监局组织对岳阳联创美业化妆品有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定，现将检查和处理情况予以通告（详见附件）。附件：岳阳联创美业化妆品有限公司飞行检查结果湖南省药品监督管理局2021年12月23日  相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习